Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SpanyolországFázis nélkül

throMboembolic Risk Associated To High atrIal Fibrillation riSk

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Hol
Tortosa (Spanyolország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
1000 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 6.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • AI_MATHIAS
A regiszteradat frissítve
2026. március 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 65 és 95 év közötti felnőtteket keres, akiknek még nem volt pitvarfibrillációjuk, de magas a kockázatuk rá, és a CHA2DS2-VASc pontszámuk legalább 2.

Életkor
65 és 95 év között
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Korábban nem volt pitvarfibrilláció, de az AFRICAT kockázati pontszám alapján magas a kockázata. CHA2DS2-VASc pontszám: legalább 2.
Korábbi kezelés
Aki a kezdetkor már véralvadásgátló kezelést kap, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábban diagnosztizált pitvarfibrilláció
  • Korábbi agyi érkatasztrófa (stroke)
  • Súlyos memória- vagy gondolkodási zavar (GDS pontszám 3 vagy több)
  • Súlyos nehézség a mindennapi tevékenységekben (Barthel pontszám legfeljebb 60, vagy módosított Rankin pontszám legalább 4)
  • Egy évnél rövidebb várható élettartam, vagy pacemaker viselése

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged 65-95 years without prior AF and at High risk of AF, according to the risk score validated in the AFRICAT (Atrial Fibrilation Research in CATalonia) study. This scale considers the following variables for risk calculation: sex, age, weight, cardiac rate and CHA2DS2-VASc (congestive heart failure, hypertension, age ≥75 (doubled), diabetes mellitus, prior stroke or transient ischemic attack (doubled), vascular disease, age 65-74, female) score
  • with active records in the HCC3/CMBD systems
  • CHA2DS2-VASc score≥2
  • Ability to use a smart phone (or at least the caregiver)

Ki nem vehet részt

  • Previous diagnosis of AF
  • Previous diagnosis of stroke
  • Severe cognitive impairment, with a score on the Global Deterioration Scale (GDS)≥3
  • Severe functional impairment, with a Barthel score ≤60, or modified Rankin score≥4
  • Active anticoagulant treatment at the inclusion
  • Vital prognosis less than 1 year
  • Pacemaker carriers

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 65 és 95 év között vagy?

Helyszínek itt: Spanyolország

  • EAP Tortose est. Servei d'Atencio Primaria i Comunitària. Institut Catala de la SalitTortosa, SpanyolországContact: Josep Clua-Espuny, PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Cardiovascular diseases are the leading cause of mortality from treatable conditions in the European Union and the second from preventable causes, with a standardized mortality rate of 257.8 deaths per 100,000 inhabitants. In 2022, more than 1.11 million deaths in individuals under 75 years could have been avoided. Atrial fibrillation (AF) and major adverse cardiovascular events (MACE) are highly prevalent in the elderly and generate substantial healthcare costs. AF significantly increases the risk of MACE and is projected to rise markedly in the coming decades.

A teljes eredeti leírásKevesebb

In Europe, AF prevalence is expected to increase 2.5-fold over the next 50 years, with a lifetime risk of 1 in 3-5 individuals after age 55. AF-related strokes are projected to increase by 34%, and ischemic strokes in individuals over 80 are expected to triple between 2016 and 2060. Additionally, a 27% increase is anticipated among stroke survivors who subsequently develop AF or related conditions. AF substantially impacts morbidity, mortality, and disease progression, and early detection and treatment are crucial to prevent severe outcomes.

European action plans (2018-2030) and the 2024 ESC/ESO guidelines emphasize early detection and management of AF in primary care. Although several AF prediction models exist, their integration into clinical practice remains challenging. AF represents a clinical continuum, with thrombotic risk present even before arrhythmia onset. High-risk patients for AF also show a high incidence of MACE, defined as a composite of myocardial infarction, stroke, systemic embolic events, and cardiovascular death.

The proposed strategy involves developing and clinically validating an Artificial Intelligence (AI) model to improve early thrombotic risk prediction in patients at high risk of AF, using MACE as the primary outcome. This model aims to outperform the traditional CHA₂DS₂-VASc score by incorporating both classical and emerging clinical factors. The estimated timeline from clinical validation to commercialization is approximately 48 months.

AI-based prediction is expected to enable personalized treatment, reduce the incidence of MACE, hospitalizations, and disability, and improve cost-effectiveness, ultimately decreasing the social and economic burden of AF and stroke in Europe.

A vizsgálat csoportja

  • control

    Usual care (comparator): Opportunistic AF detection during routine clinical encounters and anticoagulation guided by the CHA₂DS₂VA score in patients with documented AF, without any AI-based pre-AF risk assessment. This approach reflects current guideline-concordant practice in many European primary care settings, where AF digital screening has not yet been implemented.

    Kezelés: AI_MATHIAS

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Economic, Clinical, and Societal Impact of Early Thromboembolic -Risk Detection in High-Risk Atrial Fibrillation: A Model -Based Evaluation of the MATHIAS Strategy.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07441759: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. március 2.