Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KanadaFázis nélkül

Accelerated Neuromodulation Therapy for Negative Symptoms of Schizophrenia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Douglas Mental Health University Institute
Hol
Montreal, Québec és Verdun (Kanada)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
75 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 1.
Várható befejezés
2028. máj.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Neuronavigated Intermittent Theta Burst Stimulation
  • BEAM-F3 Intermittent theta burst stimulation
  • Sham Intermittent Theta Burst Stimulation
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik skizofréniában szenvednek, egyértelmű negatív tüneteik vannak (például alacsony motiváció), és a kezelésük és a tüneteik stabilak. Egy rövid, felgyorsított agystimulációs kezelést vizsgál.

Életkor
18 és 65 év között
Nem
Mindkét nemű jelentkező részt vehet.
A betegség stádiuma
Skizofrénia, szkizoaffektív zavar vagy szkizofreniform zavar, legalább 6 hónapja fennálló betegséggel és klinikailag jelentős negatív tünetekkel. A negatív és a pozitív tünetek legalább 3 hónapja stabilak.
Korábbi kezelés
Legalább 4 hete stabil gyógyszeres kezelés a vizsgálat előtt. Korábban nem kapott rTMS kezelést. Az elmúlt 6 hónapban nem volt elektrokonvulzív terápiája (ECT).

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség, szoptatás vagy méhen belüli fogamzásgátló eszköz
  • Nem végezhető el MRI-vizsgálat
  • A TMS kezelés ellenjavallata
  • Dokumentált jelentős értelmi fogyatékosság
  • Egészségi állapot vagy szerhasználat okozta pszichózis

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Confirmed diagnosis of schizophrenia, schizoaffective disorder, or schizophreniform disorder
  • Duration of illness ≥ 6 months
  • Clinically significant negative symptoms
  • Must have been on a stable pharmacological treatment for at least 4 weeks before entering the study
  • Clinicians will confirm that patients' negative and positive symptoms have been stable per their clinical opinion for at least 3 months
  • Participants must be able to provide informed consent
  • Ability to undergo MRI scanning

Ki nem vehet részt

  • Use of licit or illicit substances (excluding cannabis) during the week of treatment and in the 24 hours prior to fMRI scans
  • Previous treatment with rTMS
  • History of electroconvulsive therapy (ECT) in the past 6 months
  • Documented history of significant intellectual disability
  • Primary diagnosis of psychotic disorder secondary to a medical condition or substance-induced psychosis
  • Pregnancy, lactation, or an intrauterine device
  • Contraindications for TMS

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Kanada

  • Institut universitaire en santé mentale de MontréalMontreal, KanadaContact: Stéphane Potvin, PhDToborzás még nem indult
  • Institut universitaire de santé mentale de Québec - Centre de recherche CERVOQuébec, KanadaContact: Olivier Roy Roy, MD, MSc, PhD, FRCPCToborzás még nem indult
  • McGill Lab for Computational Psychiatry and Translation - Burland Pavilion 6875 Boulevard LaSalle Montreal, QCVerdun, KanadaContact: Ashley ChoucrounRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn if an accelerated form of neuromodulation therapy can help improve negative symptoms of schizophrenia. Negative symptoms can include low motivation, reduced emotional expression, and difficulty with social interaction. The study will also look at how safe and tolerable this treatment is when given over a short period of time.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants will be randomly assigned to receive either active neuromodulation therapy or sham (placebo) stimulation. The study will also compare two different ways of choosing where to place the stimulation.

The investigators want to learn whether this accelerated treatment approach is safe and feasible for people with schizophrenia, whether negative symptoms improve after treatment, and whether the way the stimulation site is chosen affects outcomes

Participants will be asked to complete clinical interviews and questionnaires, undergo a brain scan, receive neuromodulation therapy or sham stimulation over five consecutive days, and attend follow-up visits after treatment

This study is being conducted at three hospitals in Canada and is designed to help plan larger studies in the future.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Active iTBS (Neuronavigated Targeting)A vizsgált kezelés

    Participants receive iTBS over five consecutive days (ten sessions/day) targeting the left dorsolateral prefrontal cortex using neuronavigation-guided targeting.

    Kezelés: Neuronavigated Intermittent Theta Burst Stimulation

  • Active iTBS (BEAM-F3 Targeting)A vizsgált kezelés

    Participants receive iTBS over five consecutive days (ten sessions/day) targeting the left dorsolateral prefrontal cortex using BEAM-F3 targeting.

    Kezelés: BEAM-F3 Intermittent theta burst stimulation

  • Sham iTBSSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Participants receive sham iTBS over five consecutive days (ten sessions/day) using the same session structure and procedures as active treatment.

    Kezelés: Sham Intermittent Theta Burst Stimulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Accelerated, Neuronavigated Neuromodulation Therapy for Negative Symptoms of Schizophrenia
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07428460: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 20.