Dose Optimization of Sitagliptin and Duloxetine in Diabetic Cirrhosis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Kafrelsheikh University
- Hol
- Egyiptom1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 64 fő vett részt
- Kezdés
- 2024. júl. 1.
- Befejezés
- 2025. okt. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 6 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Sitagliptin (Januvia)
- Sitagliptin (JANUVIA®)
- Duloxetine (60 mg) once daily
- Duloxetine 30mg once daily
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 27.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 18 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Részt vehetnek
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Clinical diagnosis of cirrhosis
- Diagnosed with diabetes mellitus
- Presence of diabetic neuropathy
- Age of patients > 18 years
Ki nem vehet részt
- Patients with kidney disorder or dialysis
- Pregnancy
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study was a prospective, interventional, two-part pilot clinical study conducted over 3 months on cirrhotic patients with diabetes mellitus and diabetic neuropathy, evaluating the real-world applicability of selected PBPK-guided dosing regimens. Patients were stratified according to Child-Pugh class (CP-A , CP-B, and CP-C) in case of sitagliptin and CP-A in duloxetine at doses corresponding to the closest commercially available strengths to Simcyp®-optimized doses.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Clinical evaluation included glycemic parameters(HbA1C,fasting blood glucose,2-hr post prandial glucose level) and pain reduction. Routine laboratory investigations were conducted to assess efficacy and safety and included liver function tests (serum albumin, total bilirubin, alanine aminotransferase [ALT],and aspartate aminotransferase [AST]), kidney function tests (serum creatinine and blood urea nitrogen [BUN]),and CBC.
A vizsgálat 6 csoportja
- Control -Standard Dose SitagliptinMár használt kezelés, összehasonlításként
Sitagliptin (100 mg)
Kezelés: Sitagliptin (JANUVIA®)
- Child-Pugh A SitagliptinA vizsgált kezelés
CP-A: Sitagliptin 100 mg
Kezelés: Sitagliptin (Januvia)
- Child-Pugh B SitagliptinA vizsgált kezelés
CP-B: Sitagliptin 50 mg
Kezelés: Sitagliptin (JANUVIA®)
- Child-Pugh C SitagliptinA vizsgált kezelés
CP-C :Sitagliptin 50 mg
Kezelés: Sitagliptin (JANUVIA®)
- Control -Standard Dose DuloxetineMár használt kezelés, összehasonlításként
Duloxetine (60 mg)
Kezelés: Duloxetine (60 mg) once daily
- Child-Pugh AA vizsgált kezelés
CP-A: 30 mg Duloxetine
Kezelés: Duloxetine 30mg once daily
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Evaluation of Model-Guided Dose Adjustment of Sitagliptin and Duloxetine Across Child-Pugh Classes Compared to Non-Cirrhotic Diabetic Patients
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 27.