An AAV Gene Therapy Trial of AFTX-201 in Adults With BAG3-Associated Dilated Cardiomyopathy (DCM)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Houston, Kansas City, Miami és New York (Egyesült Államok)Mind a 4 helyszín megnézése
- Fázis
- 1/2. fázis
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 70 év között vagy?
Forrás: NCT07426419: ki vehet részt
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Houston Methodist HospitalHouston, Egyesült ÁllamokContact: Jennifer (Garrett) Medley Sr. Clinical Trials ManagerRésztvevőt keres
- St Lukes HospitalKansas City, Egyesült ÁllamokContact: Amanda Huffman, RN, BSNRésztvevőt keres
- University of Miami Hospital and ClinicsMiami, Egyesült ÁllamokContact: Lina CarceresRésztvevőt keres
- NYU LangoneNew York, Egyesült ÁllamokContact: Loriya ThaoRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Affinia Therapeutics
- Azonosító
- NCT07426419
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.
- Eredeti leírás
This is a Phase 1/2, open-label, dose-exploration and dose-expansion, clinical trial evaluating the safety, tolerability, pharmacodynamics, and preliminary efficacy of a single intravenous infusion of AFTX-201 in adults with dilated cardiomyopathy caused by a BAG3 gene mutationA teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 1/2 Multicenter, Open-Label, Dose-Escalation and Dose-Expansion Trial to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy of AFTX-201 Administered to Adult Participants With BCL2-Associated Athanogene 3 (BAG3) Mutation-Associated Dilated Cardiomyopathy: UPBEAT Trial
This is a Phase 1/2, open-label, dose-exploration and dose-expansion, clinical trial evaluating the safety, tolerability, pharmacodynamics, and preliminary efficacy of a single intravenous infusion of AFTX-201 in adults with dilated cardiomyopathy caused by a BAG3 gene mutation
Bevonási feltételek: Male or female, 18 to 70 years of age; Truncating mutation in BAG3; Dilated cardiomyopathy with left ventricular ejection fraction (LVEF) < 50% by echocardiogram or cardiac MRI; NYHA Class II or III heart failure symptoms; Body weight ≤ 120 kg; Willing and able to sign informed consent and comply with study procedures.
Kizáró feltételek: Prior myocardial infarction when, in the investigator's judgment, the totality of clinical and imaging evidence supports that left ventricular dysfunction is due to coronary artery disease rather than BAG3-associated dilated cardiomyopathy; Prior heart transplant; IV therapy with positive inotropes, vasodilators, or diuretics for heart failure within 30 days prior to enrollment; Positive neutralizing antibodies to ATC-0187; Any condition that, in the investigator's opinion, would place the subject at undue risk or interfere with study participation or interpretation of results; Presence or requirement of a left ventricular assist device (LVAD).