Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült KirályságFázis nélkül

Precision Medicine Approaches for Neoadjuvant Therapy in High-risk Sarcoma Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Royal Marsden NHS Foundation Trust
Hol
London (Egyesült Királyság)A helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Résztvevők
800 fő, tervezett
Kezdés
2021. nov. 19.
Várható befejezés
2028. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Observational Translational Study
A regiszteradat frissítve
2026. február 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat felnőtt betegeket keres, akiknek bizonyos típusú, magas kockázatú lágyrész-szarkómájuk van, és a daganatuk műtéttel eltávolítható.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Bármely nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Magas kockázatú lágyrész-szarkóma: 5cm-nél (2 in) nagyobb vagy 3-as grádusú, mélyen elhelyezkedő. Típusok: DDLPS, LMS, SS, érszarkóma vagy MPNST. Más típus csak a vizsgáló orvos (PI) jóváhagyásával. A daganat műtéttel eltávolítható és RECIST 1.1 szerint mérhető legyen.

A részvétel fő kizáró okai

  • Másik invazív daganat az elmúlt 5 évben (az alacsony kockázatúakat a vizsgáló orvos megvizsgálhatja)
  • Másik daganat, amely súlyosbodik vagy aktív kezelést igényel
  • Áttétes betegség, amely nem kezelhető a betegség teljes megszüntetését célzó helyi kezeléssel
  • Bármilyen aktív, nem kontrollált egészségügyi állapot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Written informed consent for the prospective cohort; Histopathological diagnosis of high-risk soft tissue sarcoma and one of the following subtypes: DDLPS, LMS, SS, vascular sarcomas or MPNST. Other subtypes may be included with PI approval; High-risk sarcoma definition:; Greater than 5cm or Grade 3; Deep anatomic location; Have disease amenable to biopsy; o Patients who are not amenable to repeat biopsy at baseline can be reviewed with the local site PI for consideration of inclusion to the study; Resectable tumour; Measurable disease by RECIST 1.1; Aged ≥ 18 years; WHO performance status 0-2; For patients receiving NCT, medically fit enough, with adequate organ function, to undergo neoadjuvant chemotherapy; Patients medically fit enough to undergo surgical resection; Capable of giving written informed consent (for prospective cohort) and comply with the study schedule; Patients may also participate in the STRASS 2 trial

Ki nem vehet részt

  • -Prior invasive malignancy in last 5 years, low risk malignancies in the last 5 years may be reviewed by the PI
  • Known additional malignancy that is progressing or requires active treatment
  • Metastatic disease not amenable to curative intent local therapy
  • Any active uncontrolled medical conditions

Helyszínek itt: Egyesült Királyság

  • The Royal Marsden HospitalLondon, Egyesült KirályságContact: Stephanie ElstonRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a cohort study aimed at developing a stratified medicine approach for personalised neoadjuvant chemotherapy (NCT) in high-risk soft tissue sarcoma (STS) patients with dedifferentiated liposarcoma (DDLPS), leiomyosarcoma (LMS), synovial sarcoma (SS), vascular sarcomas, malignant peripheral nerve sheath tumour (MPNST) or other subtypes. It comprises of both retrospective and prospective tissue collection from patients advancing directly to surgery (control group) and patients receiving NCT and surgery.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Prospective

    Prospective observational cohort study: a cohort of patients advancing directly to surgery ("Control group") and Prospective cohort receiving neo-adjuvant chemotherapy. Prospectively enrolled patients with STS, tissue samples pre-chemotherapy and from surgical resection will undergo epigenetic, proteomic and genomic profiling to define the biology at two distinct time points.

    Kezelés: Observational Translational Study

  • Retrospective

    Retrospective cohort study: a cohort of patients who advanced directly to surgery ("Control group") and a cohort treated with NCT.

    Kezelés: Observational Translational Study

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. február 25.