POLUS: Description of the Effectiveness and Tolerability of Luseogliflozin in Patients With Type 2 Diabetes.
A legfontosabb adatok
- Hol
- Anapa (Oroszország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 éves vagy idősebb, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteket keres, akik a rutin ellátás részeként a bevonás előtt 7–30 nappal kezdték el a luszeogliflozin (Lusefi) szedését.
- Életkor
- 18 éves és idősebb
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- 2-es típusú cukorbetegség. A dekompenzált 2-es típusú cukorbetegség kizáró ok.
- Korábbi kezelés
- A luszeogliflozin szedését a rutin ellátásban a bevonási vizit előtt 7–30 nappal kellett elkezdeni. Léteznie kell HbA1c, eGFR, vérnyomás és testsúly adatnak, amely legfeljebb 15 nappal a luszeogliflozin kezdete után kelt.
A részvétel fő kizáró okai
- 1-es típusú cukorbetegség vagy dekompenzált 2-es típusú cukorbetegség
- Terhesség, szoptatás vagy tervezett terhesség
- Súlyos veseelégtelenség (eGFR <30 mL/min/1.73 m2), végstádiumú krónikus vesebetegség vagy dialízis
- Diabéteszes ketoacidózis, diabéteszes kóma vagy prekóma
- Ismert túlérzékenység a luszeogliflozinra, vagy igazolt vagy feltételezett húgyúti fertőzés
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Oroszország
- GBUZ hospitalAnapa, OroszországContact: Ekaterina ErinaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Servier Russia
- Azonosító
- NCT07433192
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 30.
- Eredeti leírás
In this non-interventional study, the effectiveness and tolerability of Lusefi® in adult patients with type 2 diabetes will be evaluated.A teljes eredeti leírásKevesebb
Multicenter Observational Study POLUS: Description of the Effectiveness and Tolerability of Luseogliflozin in Patients With Type 2 Diabetes in Real-world Clinical Practice.
In this non-interventional study, the effectiveness and tolerability of Lusefi® in adult patients with type 2 diabetes will be evaluated.
Bevonási feltételek: Men and women aged 18 years and older; Patients with type 2 diabetes; Written informed consent of the patient to participate in the study; No conditions that require emergency medical aid; Treatment with luseogliflozin started 7 to 30 days prior to the inclusion visit as part of routine clinical practice and in accordance with the SmPC approved in the Russian Federation; Presence of data on the parameters of interest (HbA1c, eGFR, BP, body weight), dated no later than 15 days from the date the treatment with luseogliflozin was started.
Kizáró feltételek: Other concomitant disorders considered by the investigator to affect the natural progression of the disease and significantly impact the treatment results; Participation of the patient in another clinical study within 3 months (6 months for biological medicinal products) prior to the inclusion visit or during this study; Known hypersensitivity to luseogliflozin or other components of Lusefi®; Type 1 diabetes; Decompensated type 2 diabetes; Severe infections, pre- and postoperative period, or severe injury; Urinary tract infection (confirmed or suspected); Severe renal failure (eGFR <30 mL/min/1.73 m2), end-stage chronic kidney disease (CKD) or dialysis, as the treatment is predicted to be ineffective in this population of patients; Any suspected or confirmed malignant neoplasm, including a history of malignancy within ≤5 years prior to screening, excluding successfully treated basal cell carcinoma and squamous cell carcinoma of the skin or in situ cervical cancer; Patients cannot be included in this study if they meet at least one of the following exclusion criteria:; Pregnancy, breastfeeding, or planned pregnancy during the study and at least two months after the study; Diabetic ketoacidosis, diabetic coma or precoma; Predictable unwillingness of the patient to adhere to the treatment regimen and/or cooperate with the investigator.