Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína2. fázis

Neoadjuvant Aitua (PD-1/CTLA-4 Bispecific) Plus Nab-Paclitaxel and Carboplatin for Advanced High-Grade Serous Ovarian Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
82 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 23.
Várható befejezés
2027. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Aitua Combination Antibody
  • Albumin-Bound Paclitaxel /nab-Paclitaxel
  • Carboplatin (AUC 5)
  • Interval Debulking Surgery
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan nőket keres, akiknél újonnan állapítottak meg előrehaladott, magas malignitású serosus petefészek-, petevezeték- vagy elsődleges hashártyarákot, és a daganat látható részét műtéttel először nem lehet teljesen eltávolítani.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Magas malignitású serosus petefészek-, petevezeték- vagy elsődleges hashártyarák, FIGO IIIC-IV. stádium. Orvosi csapatnak kell megítélnie, hogy a daganat kielégítő eltávolítása (R0 reszekció) elsőre nem lehetséges. Legalább egy mérhető daganat szükséges.
Korábbi kezelés
Korábban nem kaphatott semmilyen daganatellenes kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem magas malignitású serosus karcinóma típusú daganat
  • Bármilyen korábbi daganatellenes kezelés
  • Autoimmun betegség vagy az immunrendszert elnyomó kezelés szükségessége
  • Ismert allergia a vizsgált gyógyszerek összetevőire
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Histologically confirmed high-grade serous ovarian cancer (HGSC), fallopian tube cancer, or primary peritoneal cancer
  • International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stage IIIC-IV
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1
  • Assessed by a multidisciplinary team (MDT) based on imaging (± laparoscopic exploration) as initially unable to achieve satisfactory tumor debulking (R0 resection)
  • At least one measurable lesion according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1 criteria
  • Major organ function is basically normal
  • Willing to provide tumor tissue, peripheral blood, and ascites samples for translational research

Ki nem vehet részt

  • Prior receipt of any form of anti-tumor therapy
  • History of autoimmune disease or requiring immunosuppressive therapy
  • Known allergy to study drug components
  • Pathological types other than high-grade serous carcinoma (HGSC)
  • Pregnant or lactating women

Helyszínek itt: Kína

  • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesBeijing, KínaContact: Ning Li, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a prospective, randomized, controlled Phase II clinical study designed to evaluate the efficacy and safety of adding Aitua Combination Antibody (a PD-1/CTLA-4 bispecific antibody) to standard neoadjuvant chemotherapy for patients with advanced high-grade serous ovarian cancer.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study focuses on patients who are newly diagnosed with Stage IIIC-IV ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer and are assessed as unable to achieve satisfactory tumor debulking (R0 resection) initially.

Participants will be randomized in a 1:1 ratio into two groups:

Experimental Group: Receives Nab-paclitaxel and Carboplatin combined with Aitua Combination Antibody.

Control Group: Receives Nab-paclitaxel and Carboplatin alone.

Both groups will receive 3 cycles of neoadjuvant treatment followed by Interval Debulking Surgery (IDS). The primary goal is to compare the R0 resection rate (complete removal of macroscopic tumor) between the two groups during surgery. Secondary goals include assessing pathological complete response (pCR), objective response rate, progression-free survival, and safety. The study also aims to explore how this combination therapy affects the tumor immune microenvironment.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Nab-Paclitaxel + Carboplatin + Aitua Combo AbA vizsgált kezelés

    Participants receive Nab-paclitaxel (260 mg/m\^2), Carboplatin (AUC 4-5), and Aitua Combination Antibody (5 mg/kg) intravenously on Day 1 of each 3-week cycle for 3 cycles as neoadjuvant therapy, followed by Interval Debulking Surgery (IDS).

    Kezelés: Aitua Combination Antibody, Albumin-Bound Paclitaxel /nab-Paclitaxel, Carboplatin (AUC 5) és Interval Debulking Surgery

  • Nab-Paclitaxel + CarboplatinMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants receive Nab-paclitaxel (260 mg/m\^2) and Carboplatin (AUC 4-5) intravenously on Day 1 of each 3-week cycle for 3 cycles as neoadjuvant therapy, followed by Interval Debulking Surgery (IDS).

    Kezelés: Albumin-Bound Paclitaxel /nab-Paclitaxel, Carboplatin (AUC 5) és Interval Debulking Surgery

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective, Randomized, Controlled Phase II Clinical Study of Albumin-Bound Paclitaxel/Carboplatin Combined With Aitua Combination Antibody (PD-1/CTLA-4 Bispecific Antibody) for the Neoadjuvant Treatment of Advanced High-Grade Serous Ovarian Cancer With Unsatisfactory Debulking
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.