Detecting Clinically Significant Prostate Cancer With Advanced MRI Protocols and Extensive Histopathology
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Virdx, Inc.
- Hol
- São Paulo (Brazília)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 300 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. jan. 28.
- Várható befejezés
- 2028. jún.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 25.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél biopsziával igazolt prosztatarákot találtak, és akiknél a prosztata eltávolító műtétet terveznek.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfi
- A betegség stádiuma
- Biopsziával igazolt prosztatarák, tervezett prosztataeltávolító műtéttel (RPE).
- Korábbi kezelés
- Nem kaphattak korábban hormonkezelést (androgén-megvonásos kezelést vagy 5-alfa-reduktáz-gátlót), prosztatarák elleni kezelést, és nem volt prosztatán műtétük, például TUR-P.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem tud beleegyezést adni
- Korábbi hormonkezelés
- Korábbi prosztatarák elleni kezelés
- Korábbi TUR-P vagy más prosztataműtét
- Fémimplantátum a csípőtájékon vagy más ok, ami miatt az MRI-vizsgálat nem végezhető, például szívritmusszabályozó
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Humans with a prostate ≥18 years of age
- Patients with biopsy-proven PCa who are scheduled for an RPE
- Signed informed consent form (ICF) that demonstrates study participant understands the purpose of and procedures necessary for the study
- Willingness, ability, and legal capacity to participate in the study
- Ability to adhere to the prohibitions and restrictions defined in this protocol
Ki nem vehet részt
- Prior hormone treatment (i.e., androgen deprivation treatment (ADT) and/or 5-ɑ-reductase inhibitors)
- Prior PCa treatment
- Prior transurethral resection of the prostate (TUR-P) or other prostate surgery
- Prior total hip arthroplasty on one or both sides or other metal implants that interfere with the MRI acquisition of the hip region
- General contraindications for an MRI scan (i.e., pacemaker, relevant metal implants, etc.)
- Inability to give consent
Helyszínek itt: Brazília
- Instituto do Câncer do Estado de São PauloSão Paulo, BrazíliaContact: Sina Knapp, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
In recent years, new and promising approaches have emerged in the field of MRI imaging of the prostate. These approaches usually aim to visualise the so-called "microstructures" of the tissue and are intended to offer greater accuracy in the diagnosis of prostate cancer than the current mpMRI examination. To this end, mathematical microstructure models are calculated that determine the proportional presence of histological substructures in specific MRI volumes. Additional new MRI sequences that are not routinely recorded are required to calculate the microstructure models. In order to further investigate the possibilities of these new MRI sequences, this study will compare different mathematical models. In addition, a histopathological examination of the tissue will be performed.
A vizsgálat csoportja
- Patients with biopsy-proven PCa who are scheduled for RPE
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Bridging Imaging and Pathology: Using Advanced MRI Protocols in Correlation With Extensive Histopathology to Detect Clinically Significant Prostate Cancer
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 25.