Ketone Ester for Treatment Of Acute Heart Failure

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiket heveny szívelégtelenséggel vettek fel a kórházba kevesebb mint 48 órája, folyadékvisszatartás jeleivel és magas NT-proBNP-szinttel.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Minden nem részt vehet

A betegség stádiuma

Heveny szívelégtelenség terheléskor vagy nyugalomban jelentkező légszomjjal, és legalább kettő a következők közül: pangás a mellkasröntgenen, ropogó hangok a tüdő hallgatásakor, jelentős ödéma vagy emelkedett nyaki vénás nyomás. Kevesebb mint 48 órája került kórházba.

Biomarker vagy leletérték

NT-proBNP 1000 pg/ml vagy magasabb; becsült glomerulusfiltrációs ráta 15 mL/min/1.73m² felett

A részvétel fő kizáró okai

• 1-es típusú cukorbetegség
• Mechanikus keringéstámogatás
• Egynél több inotróp szer vagy inopresszor alkalmazása
• Dialízis
• Nem működő emésztőrendszer (enterális út)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Ketones have been suggested to have significant physiological effects in patients with heart failure. Potential mechanisms for these effects include energy provision for the failing heart and direct protective effects on other organs. Despite the strong physiological rationale, the acute effects of ketone therapy in patients with acute heart failure (AHF) is unclear. AHF is a major healthcare issue, with in-hospital mortality exceeding 10%. Therefore, we propose a vanguard randomized controlled trial to assess the effects of ketone esters in patients with AHF. Sixty patients hospitalized with AHF will be randomized to receive either 25 grams of ketone esters three times per day or a matching placebo for five days, or until death or hospital discharge. We hypothesize that ketone therapy will improve markers of systemic congestion and heart failure symptoms. Primary endpoint will be changes in NT-proBNP levels during therapy. Secondary endpoints will be KCCQ scores, and hemodynamic profile as assessed by echocardiogram. Exploratory endpoints will clinical outcomes including mortality, need for intensive care unit admission, among others.

A vizsgálat 2 csoportja

• KetoneAid MonoEsterA vizsgált kezelés

  Intervention Name: KetoneAid MonoEster Formulation: D-Beta Hydroxybutyrate bonded to R 1,3 Butanediol Dosing: 25 grams, three times per day Administration: Oral or enteral route Duration: 5 consecutive days, or until hospital discharge or death

  Kezelés: Ketone Ester (KetoneAid MonoEster)

• PlaceboPlacebo, összehasonlításként

  Matching placebo, also provided by KetoneAid, with similar administration instructions.