Auricular Vagus Nerve Stimulation and Post-Stroke Dysphagia in Older Adults
A legfontosabb adatok
- Hol
- Nice (Franciaország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 70 éves vagy idősebb, nemrég stroke-on átesett, nyelési zavarral élő embereket keres. A logopédiai kezelés mellett egy gyengéd fülstimuláló eszközt próbálnak ki.
- Életkor
- 70 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki
- A betegség stádiuma
- Heveny stroke, a stroke után 0-1 hónappal, a torok és a gégefő környékén jelentkező nyelési nehézséggel (pharyngo-laryngealis dysphagia), amit a Gugging Swallowing Screen (GUSS) mutat: 5/5 az előzetes teszten és 4/5 alatt a közvetlen teszten.
A részvétel fő kizáró okai
- Más egészségi állapot, ami miatt nem tud rendszeresen részt venni a rehabilitációban
- A stroke előtti vagy nem stroke miatti nyelési zavar (például myopathia, fül-orr-gégészeti daganat, gégeeltávolítás)
- A nervus vagus ingerlését akadályozó okok (például aktív epilepszia, aktív beültetett orvosi eszköz, súlyos szívbetegség, súlyos, nem kezelt pszichiátriai zavar)
- A GUSS nyelési teszt eredménye az elején 20-ból 5 alatt van
- Gondnokság vagy gyámság alatt áll, vagy a francia jog szerint nem vehet részt klinikai vizsgálatban
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Franciaország
- CHU de NiceNice, FranciaországNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
- Azonosító
- NCT07428590
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 24.
- Eredeti leírás
This study investigates the effect of non-invasive transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (tVNS-E) on swallowing rehabilitation in patients over 70 years old after stroke. Participants will be randomly assigned to standard speech therapy with either active tVNS-E or a sham device, over four sessions per week for three weeks. Swallowing function and quality of life will be assessed before and after the intervention to evaluate the potential benefit of tVNS-E.A teljes eredeti leírásKevesebb
Effect of Non-Invasive Auricular Vagus Nerve Stimulation on the Rehabilitation of Pharyngo-Laryngeal Dysphagia in Patients Over 70 Years Old After Stroke
This study investigates the effect of non-invasive transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (tVNS-E) on swallowing rehabilitation in patients over 70 years old after stroke. Participants will be randomly assigned to standard speech therapy with either active tVNS-E or a sham device, over four sessions per week for three weeks. Swallowing function and quality of life will be assessed before and after the intervention to evaluate the potential benefit of tVNS-E.
Bevonási feltételek: Age ≥ 70 years; Acute stroke (0-1 month post-stroke); Pharyngo-laryngeal dysphagia (Gugging Swallowing Screen, GUSS: 5/5 on preliminary test and <4/5 on direct test, ignoring the drooling criterion which is not indicative of pharyngo-laryngeal dysphagia); Ability to understand and follow experimental instructions; Signed informed consent; Participant covered by or beneficiary of a health insurance system.roke (0-1 month post-stroke).
Kizáró feltételek: Any associated medical condition preventing regular participation in rehabilitation activities at the time of inclusion; Pre-existing dysphagia or dysphagia of non-stroke origin (e.g., myopathy, ENT cancer, laryngectomy); Contraindications to vagus nerve stimulation (e.g., active epilepsy, active medical implants, severe cardiac pathology, severe uncontrolled psychiatric disorders); GUSS swallowing test score <5/20 at baseline; Legal protection under guardianship or curatorship, or inability to participate in a clinical trial under French Public Health Code Article L.1121-16.