Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Németország1. fázis

A Study to Learn About How Safe Nitroglycerin is and How it Affects the Body When Taken Along With Nurandociguat in People With Coronary Artery Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bayer
Hol
Berlin, Bonn, Erfurt és Heidelberg (Németország)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
1. fázis
Résztvevők
36 fő, tervezett
Kezdés
2027. jan. 1.
Várható befejezés
2027. máj. 7.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Nitroglycerin spray
  • Nurandociguat
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 80 év közötti, stabil koszorúér-betegségben szenvedő felnőtteket keres, akiknek a vesefunkciója egy megadott érték felett van. A nitroglicerin spray és a nurandociguat együttes szedését vizsgálják.

Életkor
40 és 80 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Stabil koszorúér-betegség: a 3 fő koszorúér bármelyikében több mint 50 százalékos szűkület, amelyet az elmúlt 36 hónapban végzett koszorúér-angiográfia igazolt, vagy a szűrés előtt több mint 6 hónappal átesett szívinfarktus.
Biomarker vagy leletérték
A szűréskor az eGFR legalább 30 mL/perc/1,73 m2. A testtömeg legalább 60 kg (132 lb), a testtömegindex (BMI) 18 és 36 kg/m2 között.

A részvétel fő kizáró okai

  • 30 százalék alatti ejekciós frakció
  • Az elmúlt 3 hónapban romló angina vagy szívműtét (stent vagy bypass)
  • Közepes vagy súlyos aortabillentyű-szűkület vagy más jelentős szívbillentyű-betegség
  • Pitvarfibrilláció, pacemaker, defibrillátor, II. és III. fokú pitvar-kamrai blokk
  • COPD 2-4. GOLD stádiumban, pulmonális artériás hipertónia vagy asztma

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participant must be 40 to 80 years of age inclusive at the time of signing the informed consent
  • Participants with stable CAD defined by coronary artery stenosis in any of the 3 main coronary vessels greater than 50 percent documented by coronary angiography within the last 36 months or history of myocardial infarction more than 6 months prior to the screening visit
  • Estimated glomerular filtration rate (eGFR) greater than or equal to 30 mL per min per 1.73 m2 at screening
  • Body weight greater than or equal to 60 kg and body mass index within the range greater than or equal to 18 and less than or equal to 36 kg per m2 at screening

Ki nem vehet részt

  • Progressive angina with symptoms of worsening of angina in the 3 months prior to the first screening examination and/or interventions such as revascularization by percutaneous coronary intervention and or coronary artery bypass graft during the last 3 months
  • Symptomatic carotid stenosis or transient ischemic attack or stroke within 3 months prior to the first screening examination or patients with stroke at more than 3 months prior to the first screening examination with significant residual neurologic involvement
  • History of sustained ventricular tachycardia or ventricular fibrillation within 12 months prior first screening visit
  • Significant valvular heart disease with moderate or severe aortic stenosis or any other significant stenosis any other moderate or severe valvular failures hypertrophic obstructive cardiomyopathy
  • History of CNS diseases such as seizures neurodegenerative diseases
  • Lung diseases such as COPD GOLD stage 2-4 pulmonary arterial hypertension or asthma
  • Medical disorder condition or history of such that would impair the participant's ability to participate or complete the study in the opinion of the investigator
  • Ejection fraction less than 30 percent at screening as determined by echocardiography
  • Documented current relevant coronary stenosis greater than or equal to 90 percent in any of the main 3 coronary vessels without bypass graft
  • Atrial fibrillation pacemaker defibrillator atrial ventricular block II and III

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Németország

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

  • Charite Universitaetsmedizin Berlin KöRBerlin, NémetországToborzás még nem indult
  • Universitaetsklinikum Bonn AöRBonn, NémetországToborzás még nem indult
  • SocraTec R&D Concepts in Drug Research and Development GmbHErfurt, NémetországToborzás még nem indult
  • Universitaetsklinikum Heidelberg AöRHeidelberg, NémetországToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is designed to find out how safe nitroglycerin is and how it affects the body when it is taken together with another medicine called nurandociguat in people who have coronary artery disease (CAD). CAD is a condition where the arteries that supply blood to the heart become narrowed or blocked, often causing chest pain or even heart attacks. Many people with CAD also have chronic kidney disease (CKD), a long-term condition where the kidneys do not work as well as they should.

A teljes eredeti leírásKevesebb

People with CAD often use nitroglycerin to help improve blood flow to the heart. Nurandociguat is a new medicine being studied to help people with CKD by widening blood vessels and improving blood flow. Both nitroglycerin and nurandociguat work in similar ways in the body, so taking them together could have a stronger effect on blood vessels. This might lead to a sudden drop in blood pressure or other side effects. The main goal of this study is to learn how safe it is to use nitroglycerin and nurandociguat together, and to understand how they interact in the body.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Nurandociguat ArmA vizsgált kezelés

    Participants receive nurandociguat plus 0.4 mg nitroglycerin spray

    Kezelés: Nitroglycerin spray és Nurandociguat

  • Placebo ArmPlacebo, összehasonlításként

    Participants receive placebo matching nurandociguat plus 0.4 mg nitroglycerin spray

    Kezelés: Nitroglycerin spray és Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Randomized, Placebo-controlled, Single Blind Drug-drug Interaction Study to Investigate the Influence of 0.4 mg Nitroglycerin Spray on the Safety, Tolerability and Pharmacodynamic Effects of Nurandociguat in Participants With Stable Coronary Artery Disease.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07431294: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 6.