Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína1/2. fázis

Xenon Therapy for Children With Autism Spectrum Disorder

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Hol
Hangzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
72 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 1.
Várható befejezés
2027. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Xenon
A regiszteradat frissítve
2026. február 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat autizmus spektrum zavarral élő gyerekeket és tizenéveseket keres, hogy kiderüljön, javítja-e a belélegzett xenongáz a társas működést.

Életkor
4–18 év
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
DSM-5 szerint diagnosztizált autizmus spektrum zavar, amelyet az ADOS-2 vizsgálat megerősít, és az SRS-2 társas skálán az összesített T-pontszám legalább 90.
Korábbi kezelés
A randomizálás előtt legalább 1 hónapja nem kaphatott idegi stimulációs kezelést (például transzkraniális mágneses stimulációt). A korábbi pszichotróp gyógyszereket legalább 5 felezési idővel vagy 4 héttel korábban abba kellett hagyni, amelyik hosszabb. A vizsgálat alatt nem lehet új vagy módosított kezelés, például viselkedésterápia.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más súlyos idegrendszeri betegség, például epilepszia vagy agyi bénulás, súlyos testi betegség vagy genetikai szindróma
  • Súlyos hallás- vagy látáskárosodás, amely akadályozza a vizsgálatokat
  • Korábbi súlyos allergiás vagy más mellékhatás a Xenon gázra
  • Más beavatkozásos vizsgálatban való részvétel az elmúlt 3 hónapban
  • Bármely olyan állapot, amelyet a vizsgáló kockázatnövelőnek tart vagy zavarná a vizsgálatot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged 4-18 years, with no gender restriction
  • Meeting the diagnostic criteria for Autism Spectrum Disorder (ASD) as specified in the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5th Edition) (DSM-5), with the diagnosis confirmed by assessment using the Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2)
  • The total T-score on the Social Responsiveness Scale, Second Edition (SRS-2) is ≥90
  • No treatment such as neuromodulation (transcranial magnetic stimulation, transcranial electrical stimulation) has been received for at least 1 month prior to randomization
  • For participants who have previously taken psychotropic medications prior to randomization, it is required that the medications have been discontinued for a minimum of 5 half-lives or 4 weeks, whichever is longer
  • The participants and their legal guardians confirm that they will not add new or alter the existing established treatment regimens such as behavioral rehabilitation during the study period
  • The legal guardians of the participants have a full understanding of the study content, participate voluntarily, and sign a written informed consent form

Ki nem vehet részt

  • Having other major neurological diseases (e.g., epilepsy, cerebral palsy), severe physical illnesses, or genetic syndromes
  • A history of anaphylaxis or adverse reactions to Xenon
  • The investigator judges that there is any condition that may increase the risk to the participant or interfere with the conduct of the trial and the assessment of its results
  • Having severe auditory or visual impairments that prevent the completion of assessments with cooperation
  • Currently participating in or having participated in other interventional clinical trials within the recent 3 months

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 4 és 18 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Children's Hospital Affiliated to Zhejiang University School of Medicine (Binjiang Campus)Hangzhou, KínaContact: Ai Mei MaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to evaluate the efficacy and safety of inhaled xenon for the treatment of children with autism spectrum disorder (ASD). The primary objective is to determine whether short-term inhalational xenon therapy can improve social functioning in children with ASD, as measured by changes in the Social Responsiveness Scale (SRS). Safety and tolerability of xenon inhalation in the pediatric population will also be assessed.

A teljes eredeti leírásKevesebb

In this randomized, placebo-controlled trial, participants will receive either inhaled xenon or a placebo gas (medical air without xenon) to compare treatment effects.

Participants will:

Inhale 25% xenon or placebo for 10 minutes per day for 10 consecutive days Attend two clinical visits: one immediately after completion of the intervention and one at 3 months post-intervention for follow-up assessments and safety evaluations

A vizsgálat 2 csoportja

  • Participants inhaled 30% oxygen, 10 min/day, for 10 daysPlacebo, összehasonlításként

    Children aged 4-8 years with autism spectrum disorder in the control group underwent a daily 10-minute inhalation of 30% oxygen (delivered via face mask at 2 L/min) for 10 consecutive days.

    Kezelés: Xenon

  • Participants inhaled a mixture of 25% Xenon, 10 min/day, for 10 daysA vizsgált kezelés

    Children aged 4-8 years with autism spectrum disorder in the treatment group underwent a daily 10-minute inhalation of 25% Xenon (delivered via face mask at 2 L/min) for 10 consecutive days.

    Kezelés: Xenon

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy of Xenon in Children With Autism Spectrum Disorder: a Multicenter, Randomized, Controlled Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07435103: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. február 27.