Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Ausztrália1. fázis

A Study of STX-1150 in Participants With Elevated Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Monash University
Hol
Clayton (Ausztrália)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 2 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
64 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 30.
Várható befejezés
2028. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • STX-1150
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 70 év közötti, emelkedett LDL-koleszterinszintű felnőtteket keres, koleszterinszint-csökkentő gyógyszerrel vagy anélkül, az STX-1150 biztonságosságának vizsgálatára.

Életkor
18 évtől 70 évig
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Emelkedett LDL-C (LDL-koleszterin) a vérben.
Korábbi kezelés
Aki PCSK9-gátlót vagy más korábbi kezelést kapott egy meghatározott időszakon belül, nem vehet részt. A koleszterinszint-csökkentő gyógyszer szedése megengedett.
Biomarker vagy leletérték
Emelkedett szérum LDL-C.

A részvétel fő kizáró okai

  • Szív- vagy érrendszeri esemény (ASCVD) az elmúlt 6 hónapban vagy annál rövidebb időn belül
  • Bármilyen nem kontrollált vagy súlyos betegség, illetve a részvételt zavaró egészségi vagy sebészeti állapot
  • Familiáris hiperkoleszterinémia
  • Aktív májbetegség vagy korábbi májbetegség
  • Klinikailag jelentős kóros laborértékek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Elevated serum LDL-C with or without LDL-C lowering medication
  • Willing and able to give informed consent before initiation of any study-related procedures and willing to comply with all required study procedures

Ki nem vehet részt

  • Previous treatment with PCSK9-inhibitor or other prior treatment within a specified timeframe
  • Patients with history of an ASCVD event </= 6 months
  • Any uncontrolled or serious disease, or any medical or surgical condition that may interfere with participation
  • Active or history of liver disease
  • Clinically significant abnormal laboratory values
  • Diagnosis of familial hypercholesterolemia

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Ausztrália

Még 1 másik országban, 2 helyszínen

  • Monash Health/ Victorian Heart Hospital (VHH)Clayton, AusztráliaContact: Debra O'Leary, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

STX-1150 is an investigational therapy designed to lower LDL-C by silencing a gene called PCSK9 in the liver. STX-1150 does not edit or permanently change the gene. STX-1150 comprises an mRNA and guide RNA (gRNA) delivered via lipid nanoparticles (LNP) for intravenous infusion. The mRNA produces a protein that switches off the PCSK9 gene expression without altering the DNA sequence. This process leverages natural mechanisms that regulate gene activity.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study will enroll up to 64 participants with elevated LDL-C across sites in Australia and New Zealand. The follow-up period will be up to 1- year post-treatment.

A vizsgálat csoportja

  • Arm 1A vizsgált kezelés

    Part 1: An open-label, single ascending dose will serve to identify the Dose-Limiting Toxicities (DLTs) and Optimal Biological Dose (OBD) of STX-1150. Part 2: Following Part 1, an open-label, single or multi-dose expansion of the OBD cohort will be conducted to further characterize the effect of STX-1150 and obtain additional safety data at the OBD.

    Kezelés: STX-1150

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 1 Open-Label Single Ascending Dose (Part 1) and Single or Multi-Dose Expansion (Part 2) Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of STX-1150 in Participants With Elevated Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07428473: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 21.