Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SzlovéniaFázis nélkül

Cognitive Impairment in Patients With Diffuse Large B-Cell Lymphoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Institute of Oncology Ljubljana
Hol
Ljubljana (Szlovénia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
3 fő, tervezett
Kezdés
2022. jan. 1.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • Structured Neurocognitive Assessment Battery
  • Psychometric Questionnaires
  • CSF Biomarker Analysis
A regiszteradat frissítve
2026. március 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat újonnan diagnosztizált diffúz nagy B-sejtes limfómában (DLBCL) szenvedő felnőtteket keres, akik R-CHOP kemoterápiát kapnak. A kezelés alatti gondolkodási és memóriaváltozásokat vizsgálja. A betegek hozzátartozói összehasonlító csoportként csatlakozhatnak.

Életkor
18 és 80 év között
Nem
Mindkét nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL), amelyet szisztémás kemoterápiával (R-CHOP) kezelnek, intratekális kemoterápiával vagy anélkül.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos kognitív károsodás, amely akadályozza a gondolkodási tesztek elvégzését
  • Súlyos pszichiátriai vagy neurológiai betegség, amely zavarja a kognitív felmérést
  • Nem érti a vizsgálat lépéseit, vagy nem tudja kitölteni a kérdőíveket
  • A beleegyező nyilatkozat megtagadása vagy az aláírás képtelensége

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged 18 to 80 years
  • Newly diagnosed diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) planned for treatment with systemic chemotherapy (R-CHOP) with or without intrathecal chemotherapy
  • Ability to provide written informed consent
  • For healthy volunteer/control group: relatives of participating patients willing to undergo cognitive testing and questionnaires

Ki nem vehet részt

  • Severe cognitive impairment preventing completion of neurocognitive testing
  • Severe psychiatric disorder or neurological disease interfering with cognitive assessment
  • Inability to understand study procedures or complete questionnaires
  • Refusal or inability to provide informed consent

Helyszínek itt: Szlovénia

  • Institute of Oncology LjubljanaLjubljana, SzlovéniaContact: Klavdija KorošecRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This prospective, non-randomized diagnostic interventional study evaluates cognitive impairment in patients with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) treated at the Institute of Oncology Ljubljana. Chemotherapy regimens are administered according to clinical indication and are not assigned by the study protocol.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The research intervention consists of structured neurocognitive assessments and biomarker analyses performed at predefined time points during treatment and follow-up. Cognitive function will be assessed at baseline, after the first chemotherapy cycle, and 12 months after treatment initiation. In patients receiving intrathecal chemotherapy, cerebrospinal fluid (CSF) biomarkers will be analyzed using samples collected during clinically indicated lumbar punctures.

The study aims to characterize the frequency, severity, and trajectory of cognitive impairment and to identify clinical and biological predictors of treatment-associated cognitive changes in patients with DLBCL.

A vizsgálat 3 csoportja

  • DLBCL - Systemic Chemotherapy (R-CHOP)A vizsgált kezelés

    Adult patients with newly diagnosed diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) receiving standard systemic chemoimmunotherapy (R-CHOP) according to clinical indication. The study does not assign treatment. The research intervention consists of structured neurocognitive assessments and psychometric evaluations performed at predefined time points during treatment and follow-up.

    Kezelés: Structured Neurocognitive Assessment Battery és Psychometric Questionnaires

  • DLBCL - Systemic + Intrathecal ChemotherapyA vizsgált kezelés

    Adult patients with newly diagnosed DLBCL receiving systemic chemoimmunotherapy (R-CHOP) and additional intrathecal chemotherapy (methotrexate and cytarabine) according to clinical indication. The study does not determine treatment allocation. The research intervention consists of structured neurocognitive assessments and cerebrospinal fluid (CSF) biomarker analyses performed at predefined time points.

    Kezelés: Structured Neurocognitive Assessment Battery, Psychometric Questionnaires és CSF Biomarker Analysis

  • Healthy Control Group (Relatives)A vizsgált kezelés

    Adult relatives of participating patients without DLBCL serving as a comparison group. Participants undergo structured neurocognitive testing and psychometric evaluation only. No invasive procedures are performed.

    Kezelés: Structured Neurocognitive Assessment Battery és Psychometric Questionnaires

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Cognitive Impairment in Patients With Diffuse Large B-cell Lymphoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. március 2.