Non-invasive Brain Stimulation in Multiple Sclerosis Fatigue
A legfontosabb adatok
- Hol
- Berlin (Németország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek relapszáló-remittáló sclerosis multiplexük (RRMS) van, központi fáradtsággal és anélkül is. Öt napon át kíméletes agystimulációt (tDCS) tesztelnek.
- Életkor
- 18–70 év
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- A csatlakozás előtt megállapított relapszáló-remittáló SM (RRMS), legfeljebb 4-es EDSS-érték, legfeljebb 10 éves betegségtartam. A 22 vagy annál magasabb FSMC fáradtságpontszám a fáradt csoportba kerül, a 22 alatti a fáradtság nélküli csoportba.
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt hat hónapban stabil betegségmódosító kezelés, vagy semmilyen kezelés. Betegségmódosító szerként csak B-sejt-depletáló monoklonális antitestek vagy fumarátok engedettek.
- Biomarker vagy leletérték
- FSMC fáradtsági pontszám: 22 vagy magasabb (RRMS fáradtsággal), illetve 22 alatti (RRMS fáradtság nélkül).
A részvétel fő kizáró okai
- MR-vizsgálatot kizáró ok
- Más endokrin, immunológiai, pszichiátriai vagy neurológiai betegség (az RRMS és a major depresszió kivételével)
- A monoaminerg működést befolyásoló gyógyszerek jelenlegi szedése, például Levodopa, Amantadin, Fluoxetin, Paroxetin vagy antipszichotikumok
- Relapszus vagy szteroidkezelés az elmúlt négy hétben
- A Pittsburgh Sleep Quality Index alapján talált alvászavar
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 70 év között vagy?
Forrás: NCT07438964: ki vehet részt
Helyszínek itt: Németország
- Charité Campus MitteBerlin, NémetországContact: Janina Dr. Behrens, MDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Charite University, Berlin, Germany
- Azonosító
- NCT07438964
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 27.
- Eredeti leírás
The neurobiological basis of central fatigue in multiple sclerosis remained unclear so far. This study investigates reward-related brain mechanisms, inflammation, and their modulation by non-invasive brain stimulation using fMRI, proteomics, and clinical measures to improve future treatment of central fatigue in MS. In the study, persons suffering from relapsing-remitting MS (RRMS) with vs. without comorbid central fatigue will be included.A teljes eredeti leírásKevesebb
Non-invasive Brain Stimulation for Altering Neuro-inflammatory Mediators of Central Fatigue in Multiple Sclerosis
The neurobiological basis of central fatigue in multiple sclerosis remained unclear so far. This study investigates reward-related brain mechanisms, inflammation, and their modulation by non-invasive brain stimulation using fMRI, proteomics, and clinical measures to improve future treatment of central fatigue in MS. In the study, persons suffering from relapsing-remitting MS (RRMS) with vs. without comorbid central fatigue will be included.
The study comprises five experimental visits conducted at Charité University Medicine on five consecutive days (i.e., V1 - V5) and two follow-up visits two (V6) and four (V7) weeks after V5. True or sham anodal transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) is applied to the left dorsolateral prefrontal cortex (dlPFC) at the five visits V1 to V5. All primary and secondary outcomes are assessed at V1 and V5.
At V6 and V7, measures of central fatigue are additionally assessed via questionnaires which are send to and back from the patients via mail.
Participants of all groups will participate in all visits.
Bevonási feltételek: Men and women; 18 - 70 years; Established MS diagnosis (relapsing-remitting MS; RRMS) prior to study inclusion; Maximal EDSS of 4; Maximal disease duration 10 years; Existing health insurance; Stable or no treatment with disease modifying treatment (DMT) in last six months prior to study onset; Persons with RRMS and FSMC score ≥ 22 will be included in group "RRMS with fatigue"; Persons with RRMS and FSMC score < 22 will be included in group "RRMS without fatigue".
Kizáró feltételek: • MRI contraindications; Known endocrine, immunologic, psychiatric, and neurologic disease (other than RRMS and Major Depressive Diosorder); Current treatment with pharmaceuticals affecting monoaminergic functioning such as Levodopa, Amantadin, Fluoxetin, Paroxetin or antipsychotics; Relapse or treatment with steroids in last four weeks window prior to study onset; DMT other than B-cell depleting monoclonal antibodies or fumarates; Sleep disorder as assessed with Pittsburgh Sleep Quality Index.