Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Szlovénia2. fázis

Effect of Perioperative Lidocaine or High-Dose Dexamethasone on Immune Response in Colon Cancer Surgery (PILDI Study)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Institute of Oncology Ljubljana
Hol
Ljubljana (Szlovénia)A helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 1.
Várható befejezés
2027. máj. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Lidocaine
  • Dexamethasone
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. március 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tervezett műtétje lesz vastagbélrák eltávolítására. A műtét körül adott lidokaint hasonlítja össze a nagy adag dexametazonnal.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Szövettanilag igazolt vastagbélrák, tervezett elektív műtéttel az eltávolítására

A részvétel fő kizáró okai

  • Allergia a lidokainra, a dexametazonra vagy a segédanyagaikra
  • Súlyos májkárosodás vagy vesekárosodás
  • Súlyos szívritmus- vagy ingerületvezetési zavar
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Részvétel másik beavatkozásos vizsgálatban, ami befolyásolhatja az eredményeket

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult patients aged 18 years or older
  • Histologically confirmed colon cancer
  • Scheduled for elective surgical resection of colon cancer
  • Eligible for perioperative treatment with study medication (lidocaine, dexamethasone, or placebo) according to the protocol
  • Ability to understand the study procedures and provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Known allergy or hypersensitivity to lidocaine, dexamethasone, or any excipients
  • Severe hepatic impairment
  • Severe renal impairment
  • Severe cardiac conduction disorders or clinically significant arrhythmias
  • Any other condition which, in the opinion of the investigator, makes the patient unsuitable for participation
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Severe uncontrolled comorbidities that could interfere with study participation
  • Participation in another interventional clinical trial that could influence study outcomes

Helyszínek itt: Szlovénia

  • Institute of Oncology LjubljanaLjubljana, SzlovéniaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a prospective, randomized, double-blind, phase II interventional clinical trial evaluating the effect of perioperative intravenous lidocaine infusion compared with high-dose dexamethasone on postoperative immune response and clinical outcomes in patients undergoing surgery for colon cancer. Patients with colon cancer often experience postoperative inflammatory and immune changes that may influence recovery and complications. The aim of this study is to assess whether perioperative lidocaine infusion may improve postoperative immune function and clinical recovery compared with standard perioperative anti-inflammatory treatment. Participants will be randomly assigned to receive either intravenous lidocaine infusion or high-dose dexamethasone during the perioperative period. Immune response markers and postoperative clinical outcomes will be evaluated. The results of this trial may contribute to improved perioperative management and recovery strategies for patients undergoing surgery for colon cancer.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Lidocaine Infusion GroupA vizsgált kezelés

    Participants receive perioperative intravenous lidocaine infusion in addition to standard perioperative care during surgery for colon cancer. Outcomes include immune response parameters and postoperative recovery measures.

    Kezelés: Lidocaine

  • High-Dose Dexamethasone GroupA vizsgált kezelés

    Participants receive perioperative high-dose intravenous dexamethasone in addition to standard perioperative care during surgery for colon cancer. Outcomes include immune response parameters and postoperative recovery measures.

    Kezelés: Dexamethasone

  • Placebo GroupPlacebo, összehasonlításként

    Participants receive perioperative intravenous placebo in addition to standard perioperative care during surgery for colon cancer. Outcomes include immune response parameters and postoperative recovery measures.

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Effect of Perioperative Intravenous Infusion of Lidocaine or High Dose Dexamethasone on the Immune Response in Patients Undergoing Surgery for Colon Cancer - The PILDI Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
A regiszteradat frissítve
2026. március 6.