Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-Korea2. fázis

Definitive Hypofractionated Intensity-modulated Radiation Theraphy With Concurrent Chemotherapy in Cervical Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Samsung Medical Center
Hol
Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
34 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 9.
Várható befejezés
2028. máj. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Definitive hypofractionated intensity-modulated radiation theraphy
  • concurrent chemotherapy
A regiszteradat frissítve
2026. február 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan méhnyakrákos (IIB-IVA stádiumú) nőket keres, akik még nem kaptak kezelést, és rövidebb sugárkezelést kapnak kemoterápiával együtt.

Életkor
20 éves vagy idősebb.
Nem
Csak nők.
A betegség stádiuma
Mikroszkóppal igazolt méhnyakrák (laphámsejtes, adenocarcinoma vagy adenosquamosus). FIGO szerinti IIB-IVA stádium (2018). A fő daganatnak mérhetőnek kell lennie a kezelés megkezdése előtti 30 napon belül készült kismedencei MRI-n.
Korábbi kezelés
Nem csatlakozhat, akit korábban kismedencei sugárkezeléssel, kemoterápiával vagy kemoradioterápiával kezeltek ezért a méhnyakrákért, vagy akit az aktuális daganat miatt megműtöttek. Az sem csatlakozhat, akinél a sugárkezelés előtt kúpkimetszést vagy LEEP-eljárást végeztek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Távoli áttétet adó daganat
  • Korábbi kismedencei sugárkezelés
  • Korábbi műtét, kúpkimetszés vagy LEEP az aktuális méhnyakrák miatt
  • Rossz általános állapot, ami miatt nem kaphat kemoterápiát sugárkezeléssel együtt
  • Másik aktív daganat a csatlakozás előtti 3 éven belül (néhány kivétellel)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histologically confirmed cervical cancer (squamous cell carcinoma, adenocarcinoma, or adenosquamous carcinoma)
  • FIGO stage IIB-IVA (2018)
  • Measurable primary tumor on pelvic MRI within 30 days prior to treatment initiation
  • Age ≥ 20 years
  • ECOG performance status 0-1
  • Adequate bone marrow function: WBC ≥ 3,000/µL, ANC ≥ 1,000/µL, platelets ≥ 100,000/µL, hemoglobin ≥ 9 g/dL
  • Adequate renal function: Creatinine < 2.0 mg/dL
  • Ability to provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Patients who have previously received pelvic radiotherapy
  • Patients who have previously received definitive chemotherapy or chemoradiotherapy for diagnosed cervical cancer
  • Patients who underwent local excisional procedures of the cervix such as conization or Loop Electrosurgical Excision Procedure (LEEP) prior to radiotherapy
  • Patients who are unable to undergo concurrent chemoradiotherapy due to poor general condition
  • Patients with other active malignancies (except carcinoma in situ of the cervix, basal cell carcinoma of the skin, or superficial bladder cancer) within 3 years prior to enrollment or who experienced recurrence within 3 years after treatment
  • Patients who have undergone surgery for the current cervical cancer lesion
  • Patients with distant metastasis

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Samsung Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Samsung Medical CenterRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to evaluate the efficacy and safety of hypofractionated intensity-modulated radiation therapy (IMRT) combined with concurrent chemotherapy in patients with cervical cancer. Conventional treatment usually requires 7-8 weeks, which increases the risk of toxicities and treatment delays. This trial seeks to shorten the overall treatment time while maintaining non-inferior tumor response and survival outcomes compared to standard therapy. The primary endpoint is tumor volume reduction rate (TVRR) assessed by pelvic MRI at 1 month after treatment. Secondary endpoints include 3-year local recurrence rate, progression-free survival, and incidence of acute and late grade ≥3 toxicities. The results of this study are expected to contribute to establishing an optimal treatment strategy for cervical cancer.

A vizsgálat csoportja

  • Definitive hypofractionated intensity-modulated radiation theraphy with concurrent chemotherapyA vizsgált kezelés

    Kezelés: Definitive hypofractionated intensity-modulated radiation theraphy és concurrent chemotherapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Definitive Hypofractionated Intensity-modulated Radiation Theraphy With Concurrent Chemotherapy in Cervical Cancer: A Prospective Phase II Trial (DEHIM_CCRT Trial)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. február 27.