Study of TGM-312-SC01 in Healthy Participants and Adults With MASH
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Tangram Therapeutics Plc
- Hol
- London (Egyesült Királyság)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 1/2. fázis
- Résztvevők
- 99 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. márc. 3.
- Várható befejezés
- 2028. jún.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- TGM-312-SC01
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 19.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 70 év közötti felnőtteket keres. Egészséges önkéntesek és olyan emberek is részt vehetnek, akiknél a MASH (anyagcserezavarral összefüggő zsírmáj-gyulladás) klinikai jelei megvannak.
- Életkor
- 18 és 70 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- A betegcsoportban: a MASH-ra utaló klinikai jelek, a vizsgálati protokollban meghatározottak szerint.
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, aki nemrég egy másik vizsgálati készítményt kipróbáló vizsgálatban részt vett. A protokoll által tiltott gyógyszerek szedése kizáró ok.
A részvétel fő kizáró okai
- Olyan betegség, laboreltérés vagy lelet, amely a vizsgáló szerint növelheti a kockázatot vagy zavarhatja az eredményeket
- Nemrégiben egy másik vizsgálati készítményt kipróbáló vizsgálatban való részvétel
- A protokoll által tiltott gyógyszerek szedése
- Bármilyen más állapot, amely miatt a vizsgáló szerint nem vehet részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adults aged 18 to 70 years who are able to provide written informed consent
- Medically suitable for study participation based on protocol-defined assessments
- For the disease cohort, participants with clinical features consistent with metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, as defined in the protocol
Ki nem vehet részt
- Use of medications that are prohibited by the protocol
- Any other condition that would make the individual unsuitable for study participation as determined by the investigator
- Clinically significant medical conditions, laboratory abnormalities, or other findings that, in the opinion of the investigator, could increase risk, interfere with study participation, or confound interpretation of study results
- Recent participation in another investigational study
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 70 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Királyság
- Richmond PharmacologyLondon, Egyesült KirályságContact: Study DirectorRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamic (PD) effects of single ascending doses of TGM-312-SC01 in healthy adults and multiple ascending doses in patients with metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH).
A vizsgálat 2 csoportja
- TGM-312-SC01A vizsgált kezelés
Participants will receive study treatment according to the assigned intervention.
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Participants will receive study treatment according to the assigned intervention.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- RESTORE-MASH: A Phase 1/2 Randomized, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Single and Multiple Doses of TGM-312-SC01 in Healthy Participants and Adults With MASH
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07427680: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 19.