Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína2/3. fázis

A Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of CMS-D001 Tablets in the Treatment of Adult Patients With Moderate to Severe Plaque-type Psoriasis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Dermavon Holdings Limited
Hol
Beijing, Bengbu, Changchun, Chengde, Guangzhou, Handan, Hangzhou, Harbin, Jinan, Jining, Nanyang, Sanmenxia, Shanghai, Shijiazhuang, Wuhu, Wuxi és Zhengzhou (Kína)Mind a 21 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
540 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 3.
Várható befejezés
2028. júl. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • CMS-D001 50mg
  • CMS-D001 100mg
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. február 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18-75 éves felnőtteket keres, akiknek legalább 6 hónapja fennálló, közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörük van, és fényterápiát vagy szisztémás kezelést kaphatnak.

Életkor
18-75 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
A betegség stádiuma
A szűrés előtt legalább 6 hónappal diagnosztizált plakkos pikkelysömör. A szűréskor és a kiinduláskor: PASI pontszám legalább 12, BSA legalább 10%, sPGA legalább 3.
Korábbi kezelés
Kaphat fényterápiát vagy szisztémás (az egész szervezetre ható) kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • A pikkelysömör más típusa (cseppszerű, pustulosus, erythrodermiás, inverz) vagy gyógyszer okozta pikkelysömör
  • Súlyos vagy aktív fertőzés, ideértve az aktív TBC-t, az övsömört és a herpes simplexet
  • Pozitív teszt hepatitis B-re, hepatitis C-re, HIV-re vagy szifiliszre
  • Korábbi vagy jelenlegi autoimmun betegség
  • Rosszindulatú daganat a szűrés előtti 5 évben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged 18-75 years, willing to sign the ICF
  • Diagnosed with plaque psoriasis for at least 6 months prior to screening
  • At screening and baseline, PASI score ≥ 12 points, BSA ≥ 10%, sPGA ≥ 3
  • Be eligible for phototherapy or systemic therapy

Ki nem vehet részt

  • Non-plaque psoriasis (ie, guttate, pustular, erythrodermic, or inverse psoriasis) within 3 months prior to baseline
  • History of a serious bacterial, fungal, or viral infection requiring hospitalization or intravenous antimicrobial therapy within 3 months prior to the first dose
  • History of a bacterial, fungal, or viral infection requiring oral antimicrobial therapy within 4 weeks prior to the first dose
  • Active infection or acute illness within 7 days prior to the first dose. Chronic or recurrent infectious diseases at screening or baseline that, in the investigator's judgment, may increase safety risks
  • History of a major or unstable clinical condition within 6 months prior to the first dose, which would compromise participation
  • Previous or current autoimmune diseases
  • Allergic to any component of the investigational drug
  • Other skin diseases at screening or baseline Drug-induced psoriasis
  • History of severe herpes zoster or severe herpes simplex or current herpes simplex/zoster infection
  • Evidence of active TB. Patients with evidence of latent tuberculosis may enter the trial after sufficient treatment had initiated and maintained according to protocol
  • History of malignant tumour within 5 years before screening
  • Positive results of confirmatory test for hepatitis B, hepatitis C, human immunodeficiency virus (HIV) or syphilis

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Tongren Hospital affiliated to Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: AiHua WeiToborzás még nem indult
  • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical CollegeBengbu, KínaContact: CongJun JiangToborzás még nem indult
  • The First Hospital of Jilin UniversityChangchun, KínaContact: ShanShan LiToborzás még nem indult
  • Affiliated Hospital of Chengde Medical CollegeChengde, KínaContact: XinSuo DuanToborzás még nem indult
  • Southern Medical University Dermatology HospitalGuangzhou, KínaContact: Bin YangToborzás még nem indult
  • Zhujiang Hospital of Southern Medical UniversityGuangzhou, KínaContact: XiangBin MiToborzás még nem indult
  • Affiliated Hospital of Hebei University of EngineeringHandan, KínaContact: GuoYing MiaoToborzás még nem indult
  • Hangzhou First People's HospitalHangzhou, KínaContact: LiMing WuToborzás még nem indult
  • Hangzhou Third People's HospitalHangzhou, KínaContact: YunYun ShanToborzás még nem indult
  • Zhejiang Provincial People's HospitalHangzhou, KínaContact: XiaoHua, TaoToborzás még nem indult
  • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityHarbin, KínaContact: BingXue BaiToborzás még nem indult
  • Shandong First Medical University Affiliated Dermatology HospitalJinan, KínaContact: FuRen ZhangToborzás még nem indult
  • Jining First People's HospitalJining, KínaContact: DongMei ShiToborzás még nem indult
  • Nanyang Central HospitalNanyang, KínaContact: KunPeng BianToborzás még nem indult
  • Sanmenxia Central HospitalSanmenxia, KínaContact: Danhong JiaoToborzás még nem indult
  • Shanghai Dermatology HospitalShanghai, KínaContact: YuLing ShiToborzás még nem indult
  • Shijiazhuang Traditional Chinese Medicine HospitalShijiazhuang, KínaContact: Linge LiToborzás még nem indult
  • The Fourth Affiliated Hospital of Hebei Medical UniversityShijiazhuang, KínaContact: Zhang YanToborzás még nem indult
  • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College (Yijishan)Wuhu, KínaContact: Chao CiToborzás még nem indult
  • Wuxi Second People's HospitalWuxi, KínaContact: Hui SunToborzás még nem indult
  • Henan Provincial People's HospitalZhengzhou, KínaContact: HongWei LiuToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study adopted a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase II/III operation seamless adaptive design, aiming to evaluate the efficacy, safety and tolerability of CMS-D001 tablets in the treatment of patients with moderate to severe plaque psoriasis. The trial consists of two parts, including the Phase II clinical research stage and the Phase III clinical research stage.

A vizsgálat 3 csoportja

  • CMS-D001 50mgA vizsgált kezelés
  • CMS-D001 100mgA vizsgált kezelés
  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase Ⅱ/Ⅲ Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CMS-D001 Tablets in Adult Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07432854: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. február 25.