Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: IzraelFázis nélkül

Efficacy and Safety of 6Degrees MyMove Interactive Virtual Reality Compared to Passive Virtual Reality in Subacute Stroke and Traumatic Brain Injury Rehabilitation: A Randomized Controlled Trial

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Reuth Rehabilitation Hospital
Hol
Tel Aviv (Izrael)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 18.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • MyMove/VR system
  • Passive VR
A regiszteradat frissítve
2026. március 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan embereket keres, akik legalább 2 hete estek át agyvérzésen vagy fejsérülésen, féloldali gyengeségük van, de nem teljesen bénák. Orvosilag stabilnak kell lenniük, és követniük kell a VR-edzés utasításait.

Életkor
40 év és idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Legalább 2 héttel a stroke vagy fejsérülés után (szubakut szakasz), féloldali gyengeséggel, de teljes bénulás nélkül. A lábnak részben mozgathatónak kell lennie az edzésen való részvételhez.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos gondolkodási vagy nyelvi zavar, amely megakadályozza a biztonságos és értelmes részvételt
  • Súlyos féloldali térfélelhanyagolás vagy látótérkiesés, amely zavarja a VR használatát
  • Nem kontrollált epilepszia
  • Súlyos egyensúlyzavar vagy szédüléses betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Time since neurological event: At least 2 weeks post-stroke or post-head injury
  • Motor impairment: Upper extremities: Presence of hemiparesis without complete paralysis. Participants receiving rehabilitation focused on functional transfer to the contralateral hand using compensatory or adaptive motor learning strategies will also be eligible. Lower extremities: Presence of partial voluntary movement sufficient to allow participation in rehabilitation training
  • Cognitive ability: Sufficient cognitive capacity to understand instructions and engage with VR-based training, as determined by the principal investigator and/or treating physician
  • Medical stability: Medically stable condition allowing participation in the training
  • Informed consent: Ability to provide written informed consent personally or via a legal guardian
  • Final eligibility will be determined by the principal investigator/ treating physician

Ki nem vehet részt

  • Severe cognitive or language impairment: Cognitive deficits or language comprehension impairments that prevent safe and meaningful participation
  • Medical contraindications:; Uncontrolled epilepsy; Severe vestibular or vertigo disorders
  • Neurological deficits interfering with VR: Severe hemispatial neglect or visual field deficits that interfere with VR use. Moderate neglect may be permitted at the investigator's discretion

Helyszínek itt: Izrael

  • Reuth Rehabilitation Hospital - Tel AvivTel Aviv, IzraelContact: Marina BrozgolNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Stroke and traumatic brain injury frequently result in persistent upper and lower limb motor impairment. While conventional rehabilitation improves outcomes, patient adherence and training intensity remain limiting factors. Immersive virtual reality (VR)-based therapy may enhance neuroplasticity by delivering high-intensity, task-oriented motor practice with enriched sensory feedback.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This randomized controlled trial evaluates the efficacy and safety of the 6Degrees MyMove interactive VR system compared to passive VR exposure in individuals undergoing subacute inpatient rehabilitation after stroke or traumatic brain injury. Sixty participants will be randomized 1:1 to receive either interactive VR-based motor training or passive VR viewing, in addition to standard rehabilitation care, three times weekly for eight weeks.

The primary objective is to determine whether interactive VR leads to greater improvement in motor function compared to passive VR. Secondary outcomes include dexterity, gait speed, functional independence, psychological status, adherence, usability, and safety.

A vizsgálat 2 csoportja

  • MyMove/VR systemA vizsgált kezelés

    The treatment system consists of two lightweight MyMove bands and Virtual-Reality (VR) gear. Proprietary software and content allow tracking of performance in real-time, with feedback to both the patient and treating - personnel.

  • Passive VRMár használt kezelés, összehasonlításként

    Passive VR involves the use of a head-mounted display to present immersive audiovisual content (e.g., movies, 360-degree videos, or virtual environments) without requiring active engagement, task performance, or interaction with the virtual environment.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. március 2.