Goal-Directed Therapy to Reduce Kidney and Cardiovascular Risk in Diabetic Kidney Disease (GOLD-STANDARD)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Toronto (Kanada)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben és vesebetegségben szenvedő felnőtteket keres, akiknél nagyobb a szív- és érrendszeri problémák kockázata, és nyitottak új gyógyszerek elkezdésére.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet
- A betegség stádiuma
- 2-es típusú cukorbetegség krónikus vesebetegséggel: eGFR ≥ 25-60 mL/min/1.73 m² vagy UACR ≥ 30 mg/g a szűrővizsgálati laboreredményekben. Nagyobb szívkockázat: korábbi szívinfarktus, szélütés vagy perifériás érbetegség, vagy 40 éves vagy idősebb kor magas koleszterinszinttel, magas vérnyomással vagy pitvarfibrillációval.
- Korábbi kezelés
- A résztvevőknek nyitottnak kell lenniük új gyógyszerek elkezdésére. Aki már mind a 4 gyógyszercsoportot szedi (RASi, SGLT2i, nsMRA, GLP1RA), nem vehet részt. Az sem vehet részt, aki ezek közül legalább 3 csoportban a legnagyobb tolerált adagot szedi.
- Biomarker vagy leletérték
- eGFR ≥ 25-60 mL/min/1.73 m² vagy UACR ≥ 30 mg/g a szűrővizsgálati laboreredményekben.
A részvétel fő kizáró okai
- 1-es típusú cukorbetegség
- HbA1c ≥10% (86 mmol/mol) az elmúlt 12 hónapban
- Szérum káliumszint ≥ 5.2 mmol/L, vagy 100/60 mmHg alatti vérnyomás a szűréskor
- Veseátültetés, vagy ismert csökkent ejekciós frakciójú szívelégtelenség (HFrEF)
- Intolerancia vagy allergia a RASi, SGLT2i, nsMRA vagy GLP1RA szerekre, vagy jelenlegi terhesség vagy szoptatás
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Helyszínek itt: Kanada
- Sunnybrook Health Sciences CentreToronto, KanadaContact: Ayodele Odutayo, DoctorRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Sunnybrook Health Sciences Centre
- Azonosító
- NCT07434791
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 4.
- Eredeti leírás
GOLD-STANDARD is a pragmatic, open-label pilot randomized controlled trial evaluating the feasibility, safety, and implementation of an early goal-directed Cardio-Kidney-Metabolic (CKM) care strategy compared with usual care in adults with type 2 diabetes and diabetic kidney disease who are at increased cardiovascular risk. Participants will be followed for 12 months to assess treatment uptake, adherence, retention, and safety outcomes, and to inform the design of a future definitive trial.A teljes eredeti leírásKevesebb
GOaL Directed-STrategic Approach With New Disease-modifying theraApies to Reduce Kidney and Cardiovascular Risk in Patients With Diabetic Kidney Disease
GOLD-STANDARD is a pragmatic, open-label pilot randomized controlled trial evaluating the feasibility, safety, and implementation of an early goal-directed Cardio-Kidney-Metabolic (CKM) care strategy compared with usual care in adults with type 2 diabetes and diabetic kidney disease who are at increased cardiovascular risk. Participants will be followed for 12 months to assess treatment uptake, adherence, retention, and safety outcomes, and to inform the design of a future definitive trial.
Bevonási feltételek: Age ≥ 18 years; T2DM; CKD (eGFR ≥ 25-60 mL/min/1.73 m² OR UACR ≥ 30 mg/g) - on screening labs; High Cardiovascular (CV) Risk: Defined as a history of prior myocardial infarction (MI), stroke, or peripheral artery disease (PAD), or the presence of cardiovascular risk factors, (specifically age 40 years or older and at least one of the following: cholesterol above target (LDL≥1.8 mmol/L OR on cholesterol lowering medication - within past 24 months), hypertension (≥130/80 mmHg or on BPLMs), or atrial fibrillation.); Open to start new medications.
Kizáró feltételek: Treated with new or intensified immunosuppression therapy for new (or relapse/flare of pre-existing) kidney disease within the last 60 days; Kidney Transplant; In the opinion of the investigator, currently treated with maximum tolerated dose of ≥3 medication classes:: RASi, SGLT2i, nsMRA or GLP1RA; Currently prescribed all 4 medication classes : RASi, SGLT2i, nsMRA or GLP1RA; Type 1 diabetes; Intolerance or allergy to any of RASi, SGLT2i, nsMRA or GLP1RA; HbA1c ≥10% within past 12 months; Serum potassium ≥ 5.2 mmol/L on screening labs; Known Heart Failure with Reduced Ejection Fraction (HFrEF); Baseline Blood Pressure (BP) < 100/60 mmHg at screening; Current pregnancy, lactation or women of childbearing potential, unless using highly effective contraception.