Accelerated and Extended-iTBS Targeting Inhibitory Control in Veterans With ADHD
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- VA Office of Research and Development
- Hol
- Providence (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 35 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. dec. 1.
- Várható befejezés
- 2028. júl. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Intermittent Theta-Burst Stimulation
- Sham Stimulation
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 2.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 65 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Diagnosis of attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) predominantly hyperactive-impulsive or combined, as outlined in the DSM-5-TR criteria
- Maintenance of clinical symptoms despite receiving stable treatment for a minimum of 6 weeks before the study procedures
- Capability to comprehend and provide informed consent
- For safety reasons, participants must meet established screening criteria to ensure safety during Magnetic Resonance Imaging (MRI) scans; This precaution is taken due to the novel application of iTBS in this specific population, as MRI involves exposure to magnetic fields similar in intensity to those emitted from the stimulation coil
- As such, participants must not have the following, unless the devices are MRI-safe:; cardiac pacemaker; implanted devices (such as deep brain stimulators); metal in the brain; cervical spinal cord, or upper thoracic spinal cord level
- In addition, eligible Veterans must also be able and willing to comply with all study procedures and visits
- Throughout the study, pharmacologic and psychotherapeutic regimens will tentatively remain unchanged
Ki nem vehet részt
- Primary psychotic disorders, bipolar I disorder, ongoing severe substance use disorders, or active suicidality
- Non-MRI safe cardiac pacemakers, implanted devices, or metallic implants at the upper thoracic spine level or higher
- Any of the Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) specific exclusion criteria, including:; pregnancy; lactation; planning pregnancy during period of study; history of moderate or severe traumatic brain injury; active unstable medical conditions; central nervous system (CNS) tumors; seizures; cerebrovascular disease; other severe neurological disorders
- Additional exclusion criteria include the presence of any other condition or circumstance that, as determined by the investigator team, has the potential to prevent study completion or introduce confounding effects in outcome assessments
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Providence VA Medical Center, Providence, RIProvidence, Egyesült ÁllamokContact: Kate J Barnabe, MHAToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Impaired inhibitory response manifests clinically as increased impulsivity, which leads to poorer affective, cognitive, social, and occupational functioning. Neuropsychiatric disorders prevalent among Veterans, such as Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD), are associated with poor inhibitory control. The mainstay of clinical treatment for ADHD is psychostimulants, yet these medications have significant risks, including dependence and numerous side effects. Thus, novel and non-pharmacological therapeutic strategies are needed. Intermittent Theta Burst Stimulation, a newer form of transcranial magnetic stimulation, has emerged as a promising tool for modulating inhibitory neuronal circuits. This research proposal will investigate the feasibility and acceptability of iTBS on inhibitory control and impulsivity through a randomized controlled trial to inform clinical observations. The long-term goal is to improve impulsivity, social and occupational functioning, and enhance the quality of life for Veterans.
A vizsgálat 2 csoportja
- Active StimulationMár használt kezelés, összehasonlításként
Active iTBS includes two extended stimulation sessions, at 90% MT, with standard parameters (50Hz triplets every 200ms), each consisting of 3,600 pulses (19 minutes), with a 30-minute intersession interval.
Kezelés: Intermittent Theta-Burst Stimulation
- Sham StimulationSzínlelt kezelés, összehasonlításként
Sham will be administered using equivalent procedures but with a sham coil. The sham coil is specifically designed to match the active coil in appearance, sound, and scalp sensation, providing a credible sham experience, as observed in our prior studies.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- ACHIEVE: Accelerated and Extended-rTMS to Heighten Inhibitory Control Engagement in Veterans
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07442058: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 2.