A Natural History of Genetic and Environmental Predictors of Pubertal Timing Among Youth With Obesity
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
- Hol
- Research Triangle Park (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 400 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. nov. 18.
- Várható befejezés
- 2036. dec. 23.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Weight loss intervention
- No Weight loss intervention
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 13.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 5 és 7 év közötti gyermekeket keres, akik normál testsúlyúak vagy elhízottak. A vizsgálat azt tanulmányozza, mi jelzi előre a pubertás korai kezdetét.
- Életkor
- 5–7 év a szűrővizsgálat időpontjában
- Nem
- Fiúk és lányok is csatlakozhatnak.
- A betegség stádiuma
- Normál testsúly (BMI az életkorhoz és nemhez tartozó 5. percentilis felett és 85. percentilis alatt) vagy elhízás (BMI az életkorhoz és nemhez tartozó 95. percentilis felett).
- Korábbi kezelés
- A gyermek jelenleg nem szedhet a nemi hormonokat befolyásoló gyógyszert vagy étrend-kiegészítőt, például ösztrogént, progeszteront, tesztoszteront, pubertásblokkolót, illetve rendszeresen levendula- vagy teafaolajat használni.
A részvétel fő kizáró okai
- Ismert genetikai vagy szindrómás eredetű elhízás
- Jelenleg a nemi hormonokat befolyásoló gyógyszer vagy étrend-kiegészítő szedése
- Krónikus betegségek, például cukorbetegség, rák, veseelégtelenség vagy lupus, a vizsgáló mérlegelése szerint
- Jelentős eltérés a laborleletekben, a vizsgáló mérlegelése szerint
- Nemzetközi örökbefogadott gyermek
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki nem vehet részt
- Current use of medications or supplements that affect reproductive hormones (e.g., estrogen, progesterone, testosterone, puberty blockers, regular use of lavender oil or tea tree oil)
- Chronic medical conditions (e.g., type 1 or type 2 diabetes, cancer, renal failure, lupus, etc.), at the discretion of the Principal Investigator
- International adoptee (associated with earlier puberty); Individuals who do not meet the criteria for participation in this study (screen failure) because of an acute, reversible or transient medical reason may be rescreened upon reversal, improvement or stabilization of their clinical status. Participants who develop an acute, reversible or transient medical condition during the study may return upon reversal, improvement or stabilization of their clinical status
- Clinically significant abnormal laboratory values, at the discretion of the Principal Investigator
- An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
- Known diagnosis of syndromic/genetic form of obesity
Egyéb feltételek
- INCLUSION CRITERIA:; To be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study, including sharing medical records
- Male or female, aged 5 to 7 years at the screening visit
- Normal weight (defined as BMI > 5th percentile and <85th percentile for age and sex) or Obese weight (defined as BMI > 95th percentile for age and sex)
- Ability of parent or guardian to understand and willingness to sign a written informed consent document. And ability of the participant (child) to provide verbal assent and/or to sign a written assent document
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 5 és 12 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- National Institute of Environmental Health Sciences Clinical Research UnitResearch Triangle Park, Egyesült ÁllamokContact: Natalie Shaw, M.D.No longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Background:
A teljes eredeti leírásKevesebb
Obesity affects 1 in 5 children in the United States. Childhood obesity often persists into adolescence and adulthood. It can also raise the risk of sleep apnea, fatty liver disease, and fluid buildup in the brain and lead to early-onset puberty. This natural history study will explore how factors such as genes, hormones, diet, and chemical exposures affect puberty in children with obesity.
Objective:
To learn which factors predict the early start of puberty in children with obesity vs those of normal weight.
Eligibility:
Children aged 5 to 7 years with obesity or of normal weight.
Design:
Participants will have clinic visits every 6 months until they reach age 12.
Each clinic visit will include these tests and procedures:
A physical exam.
Collection of blood, urine, and saliva samples. Some samples will be used for genetic tests.
Questions about medical history and medications and supplements.
A questionnaire about their physical activity over the previous week.
A silicone wrist band. Participants will wear a soft wristband for a week prior to each visit. It will tell researchers what chemicals the children were exposed to during that time.
Breast ultrasound, for girls. A gel will be applied, and a wand will be pressed against the skin. The wand uses sound waves to see the tissue inside the breast.
DXA whole body scan. Once a year, participants will have a DXA (dual energy X-ray absorptiometry) scan. This scan measures the amount of bone, muscle, and fat in the body.
Optional food diary. Parents may record everything the participant eats for two 24-hour periods
...
A vizsgálat 2 csoportja
- Normal weight children
BMI \> 5th percentile and \<85th percentile for age and sex
Kezelés: No Weight loss intervention
- Obese weight children
BMI \> 95th percentile for age and sex
Kezelés: Weight loss intervention és No Weight loss intervention
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07437976: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 13.