Marine Lipids Ease Painful TMD
A legfontosabb adatok
- Hol
- Chapel Hill (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hosszan tartó állkapocsfájdalmuk (TMD) van. 8 hétig naponta omega-3 étrend-kiegészítőt vagy placebót szednek.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Tartós fájdalom az állkapocsban, a halántékon vagy a fül környékén: az elmúlt 30 napból legalább 5 napon, az elmúlt 3 hónapban havonta. A vizsgáló megerősíti, hogy TMD izom- vagy ízületi fájdalomról van szó. A fájdalmat nem fogfájás vagy fülfertőzés okozza. A fájdalom erőssége legalább 30 a 0-100-as skálán.
- Korábbi kezelés
- A kezdés előtt abba kell hagyni az omega-3 étrend-kiegészítőket, és a vizsgálat alatt nem szedhetők. Új harapásemelő sín kezelés nem kezdhető. A napi fájdalomcsillapítókat és az arcfájdalom kezeléseit nem szabad megváltoztatni. Az elmúlt 3 hónapban nem kaphatott botulinum toxin injekciót arcfájdalomra.
A részvétel fő kizáró okai
- Hal- vagy tengeri étel allergia
- Opioid gyógyszer használata az elmúlt 30 napban
- Arcsérülés vagy állkapocs-műtét az elmúlt 6 hétben
- Veseelégtelenség vagy dialízis a kórtörténetben
- Terhesség
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- University of North Carolina at Chapel HillChapel Hill, Egyesült ÁllamokContact: Anne E Sanders, PhDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of North Carolina, Chapel Hill
- Azonosító
- NCT07437313
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 5.
- Eredeti leírás
The ADAPT study is a single-site, Phase 2b, randomized, quadruple-masked, placebo-controlled trial evaluating an omega-3 dietary supplement enriched with specialized pro-resolving mediator (SPM) precursors in adults with chronic temporomandibular disorder (TMD) pain. The trial will enroll 100 adults aged 18 years or older with examiner-confirmed TMD myalgia or arthralgia will be enrolled at the University of North Carolina at Chapel Hill, Adams School of Dentistry.A teljes eredeti leírásKevesebb
Safety And Analgesic Efficacy of Marine Lipid Precursors of Specialized Pro-Resolving Mediators in Adults With Chronic Temporomandibular Pain
The ADAPT study is a single-site, Phase 2b, randomized, quadruple-masked, placebo-controlled trial evaluating an omega-3 dietary supplement enriched with specialized pro-resolving mediator (SPM) precursors in adults with chronic temporomandibular disorder (TMD) pain. The trial will enroll 100 adults aged 18 years or older with examiner-confirmed TMD myalgia or arthralgia will be enrolled at the University of North Carolina at Chapel Hill, Adams School of Dentistry.
Participants are randomized 1:1 to receive either the SPM precursor supplement or a matched placebo daily for 8 weeks. Randomization is stratified by sex, and study agents are identical in appearance to maintain masking.
The study aims to evaluate whether the SPM precursor supplement:
Reduces facial pain intensity compared with placebo.
Changes pressure pain sensitivity at the jaw and other standard body sites.
Affects other aspects of chronic pain, including duration, interference with daily activities, headache burden, anxiety, depression, jaw-related quality of life, and overall patient-reported change.
Participants will record their daily facial pain intensity in paper diaries, complete short questionnaires at baseline, Week 4, and Week 8, and undergo experimental pain testing with a handheld algometer at baseline, Week 4, and Week 8. Safety is monitored through the documentation of all adverse events throughout the study period.
Inclusion; Pre-screening (before Visit 0):; Age ≥18 years; Pain in jaws, temples, ears, or in front of ears at least 5 days in the past 30 days, occurring monthly over the last 3 months; Pain not due to toothache or ear infection; Pain intensity ≥30 on a 0-100 numeric rating scale (NRS) during the week before pre-screening; Willing to provide written informed consent and follow all study procedures; Able to be contacted reliably during the study period; Visit 0 - Screening/Baseline:; Meets all pre-screening criteria above; Examiner-confirmed TMD diagnosis (myalgia or arthralgia) per DC-TMD criteria; Discontinues omega-3 supplements prior to randomization and agrees not to use them during the study; Will not initiate new occlusal splint therapy during the study. Participants already using a splint ≥30 days prior may continue; Maintains stable facial pain management regimen:; No changes to regularly scheduled daily pain medications; No initiation of new facial pain treatments (pharmacologic, injectable, or non-pharmacologic); Episodic prescription pain medications discontinued prior to randomization, except NSAIDs, acetaminophen, or low-dose aspirin; Visit 1 - Randomization:; Completes ≥4 of 7 daily symptom diary (DSD) entries before Visit 1; Average weekly pain ≥30 on 0-100 NRS, or ≥30 on at least 4 days that week; Exclusion (Assessed at pre-screening and/or Visit 0):; Allergy or hypersensitivity to fish or seafood; Botulinum toxin injections for facial pain within past 3 months; Facial trauma or orofacial surgery within past 6 weeks; History of renal failure or dialysis; History of hyperthyroidism; Immunocompromised state or autoimmune disorder; History of seizure disorder or uncontrolled seizures; Use of opioid medications in the past 30 days; Pregnancy.