Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Egyesült ÁllamokKorai 1. fázis

Sarcopenia in Chronic Kidney Disease (CKD) Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Hol
San Antonio (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
Korai 1. fázis
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2027. júl.
Várható befejezés
2029. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Valine
  • EEA
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 45-75 éves, előrehaladott krónikus vesebetegségben élő, nem dializált felnőtteket keres, akiknek gyenge az izomerejük (szarkopénia). Két aminosav-készítményt vizsgál az izomtömeg és az izomerő javítására.

Életkor
45-75 év
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Előrehaladott krónikus vesebetegség: az eGFR legalább 3 hónapja 15 mL/min/1,73 m2 vagy annál kisebb, nincs dialízis, és a következő 4 hónapban sem várható dialízis vagy vesepótló kezelés kezdése. Alacsony kézszorítóerő: férfiaknál 26 kg (57 lb) alatt, nőknél 16 kg (35 lb) alatt.
Korábbi kezelés
Aki SGLT2-gátlót vagy GLP-1 agonistát szed, annak legalább 3 hónapja állandó adagon kell lennie. Aki jelenleg fehérjekiegészítőt szed, nem vehet részt.
Biomarker vagy leletérték
Szérum HCO3 20-29 mmol/L, HbA1c 7-9% (53–75 mmol/mol), szérum albumin legalább 3,8 g/dL, vér hemoglobin legalább 10 g/dL.

A részvétel fő kizáró okai

  • Valin vagy más aminosav iránti allergia vagy intolerancia
  • Nem metabolikusan stabil állapot (például aktív fertőzés, aktív daganat, immunszuppresszív szerek, megmagyarázhatatlan fogyás)
  • Szívritmus-szabályozó vagy beültethető defibrillátor
  • Szívelégtelenség (NY III. vagy IV. osztály), HIV AIDS, vagy a cukorbetegségtől és a magas vérnyomástól eltérő eredetű vesebetegség
  • Terhes, szoptató vagy fogamzóképes nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 24 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Ability of participant to understand and the willingness to sign a written informed consent document
  • Males and females of age 45-75 yrs
  • Hand grip strength of <26 kg for male and <16 kg for female
  • Documented diagnosis of estimated glomerular filtration rate (eGFR) of ≤15 mL/min/1.73 m2, based on CKD-EPI serum-creatinine based formula in the past ≥3 months in absence of acute kidney injury
  • Not on dialysis and is not expected to initiate dialysis or any kidney replacement therapy in next 4 months
  • Receiving standard of care including dietary recommendation for diabetes, hypertension, CKD, and other comorbidities
  • Patients who are on an SGLT2-i or GLP-1 agonist should be on a stable dose for at least 3 months prior randomization, with no dose adjustments expected in the next 4 months
  • Serum HCO3 concentration 20-29 mmol/L based on two consecutive recent routine labs
  • HbA1c 7-9% based on most recent routine lab
  • Serum albumin ≥3.8 g/dL based on most recent routine lab
  • Blood hemoglobin ≥10 g/dL based on most recent routine lab
  • Willingness to adhere to lifestyle management, including diet and exercise as recommended by care providers, and to the study intervention, procedures, and regimen

Ki nem vehet részt

  • Any condition that may indicate the individual is not "metabolically stable" which may include active infection, currently on systemic antibiotic, hospitalization within 2 weeks on consenting, active malignancy, on immunosuppressive agents, and unexplained significant weight loss during the past 3 months
  • Currently taking any protein supplements
  • Scheduled for kidney transplantation or dialysis in next 4 months
  • Documented noncompliance with regard to clinic visits, medications, and lifestyle management
  • Any known history of hypersensitivity/intolerance to valine or specific amino acids
  • With a cardiac pacemaker and/or an implantable cardioverter-defibrillator
  • Significant comorbidities including heart failure (NY Class III or IV), neurological disorders, HIV AIDS, etiology of CKD other than diabetes and hypertension, or any condition that could compromise the subject's ability to study procedures as judged by study clinician
  • History of Maple syrup urine disease (MSUD)
  • Documentation of current or history of substance abuse
  • Significant arthritis prohibiting strength test and walk gait speed test
  • Pregnant, lactating, childbearing women
  • Current participation in another interventional trial

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 45 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • The University of Texas Health Science Center at San AntonioSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Subrata Debnath, PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Sarcopenia, or loss of muscle and strength is common in patients with poor kidney function. Although a high protein diet is generally recommended for sarcopenia, patients with poor kidney function are advised to follow a low-protein diet. In this study, we will evaluate the practicality and potential benefits of two different amino acids (molecules that form proteins) in improving sarcopenia in patients with advanced kidney disease.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study aims to improve muscle mass and strength. All study procedures are free of cost and do not require significant time commitment. You will have time to ask questions and discuss the study with your family, primary care physician, and your kidney doctor to make the decision if this is right study for you to participate in.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Treatment group ValineA vizsgált kezelés

    Daily oral consumption of 2 g valine, divided into two meals (1 g per meal, one packet), each equivalent to approximately 0.8 g of protein.

    Kezelés: Valine

  • Treatment group EEAA vizsgált kezelés

    Daily oral consumption of 20 g essential amino acids (EAA), divided into two meals (10 g per meal, one packet), each equivalent to 5 g of protein and 3.14 g of branched chain amino acids (BCAA).

    Kezelés: EEA

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Branched-chain Amino Acids to Improve Sarcopenia in Patients With Advanced Chronic Kidney Disease (BOOST-CKD)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07437053: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.