Data-Driven Phenotyping in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Instituto Politécnico de Leiria
- Hol
- Leiria (Portugália)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 200 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. dec. 1.
- Várható befejezés
- 2028. máj. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 24.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek megtartott ejekciós frakciójú szívelégtelensége (HFpEF) van. Először a korábbi kórlapokat nézik át, majd egy kisebb csoport egy terheléses vizsgálatra jön el.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Igazolt megtartott ejekciós frakciójú szívelégtelenség (LVEF ≥50%).
A részvétel fő kizáró okai
- Hiányos vagy nem megfelelő kórlap (a kórlapok átnézésének szakaszában)
- Orvosi ok vagy testi képtelenség miatt nem végezhető terheléses vizsgálat (CPET)
- Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni (a terheléses vizsgálat szakaszában)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Retropective observational phase (Phase I):; Age ≥18 years; Established diagnosis of heart failure with preserved ejection fraction (LVEF ≥50%); Patients receiving care (outpatient or inpatient) at the Local Health Unit of the Leiria Region (ULS RL) since September 2018
- Cross-sectional observational phase (Phase II - CPET):; Age ≥18 years; Established diagnosis of HFpEF; Selection as a volunteer representative of phenotypes identified in the retrospective clustering analysis; Provision of written informed consent prior to any study-specific procedures
Ki nem vehet részt
- Retropective observational phase (Phase I):; Incomplete or inadequate medical records preventing full data extraction
- Cross-sectional observational phase (Phase II - CPET):; Medical contraindication or physical inability to perform cardiopulmonary exercise testing (CPET); Inability to provide informed consent
Helyszínek itt: Portugália
- ciTechCare - Center for Innovative Care and Health TechnologyLeiria, PortugáliaContact: Maria P S Guarino, PhDNo longer taking part
- Local Health Unit of the Leiria RegionLeiria, PortugáliaContact: Cristiana FernandesNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this observational study is to learn how people with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction (HFpEF) can be grouped into different "phenotypes" based on their clinical information. The researchers want to understand whether these groups have different health profiles and different responses during a cardiopulmonary exercise test (CPET).
A teljes eredeti leírásKevesebb
The main questions this study aims to answer are:
* Can clinical data be used to identify meaningful HFpEF phenotypes? * Do these phenotypes match well-known HFpEF scores, such as the H2FPEF and Heart Failure Association Pre-test Assessment, Echocardiography and Natriuretic Peptide (HFA-PEFF) scores? * Do people in different phenotypes show different results on a CPET?
Participants will:
* Have their past clinical records reviewed if they were diagnosed with HFpEF at the Local Health Unit of the Leiria Region (ULS RL); * A smaller group will attend one visit to complete a CPET, which measures how the heart, lungs and muscles respond during exercise.
This study includes adults aged 18 years or older who have HFpEF. The study does not involve any new treatments or experimental drugs.
A vizsgálat csoportja
- Observational HFpEF Cohort
Single observational cohort including all adults with an established diagnosis of heart failure with preserved ejection fraction (LVEF ≥50%) who received care at the Local Health Unit of the Leiria Region (ULS RL) since September 2018. Clinical, biochemical, imaging, functional, and therapeutic information recorded during previous hospitalizations will be extracted for retrospective analysis. A subset of participants will later be invited to complete a single cardiopulmonary exercise test (CPET) according to the study protocol. Phenotypes (clusters) will be identified post-hoc using unsupervised machine-learning methods and are not predefined at the time of enrollment.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 24.