Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Indonézia2. fázis

Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells as Adjuvant Therapy in Group E COPD Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
RSUP Persahabatan
Hol
Jakarta (Indonézia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 8.
Várható befejezés
2028. jan.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells
  • Normal saline placebo
A regiszteradat frissítve
2026. február 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 75 év közötti, E csoportos COPD-ben szenvedő felnőtteket keres, akik már háromkomponensű inhalációs kezelést kapnak, és klinikailag stabilak.

Életkor
40–75 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
A betegség stádiuma
E csoportos COPD a GOLD 2023 kritériumai szerint; a felvétel előtt legalább 2 hete klinikailag stabil állapot.
Korábbi kezelés
A felvétel előtt legalább 6 hónapja háromkomponensű inhalációs kezelést (hosszú hatású béta-agonista, inhalációs kortikoszteroid, hosszú hatású muszkarin-antagonista) kell kapnia. A szűrés előtti 8 hónapban nem kaphatott immunszuppresszív kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelenleg dohányzik, vagy a szűrés előtt kevesebb mint 6 hónapja hagyta abba
  • A felvétel előtti 2 héten belül COPD-rosszabbodása volt
  • A COPD mellett más tüdőbetegsége is van, például tuberkulózis, asztma, intersticiális tüdőbetegség vagy tüdőrák
  • Aktív fertőzés (a HIV-pozitivitást is beleértve) vagy bármilyen daganatos betegség
  • Terhes vagy szoptat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 24 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged 40 to 75 years
  • Diagnosed with Group E Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) according to GOLD 2023 criteria
  • Receiving triple inhalation therapy (long-acting beta-agonist, inhaled corticosteroid, long-acting muscarinic antagonist) for at least 6 months prior to enrollment
  • Clinically stable for at least 2 weeks prior to enrollment
  • Provided written informed consent to participate in the study

Ki nem vehet részt

  • Current smoker or stopped smoking less than 6 months prior to screening
  • Acute exacerbation of COPD within 2 weeks prior to enrollment
  • Participation in another clinical trial within 3 months prior to enrollment
  • Poor adherence to prior medical care or expected difficulty completing the study protocol
  • Use of immunosuppressive therapy within 8 months prior to screening
  • Diagnosis of pulmonary diseases other than COPD, including tuberculosis, pulmonary embolism, pneumothorax, multiple bullae, asthma, interstitial lung disease, or lung cancer
  • History of tuberculosis within the past 10 years
  • Active infection (including HIV positive)
  • Malignancy of any type
  • Severe cardiac disease, including congestive heart failure classified as NYHA class III or IV, significant arrhythmias, valvular heart disease, cardiomyopathy, or congenital heart disease
  • History of psychiatric illness, epilepsy, or other central nervous system disorders
  • History of alcohol or drug abuse
  • Life expectancy less than 6 months due to comorbid conditions
  • Severe hepatic dysfunction (SGOT, SGPT, or bilirubin levels >2 times upper limit of normal)
  • Severe renal dysfunction (serum creatinine >1.5 times upper limit of normal)
  • Comorbid conditions that may affect survival (e.g., advanced diabetes mellitus with HbA1c >7%, recent myocardial infarction, unstable angina, liver cirrhosis, acute glomerulonephritis)
  • Leukopenia (white blood cell count <4×10⁹/L) or agranulocytosis (white blood cell count <1.5×10⁹/L or neutrophils <0.5×10⁹/L)
  • Pregnant or breastfeeding
  • Inability to perform spirometry maneuvers

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Indonézia

  • Persahabatan HospitalJakarta, IndonéziaContact: Heidy Agustin, PulmonologistRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to evaluate the efficacy and safety of allogeneic human UC-MSC to treat stage E Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).

A teljes eredeti leírásKevesebb

All participants in this study already receive standard treatment for COPD, which includes triple inhaled medications with LABA, LAMA and ICS.

We hypothesize that UC-MSCs will improve COPD management. UC-MSCs are prepared in a certified laboratory and given intravenously. For 12 months from day 0, all patients will be observed for comprehensive safety evaluation, pulmonary function testing (PFT), quality of life indicators including questionnaires, 6-min walk test (6MWT), and inflammation biomarkers.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells GroupA vizsgált kezelés

    Participants receive intravenous infusion of umbilical cord-derived mesenchymal stem cells (1 million cells/kg body weight) on Day 1 and Day 21, in addition to standard COPD therapy.

    Kezelés: Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells

  • Placebo GroupPlacebo, összehasonlításként

    Participants receive intravenous infusion of 100 mL normal saline (placebo) on Day 1 and Day 21, in addition to standard COPD therapy.

    Kezelés: Normal saline placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized, Double-Blind, Controlled Trial of Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells as Adjuvant Therapy in Group E COPD Patients
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07441226: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. február 27.