Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Toborzás még nem indultFázis nélkül

Dilation Optimisation for Uniform Bioprosthetic Leaflet Expansion

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The Alfred
Hol
Ausztrália3 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
250 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 1.
Várható befejezés
2029. ápr. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • 'Double tap' balloon post-dilation
A regiszteradat frissítve
2026. február 24.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Severe aortic stenosis undergoing trans-femoral TAVI using the SAPIEN 3 Ultra/RESILIA balloon-expandable transcatheter heart valve
  • Tricuspid or bicuspid aortic valve stenosis

Ki nem vehet részt

  • Valve-in-valve TAVI for failure of an existing prosthetic surgical or transcatheter valve failure
  • High risk 'hostile' annular anatomy as adjudicated by multidisciplinary Heart Team based on pre-procedure CT anatomy
  • TAVI performed for native valve aortic regurgitation

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to discover if routine 'double tap' balloon post-dilation improves valve expansion and clinical outcomes in adults undergoing Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI) with the SAPIEN balloon-expandable TAVI prosthesis.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The primary hypothesis is that routine 'double tap' balloon post-dilation improves TAVI valve expansion. The secondary hypothesis is that routine 'double tap' balloon post-dilation improves TAVI valve haemodynamic performance.

Participants will be randomised to balloon-expandable TAVI either with or without routine 'double tap' balloon post-dilation.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Routine deploymentNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Participants in the routine deployment arm will have no further post-dilation after satisfactory initial deployment of the balloon-expandable THV

  • Routine double tapA vizsgált kezelés

    Participants in the double tap arm will undergo a second inflation of the delivery system balloon at the same filll volume after satisfactory initial deployment of the balloon-expandable THV

    Kezelés: 'Double tap' balloon post-dilation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Dilation Optimisation for Uniform Bioprosthetic Leaflet Expansion: The ACE-DOUBLE Trial
A regiszteradat frissítve
2026. február 24.