Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvédországFázis nélkül

Catheter Ablation vs Conservative Care in Elderly Patients With Atrial Fibrillation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Karolinska University Hospital
Hol
Linköping és Stockholm (Svédország)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
282 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 5.
Várható befejezés
2034. szept. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Catheter Ablation for Atrial Fibrillation
  • Optimized Medical Therapy for Atrial Fibrillation
  • Implantable Loop Recorder (ILR)
  • AV Node Ablation With Pacemaker implantation
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan, 78 éves vagy idősebb embereket keres, akiknek a pitvarfibrillációja EKG-n igazolt. Katéteres ablációt hasonlít össze a csak gyógyszeres kezeléssel.

Életkor
78 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
EKG-n igazolt pitvarfibrilláció: paroxizmális, perzisztáló vagy hosszan fennálló perzisztáló. A katéteres abláció az ESC irányelvei szerint szóba jöhet. Charlson-féle társbetegség-index legfeljebb 7.
Korábbi kezelés
Korábban nem volt műtéti vagy katéteres pitvarfibrilláció-abláció, és nem volt AV-csomó abláció sem.

A részvétel fő kizáró okai

  • A bal pitvar mérete 55 mm-nél nagyobb az elmúlt évi szívultrahangon
  • Akut koronária-szindróma vagy bypassműtét az elmúlt 12 hétben
  • Súlyos billentyűbetegség vagy veleszületett szívbetegség
  • Nem szedhet szájon át szedhető vérhígítót (antikoagulánst)
  • Olyan betegség, amely valószínűleg 12 hónapnál rövidebbre korlátozza a túlélést

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥78 years
  • ECG-documented atrial fibrillation
  • AF type: paroxysmal, persistent, or longstanding persistent AF
  • Suitable candidate for catheter ablation according to ESC guidelines
  • Charlson's comorbidity index ≤7

Ki nem vehet részt

  • Left atrial (LA) dimension >55 mm, based on echocardiography within the previous year
  • Prior surgical or catheter AF ablation procedure, or prior AV-node (atrioventricular nodal) ablation
  • Acute coronary syndrome or coronary artery bypass surgery within the last 12 weeks
  • Severe valvular heart disease (per ESC definitions) or congenital heart disease
  • Medical condition likely to limit survival to <12 months
  • History of non-compliance with medical therapy
  • Contraindication to oral anticoagulation
  • AF due to a reversible cause
  • Unable or unwilling to provide informed consent
  • BMI <18 or >37 kg/m²

Helyszínek itt: Svédország

  • Linkoping University HospitalLinköping, SvédországContact: Lars O KarlssonToborzás még nem indult
  • Karolinska University HospitalStockholm, SvédországContact: Emmanouil Charitakis, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

ACE-AF is a multicenter randomized study in people aged 78 years and older with symptomatic atrial fibrillation (AF). AF is a common heart rhythm disorder in older adults and can cause reduced quality of life and lead to serious complications such as stroke and heart failure.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study compares two established treatment strategies:

1. Catheter ablation (an invasive procedure aimed at reducing AF by electrically isolating triggers in the heart, primarily through pulmonary vein isolation), and 2. Optimized medical therapy without AF ablation (medications for rate and/or rhythm control; AV node ablation with pacemaker may be used if clinically indicated according to routine care).

Participants are randomized 1:1 to one of these strategies. All participants will receive an implantable loop recorder (a small heart rhythm monitor placed under the skin) to continuously track heart rhythm and measure AF burden over time.

The study has two primary endpoints, tested with Holm-Bonferroni multiplicity control assessed over 24 months:

1. a composite of major clinical events (all-cause mortality, stroke, major bleeding, cardiac arrest, or hospitalization due to heart failure), and 2. patient-reported health-related quality of life (HRQoL), measured by the RAND-36 "General Health" domain.

ACE-AF will provide evidence to guide treatment decisions for very elderly patients with symptomatic AF and help identify which patients benefit most from an ablation-based strategy compared with optimized medical therapy.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Catheter Ablation StrategyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants randomized to this arm will undergo catheter ablation for atrial fibrillation, with pulmonary vein isolation (PVI) prioritized as the primary ablation strategy. Energy source and tools are selected according to local practice and operator discretion (no restriction to a specific technology). Participants will also receive an implantable loop recorder (ILR) for continuous rhythm monitoring throughout follow-up. Additional medical therapy may be used as clinically indicated according to guideline-based care.

    Kezelés: Catheter Ablation for Atrial Fibrillation, Optimized Medical Therapy for Atrial Fibrillation és Implantable Loop Recorder (ILR)

  • Optimized Medical Therapy (Rate/Rhythm control) ± AV Node Ablation + PacingMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants randomized to this arm will receive optimized guideline-directed medical therapy for atrial fibrillation without AF catheter ablation. Treatment may include rate control and/or rhythm control (including antiarrhythmic drugs and/or cardioversion when clinically appropriate). AV node ablation with pacemaker implantation is permitted when clinically indicated according to routine care. Participants will also receive an implantable loop recorder (ILR) for continuous rhythm monitoring throughout follow-up.

    Kezelés: Optimized Medical Therapy for Atrial Fibrillation és AV Node Ablation With Pacemaker implantation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Assessment of the Effect of Catheter Ablation on Elderly Population With Atrial Fibrillation; a Randomized Controlled Study; The ACE-AF Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.