Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Novel Technologies to Improve Echocardiographic Estimates of Left Ventricular Filling Pressure in Heart Failure Combined With Atrial Fibrillation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Oslo University Hospital
Hol
Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézéseMég 9 másik országban, 14 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
400 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept.
Várható befejezés
2029. dec.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pitvarfibrillációjuk van, és szívkatéteres vizsgálatuk már be van ütemezve. Új ultrahangos módszereket tesztelnek a bal kamra nyomásának becslésére.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nemű személy csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Bármilyen pitvarfibrilláció (paroxizmális, perzisztens vagy permanens).
Korábbi kezelés
A szívgyógyszerek nem változhatnak az ultrahang és a katéteres vizsgálat között.

A részvétel fő kizáró okai

  • Mitralis szűkület, vagy a mitralis gyűrű olyan meszesedése, amely súlyos működési szűkületet okoz
  • Súlyos mitralis vagy súlyos tricuspidalis visszaáramlás
  • Műbillentyű a mitralis helyen
  • Pitvarfibrilláció gyors kamrai válasszal (>120 bpm)
  • Terhes nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Atrial fibrillation (paroxysmal, persistent, or permanent)
  • Scheduled for RHC or LHC for clinical reasons
  • Able to undergo echocardiography and invasive pressure measurement within 8 hours
  • No cardiovascular medication changes between echo and catheterization
  • Written informed consent provided

Ki nem vehet részt

  • Conditions rendering PCWP or LVEDP unreliable
  • Complex congenital heart disease
  • LV assist device and patients with severe non-cardiac disease with poor prognosis
  • Cardiac transplant patients
  • End-stage liver disease
  • Mitral stenosis or mitral annular calcification causing severe functional stenosis
  • Severe mitral or severe tricuspid regurgitation
  • Prosthetic mitral valve
  • Atrial fibrillation with rapid ventricular response >120 bpm
  • Suboptimal echocardiographic imaging
  • Pregnant women

Helyszínek itt: Dél-Korea

Még 9 másik országban, 14 helyszínen

  • Yonsei University College of MedicineSeoul, Dél-KoreaContact: Jong-Won Ha, MD, PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Heart failure and atrial fibrillation are two of the most common heart diseases globally. Nearly half of all patients with heart failure also have atrial fibrillation. When heart failure and atrial fibrillation occur together, the risk of hospitalization and premature death increases significantly. However, there is a lack of reliable tools to assess how severely the heart is affected in these patients. This makes it difficult both to establish the correct diagnosis, tailor treatment, and predict who is at greatest risk of hospital admission or death from the disease.

A teljes eredeti leírásKevesebb

One of the most important targets in heart failure is the filling pressure in the left ventricle. When this pressure is high, it means that the heart has difficulty receiving blood, leading to shortness of breath and fluid retention in the body. Today, filling pressure is usually estimated using ultrasound (echocardiography), but the available methods are primarily developed for patients without atrial fibrillation. In patients with both heart failure and atrial fibrillation, the measurements are so uncertain that they cannot be used as a reliable basis for clinical decision-making.

In this study, entitled Heart Failure combined with Atrial Fibrillation (HFcAF), the investigators will test new ultrasound methods that combine novel measures of cardiac chamber function with established techniques. Artificial intelligence will be used to identify the most useful combinations of parameters, select cardiac cycles that are best suited for analysis in atrial fibrillation, and automate and optimize the measurements. This approach may provide both more accurate and faster assessments, while also making the methods easier to implement in clinical practice. The aim is to improve the estimation of filling pressure so that it becomes more precise also in patients with atrial fibrillation. The investigators will then examine whether these improved methods can be used to predict which patients are at highest risk of hospitalization or death due to heart failure.

The study is designed as a prospective multicenter study, in which patients are recruited from several hospitals in different countries. This will make the results robust and generalizable to a wide range of patient populations. The investigators anticipate that the project will pave the way for better diagnostics and risk stratification in heart failure combined with atrial fibrillation and, in the longer term, contribute to improved guidelines and treatment for a large number of patients. If successful, the project will provide a new tool that can contribute to earlier and more targeted treatment, thereby improving quality of life and prognosis for a large group of patients.

A vizsgálat csoportja

  • Patients with atrial fibrillation referred for right- or left-heart catheterization

    We will recruit patients \>18 years with established or suspected heart failure who have atrial fibrillation and are referred to a diagnostic right- or left-sided heart catheterization or interventional procedures via the left atrium. Balanced numbers with normal and reduced left venticular ejection fraction, balanced representation of sexes, of short (\<1year) and long-lasting duration of atrial fibrillation will be attempted.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Novel Technologies to Improve Echocardiographic Estimates of Left Ventricular Filling Pressure in Heart Failure Combined With Atrial Fibrillation: A Prospective Multicenter Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 10.