Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: AusztriaFázis nélkül

Effects of Akkermansia Muciniphila and Berberine Supplementation on Insulin Sensitivity in Night-shift Workers

A legfontosabb adatok

Ki végzi
FH Joanneum Gesellschaft mbH
Hol
Graz (Ausztria)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 20.
Várható befejezés
2028. febr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Verum (A)
  • Placebo (B)
A regiszteradat frissítve
2026. február 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat egészségügyi vagy ipari éjszakai műszakban dolgozókat keres. Azt vizsgálja, hogy az Akkermansia muciniphila és a berberin tartalmú étrend-kiegészítő placebóhoz képest hogyan hat az inzulinérzékenységre.

Életkor
21 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül mindenki részt vehet
A betegség stádiuma
Nincs megadva. Műszakban dolgozónak kell lenni; az 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált személyek nem vehetnek részt.
Korábbi kezelés
Nincs megadva. Nem vehet részt, aki fogyókúrás programban vesz részt, vagy aki bariátriai műtéten esett át.

A részvétel fő kizáró okai

  • BMI 40 kg/m² vagy afölött
  • Terhesség, 6 hónapon belül tervezett terhesség vagy szoptatás
  • Diagnosztizált 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
  • Bariátriai műtét
  • Rendszeres vérrögképződést gátló gyógyszer szedése

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Health care or industrial shift worker
  • Employed or self-employed working ≥ 24 h/week
  • Current night shift work (night shift defined as a work schedule that includes at least 3 hours of work between 00:00 and 5:00) with at least 2 consecutive nights/month
  • Night shift work duration > 3 years
  • 4 or more night shifts/month

Ki nem vehet részt

  • Bariatric surgery
  • Surgery in the 3 months prior to the study or planned surgery in the next 6 months that, in the opinion of the investigators, could potentially affect the outcome of the study
  • Diagnosed diabetes type 1 or type 2
  • Uncontrolled thyroid disease (confirmed by clinically significant abnormal TSH/T4 levels without stable medication for more than 3 months)
  • Chronic diseases (renal failure, active hepatitis, liver cirrhosis, myocardial infarction within the last 2 years, stroke, chronic obstructive pulmonary disease or cancer)
  • Immunodeficiency syndrome, active autoimmune or autoinflammatory disease (e.g. multiple sclerosis, lupus, rheumatoid arthritis), inflammatory bowel disease (e.g. IBS or ulcerative colitis) and acute episodes of atopic diseases (atopic dermatitis, asthma, type 1 allergies such as hay fever). Grave's disease, Hashimoto thyroiditis, Celiac disease, sarcoidosis, Lichen planus, are allowed, if well treated and stable
  • Known allergy to any inactive or active ingredients in the study products
  • Current or planned participation in a weight loss program (including intermittent fasting), extreme diet, or vigorous exercise (e.g., running, fast cycling, swimming laps, or playing intense sports that quickly raise your heart rate)
  • BMI of 40 kg/m² or higher
  • Pregnancy or planned pregnancy within 6 months of enrolment or breastfeeding women
  • Regular intake of anticoagulants
  • Participation in other clinical intervention trials during the study

Helyszínek itt: Ausztria

  • FH JOANNEUM University of Applied SciencesGraz, AusztriaContact: Miriam Ressler, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Night shift work is associated with an increased risk of obesity, insulin resistance, and cardiometabolic disorders, largely due to circadian misalignment, disrupted sleep, and altered eating patterns. These behavioral and physiological disturbances impair glucose metabolism and are further influenced by the gut microbiota. In particular, the bacterium Akkermansia muciniphila has been linked to improved metabolic health, including enhanced insulin sensitivity, lipid regulation, and maintenance of intestinal barrier integrity. Berberine, a bioactive plant-derived compound, has demonstrated metabolic benefits, including upregulation of A. muciniphila, improvement of insulin sensitivity, and modulation of lipid metabolism.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Together, these complementary mechanisms suggest that combined A. muciniphila supplementation and berberine administration may synergistically improve metabolic health in shift workers by targeting gut microbiota composition and circadian-regulated metabolic pathways.

Based on this rationale, a double-blind, randomized, placebo-controlled, crossover study is being conducted in 200 night-shift workers from healthcare and industrial sectors in Austria and Denmark. Participants are stratified by age, sex, and work sector and randomly assigned to intervention sequences. Each participant receives either the combined supplement or placebo for 12 weeks, followed by a four-week washout, after which the alternate intervention is administered for another 12 weeks, with a total participation of 28 weeks.

Assessments are performed at four study visits and include anthropometry, body composition, blood pressure, and collection of blood, urine, and feces. Participants complete validated questionnaires on dietary intake, lifestyle, work schedules, and general health to monitor behavioral patterns throughout the study. Dietary intake is recorded for four days prior to each sampling visit in consideration of shift schedules. Sleep duration and quality are monitored via diaries and actigraphy and aligned with dietary records. Circadian variation is minimized by standardizing sampling times and implementing a fasting and synchronization period prior to visits.

The primary outcome is insulin sensitivity, measured by HOMA-IR. Secondary exploratory outcomes include gut microbiota composition and diversity, biomarkers of intestinal permeability and inflammation, lipid profiles, body composition, sleep quality, and dietary behavior.

These measures collectively provide a comprehensive evaluation of the metabolic, microbiome, and circadian effects of combined A. muciniphila and berberine supplementation in night-shift workers.

A vizsgálat 2 csoportja

  • AB GroupA vizsgált kezelés

    Participants will first receive Verum (A) for 3 months. After a 4-week washout period, they will receive Placebo (B) for 3 months.

    Kezelés: Verum (A) és Placebo (B)

  • BA GroupA vizsgált kezelés

    Participants will first receive Placbo (B) for 3 months. After a 4-week washout period, they will receive Verum (A) for 3 months.

    Kezelés: Verum (A) és Placebo (B)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effects of Akkermansia Muciniphila and Berberine Supplementation on Insulin Sensitivity in Night-shift Workers: a Double-blind, Randomised, Placebo-controlled, Crossover Study Within the Shift2Health Project
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. február 27.