Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Real-World Effectiveness and Safety of Upadacitinib Plus Vedolizumab vs Upadacitinib Monotherapy During Induction in Moderate-to-Severe Ulcerative Colitis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Hol
Foshan, Guangzhou és Shenzhen (Kína)Mind a 6 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
150 fő, tervezett
Kezdés
2023. jan. 1.
Tervezett befejezés
2026. szept. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Upadacitinib
  • Vedolizumab
A regiszteradat frissítve
2026. július 31.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos colitis ulcerosájuk van, és a vizsgálati időszakban upadacitinib kezelést kezdtek, önmagában vagy vedolizumabbal együtt.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Legalább 3 hónapja diagnosztizált colitis ulcerosa, közepesen súlyos vagy súlyos aktivitással: módosított Mayo-pontszám 4–9 és Mayo endoszkópos alpontszám legalább 2
Korábbi kezelés
A vizsgálati időszakban upadacitinib kezelést kezdett; a kombinált csoportban egyidejűleg vedolizumabot is. Akik korábban kaptak upadacitinibet vagy vedolizumabot, nem csatlakozhatnak.

A részvétel fő kizáró okai

  • Crohn-betegség, besorolatlan gyulladásos bélbetegség, bizonytalan colitis vagy más, nem colitis ulcerosa jellegű vastagbélgyulladás
  • Korábbi vastagbél-eltávolítás vagy a kezdéskor tervezett vastagbél-eltávolítás
  • Korábbi upadacitinib vagy vedolizumab kezelés
  • A 8 hetes indukciós időszak alatt elkezdett másik biológiai vagy kismolekulás kezelés, kivéve a vedolizumabot a kombinált csoportban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 years or older at the index date
  • Established diagnosis of ulcerative colitis for at least 3 months, supported by compatible clinical, endoscopic, and histologic findings
  • Moderately to severely active ulcerative colitis at baseline, defined as a modified Mayo score of 4 to 9 and a Mayo endoscopic subscore of at least 2
  • Initiation of upadacitinib induction therapy during the predefined study period
  • For the combination-therapy group, initiation of vedolizumab concomitantly with upadacitinib at the index date

Ki nem vehet részt

  • Previous colectomy or colectomy planned at the index date
  • Previous exposure to upadacitinib or vedolizumab
  • Initiation of another biologic or small-molecule advanced therapy during the 8-week induction period, except for vedolizumab in the combination-therapy group
  • Crohn's disease, inflammatory bowel disease unclassified, indeterminate colitis, or another form of non-ulcerative-colitis colitis

Helyszínek itt: Kína

  • Foshan Fosun Chancheng Hospital, FoshanFoshan, KínaContact: Ji Wu, MDRésztvevőt keres
  • The First People's Hospital of FoshanFoshan, KínaContact: Peizhu Su, MDRésztvevőt keres
  • The Sixth Affiliated Hospital, South China University of Technology City: FoshanFoshan, KínaContact: Huangwei Chen, MDRésztvevőt keres
  • The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityGuangzhou, KínaContact: Tingting Xie, MDRésztvevőt keres
  • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen UniversityGuangzhou, KínaContact: Jiayin Yao, MDRésztvevőt keres
  • the Second Affiliated Hospital of Shenzhen University (People's Hospital of Shenzhen Bao'an District)Shenzhen, KínaContact: Xiaoyu Liu, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This multicenter retrospective comparative cohort study evaluated the real-world effectiveness and safety of upadacitinib plus vedolizumab compared with upadacitinib monotherapy during 8-week induction in adults with moderate-to-severe ulcerative colitis.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Consecutive eligible patients who initiated upadacitinib induction therapy, either as monotherapy or with concomitant vedolizumab, between January 2023 and September 2025 at six tertiary inflammatory bowel disease referral centers in China were included.

The primary outcome was modified Mayo clinical remission at week 8. Secondary outcomes were modified Mayo clinical response, C-reactive protein normalization among patients with an elevated baseline C-reactive protein concentration, and endoscopic remission. Safety outcomes were assessed from the index date through the week-8 assessment.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Upadacitinib Plus Vedolizumab

    Patients received oral upadacitinib 45 mg once daily for 8 weeks and intravenous vedolizumab 300 mg at weeks 0, 2, and 6 during induction.

    Kezelés: Upadacitinib és Vedolizumab

  • Upadacitinib Monotherapy

    Patients received oral upadacitinib 45 mg once daily for 8 weeks without concomitant vedolizumab or another advanced therapy.

    Kezelés: Upadacitinib

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Real-World Comparative Effectiveness and Safety of Upadacitinib Plus Vedolizumab Versus Upadacitinib Monotherapy During Induction in Moderate-to-Severe Ulcerative Colitis: A Multicenter Retrospective Cohort Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. július 31.