Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásos3. fázis

Long-Term Open-Label Extension Study of Oral Levosimendan

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Tenax Therapeutics, Inc.
Hol
Boston, Charleston, Chicago, Durham, Madison, Minneapolis, New York, Omaha, Rochester és St Louis (Egyesült Államok)Mind a 10 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Fázis
3. fázis
Résztvevők
800 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 13.
Várható befejezés
2029. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • TNX-103
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tüdő-magasvérnyomásuk és megtartott ejekciós frakciójú szívelégtelenségük (PH-HFpEF) van, befejeztek egy TNX-103 alapvizsgálatot, és hasznot húzhatnak a kezelés folytatásából.

Életkor
18 év felett
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Tüdő-magasvérnyomás megtartott bal kamrai ejekciós frakciójú szívelégtelenséggel (PH-HFpEF).
Korábbi kezelés
Be kell fejezni egy TNX-103 alapvizsgálatot.

A részvétel fő kizáró okai

  • A vizsgáló vagy a szponzor szerint a személy nem vehet részt biztonsági okból, az együttműködés hiánya miatt vagy más, a vizsgálatot vagy a személy jólétét veszélyeztető ok miatt
  • Súlyos májkárosodás vagy cirrhosis (Child-Pugh C)
  • Aktív, kezeletlen hepatitis B vagy C friss fertőzéssel vagy vírusszaporodással
  • Vesefunkció (eGFR) 30 mL/min/1,73 m² alatt
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Completed a TNX-103 parent study
  • Investigator confirmation that participant may derive clinical benefit from continued access to TNX-103
  • Requirements related to childbearing potential, contraception, and egg/sperm donation

Ki nem vehet részt

  • Severe hepatic impairment or cirrhosis (Child-Pugh C) or active untreated hepatitis B or C with evidence of recent infection or viral replication
  • Estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 30 mL/min/1.73 m²
  • Investigator or Sponsor opinion that the participant is unsuitable due to safety, inability to comply, or factors that could compromise study integrity or participant well-being
  • Pregnancy or breastfeeding in females

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Boston, MassachusettsHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Charleston, South CarolinaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Chicago, IllinoisHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Durham, North CarolinaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Madison, WisconsinHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Minneapolis, MinnesotaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • New YorkHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Omaha, NebraskaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Rochester, MinnesotaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • St Louis, MissouriHospital not named in the registryNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to provide continued access to treatment with oral levosimendan (TNX-103) and to describe the safety of continued use of TNX-103 in participants with pulmonary hypertension with heart failure with preserved left ventricular ejection fraction (PH-HFpEF) who received TNX-103 in a parent study.

A vizsgálat csoportja

  • TNX-103A vizsgált kezelés

    Open-label oral levosimendan 1-3mg

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter, Open-Label, Long-Term Extension Study for Oral Levosimendan (TNX-103)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.