Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NepálFázis nélkül

Group-Care for Hypertension and Diabetes Management in Nepal

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Hol
Dhulikhel (Nepál)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1110 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 29.
Várható befejezés
2027. aug. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Low Intensity Community-Based Group NCD Care
  • High Intensity Community-Based Group NCD Care
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 31.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat nepáli négy településen élő felnőtteket keres, akiknek magas vérnyomása és/vagy cukorbetegsége van (újonnan felismert vagy már ismert), és a részt vevő egészségügyi intézmények közelében laknak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Újonnan felismert magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás 140 mmHg vagy magasabb és/vagy diasztolés vérnyomás 90 mmHg vagy magasabb) és/vagy cukorbetegség (éhgyomri vércukor ≥126 mg/dL (7 mmol/L), véletlenszerű vércukor ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L) vagy Hgb A1c ≥6.5). Az is részt vehet, akinek korábban már megállapították a magas vérnyomást és/vagy a cukorbetegséget, és ez szerepel az egészségügyi intézmény nyilvántartásában vagy a beteg kártyáján.

A részvétel fő kizáró okai

  • Testi vagy beszédbeli fogyatékosság, amely akadályozná a csoportos beszélgetéseken, tanácsadáson vagy az önbejelentésben való részvételt
  • Terhes nők
  • Akik egy éven belül elköltözhetnek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged 18 years and above living in the catchment areas of the 37 health facilities participating in the trial, across the 4 specified municipalities
  • Individuals who are newly diagnosed with hypertension (defined as systolic blood pressure 140 mmhg or higher and/or diastolic blood pressure 90 mmHg or higher.) and/or diabetes (defined as fasting blood glucose ≥126 mg/dL, random blood glucose ≥200 mg/dL, or Hgb A1c≥6.5)
  • Individuals with previously known diagnoses of hypertension and/or diabetes with records from health facilities record or patient card of individuals
  • Residents of the catchment areas served by the enrolled health facilities in the study sites

Ki nem vehet részt

  • Individuals with physical or verbal disabilities that would impede their participation in the intervention activities, such as attending and participating in group discussions, counseling sessions, or self-reporting during data collection
  • Pregnant women
  • People who may migrate within a year

Helyszínek itt: Nepál

  • Dhulikhel HospitalDhulikhel, NepálContact: Archana Shrestha, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Hypertension and diabetes represent significant and growing public health challenges in Nepal, particularly in underserved communities. Traditional individual-based care approaches may not adequately address the multifaceted needs of patients with these chronic conditions in resource-limited settings. The group care model, which combines peer support, education, and clinical care, offers a promising alternative that could enhance patient outcomes. This protocol outlines a dual cluster randomized controlled trial (DRCT) using a hybrid type II design to evaluate the effectiveness of a group care model for improving the control and management of hypertension and diabetes in four municipalities in Nepal. The trial will also evaluate the implementation outcomes of fidelity and economic costs.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The researchers will assess the effect of the group care model on clinical outcomes. The primary outcomes will be the proportion of patients with controlled versus uncontrolled blood pressure (among patients with hypertension) and the proportion of patients with controlled versus uncontrolled hemoglobin A1c (among patients with diabetes) at 6 and 12 months. The researchers will conduct a three-arm comparison (control vs. low intensity strategies vs. high intensity strategies), with additional pairwise contrasts to examine differences in effectiveness. The researchers will also evaluate intervention fidelity in the two intervention groups and conduct an economic analysis. Each cluster, representing a health facility, will be randomly allocated to one of the three arms after baseline data collection and prior to initiating the intervention phase. The low intensity arm will receive the group care model with standard implementation support, while the high intensity arm will receive the group care model with enhanced implementation strategies. The control arm will continue with the standard of care offered in the nearest health facility, including hypertension and diabetes detection and management based on PEN protocols 1 and 2. After study completion, control facilities will be offered training on the group care model.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Usual CareNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    390 participants, at the 13 health facilities selected for the control arm, with hypertension will be linked to usual care.

  • Low Intensity ImplementationA vizsgált kezelés

    360 participants, affiliated with the 12 health facilities, with hypertension and diabetes will be assigned to receive group care with low intensity implementation strategies.

    Kezelés: Low Intensity Community-Based Group NCD Care

  • High Intensity ImplementationA vizsgált kezelés

    360 patients, affiliated with the 12 health facilities, with hypertension and diabetes patients will be assigned to receive group care, that will be delivered with high intensity implementation strategies.

    Kezelés: High Intensity Community-Based Group NCD Care

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Group-Care for Hypertension and Diabetes Management in Nepal: A Cluster Randomized Implementation Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 31.