Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Start CPAP Therapy in Obstructive Sleep Apnea Patients After Atrial Fibrillation Ablation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Beijing Anzhen Hospital
Hol
Beijing, Changchun, Changsha, Dalian, Dongying, Fuzhou, Harbin, Kunming, Langfang, Linyi, Nanjing, Nanning, Ningbo, Shangqiu, Shenyang, Shijiazhuang, Taiyuan, Tianjin, Wuhan, Xingtai, Zhangzhou és Zhengzhou (Kína)Mind a 30 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
658 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 12.
Várható befejezés
2029. jan. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)
  • Usual Care
A regiszteradat frissítve
2026. október 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tartós pitvarfibrillációjuk van, először estek át katéteres ablaáción, és obstruktív alvási apnoéjuk is van. Azt vizsgálja, segít-e utána a CPAP-készülék használata.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Tartós pitvarfibrilláció, amelyet először kezeltek katéteres ablaációval, és obstruktív alvási apnoé diagnózisa.
Korábbi kezelés
Előtte volt első katéteres ablaációja pitvarfibrilláció miatt. A szűrés előtti 3 hónapban nem kaphatott CPAP-t, szájba helyezhető eszközt, fül-orr-gégészeti vagy elhízás elleni műtétet az alvási apnoé miatt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Másodlagos pitvarfibrilláció
  • Központi alvási apnoé, vagy légzéstámogatást igénylő állapot
  • Bal kamrai ejekciós frakció < 30%
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Szívinfarktus, szívet érintő beavatkozás vagy szívműtét a szűrés előtti 3 hónapban, illetve agyi érkatasztrófa vagy átmeneti agyi keringészavar a szűrés előtti 6 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 24 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients must meet all of the following conditions to be eligible for the study:
  • Age 18-75 years
  • Patients with persistent AF who received catheter ablation for the first time
  • Diagnosed with OSA
  • Able to tolerate CPAP therapy
  • Capable of understanding and complying with the study protocol
  • Willing to sign the informed consent form

Ki nem vehet részt

  • History of myocardial infarction, percutaneous coronary intervention, or cardiac surgery within 3 months prior to screening
  • History of stroke or transient ischemic attack within 6 months prior to screening
  • Perioperative complications related to the ablation procedure occurring prior to randomization
  • Inability to discontinue antiarrhythmic drugs (AADs) post-procedure due to other reasons
  • Treatment-emergent central sleep apnea during CPAP tolerance assessment that cannot be corrected prior to randomization
  • Receipt of instrumental or surgical treatment for OSA within 3 months prior to screening, including CPAP, oral appliances, ENT surgery, or bariatric surgery
  • Current participation in other drug or device trials
  • Comorbid moderate-to-severe mitral stenosis or history of prosthetic valve replacement (mechanical or bioprosthetic)
  • Conditions requiring ventilatory support, including obesity hypoventilation syndrome (defined as BMI > 30kg/m² and awake PaCO₂ > 45mmHg), amyotrophic lateral sclerosis, or chronic obstructive pulmonary disease with > 1 episode of respiratory failure or hypercapnia
  • Left ventricular ejection fraction < 30%
  • Use of glucagon-like peptide-1 receptor agonists, glucose-dependent insulinotropic peptide receptor agonists, or glucagon receptor agonists for weight loss within 3 months prior to screening, or plans to initiate such medications within the next year
  • Patients meeting any of the following criteria will be excluded from the study:
  • Secondary AF
  • Left atrial anteroposterior diameter 60mm (measured via parasternal long-axis view)
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Life expectancy < 1 year
  • Central sleep apnea

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Anzhen HospitalBeijing, KínaContact: Jiang Xie, ProfessorRésztvevőt keres
  • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Zhiling Zhao, ProfessorToborzás még nem indult
  • Beijing HospitalBeijing, KínaContact: Wei Gong, ProfessorToborzás még nem indult
  • Beijing Jishuitan HospitalBeijing, KínaContact: Yang Cheng, ProfessorToborzás még nem indult
  • Peking University International HospitalBeijing, KínaContact: Yanwen Jiang, ProfessorToborzás még nem indult
  • The First Hospital of Jilin UniversityChangchun, KínaContact: Haibo Yuan, ProfessorToborzás még nem indult
  • The Second Xiangya Hospital of Central South UniversityChangsha, KínaContact: Ruoyun Ouyang, ProfessorToborzás még nem indult
  • First Affiliated Hospital of Dalian Medical UniversityDalian, KínaContact: Haiying Tang, ProfessorToborzás még nem indult
  • Shengli Oilfield Central HospitalDongying, KínaContact: Xiangfei Liu, ProfessorToborzás még nem indult
  • First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityFuzhou, KínaContact: Ningfang Lian, ProfessorToborzás még nem indult
  • Fujian Medical University Union HospitalFuzhou, KínaContact: Xiangqi Chen, ProfessorToborzás még nem indult
  • Second Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityHarbin, KínaContact: Wei Meng, ProfessorToborzás még nem indult
  • Yan'an Hospital of Kunming CityKunming, KínaContact: Xia Jiang, ProfessorToborzás még nem indult
  • Langfang People's HospitalLangfang, KínaContact: Zengming Xue, ProfessorToborzás még nem indult
  • Linyi People's HospitalLinyi, KínaContact: Li Wei, ProfessorToborzás még nem indult
  • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical UniversityNanjing, KínaContact: Ning Ding, ProfessorToborzás még nem indult
  • People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous RegionNanning, KínaContact: Mingming Zhao, ProfessorToborzás még nem indult
  • First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityNingbo, KínaContact: Maoqing Tong, ProfessorToborzás még nem indult
  • Shangqiu First People's HospitalShangqiu, KínaContact: Renshan Niu, ProfessorToborzás még nem indult
  • First Affiliated Hospital of China Medical UniversityShenyang, KínaContact: Wenyang Li, ProfessorToborzás még nem indult
  • Shengjing Hospital Of China Medical UniversityShenyang, KínaContact: Li Xiao, ProfessorToborzás még nem indult
  • Shijiazhuang Great Wall Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western MedicineShijiazhuang, KínaContact: Linyi Huang, ProfessorRésztvevőt keres
  • Second hospital of Shanxi Medical UniversityTaiyuan, KínaContact: Xiaoling Gao, ProfessorToborzás még nem indult
  • Tianjin Chest HospitalTianjin, KínaContact: Fang Zhao, ProfessorToborzás még nem indult
  • Tianjin Medical University Second HospitalTianjin, KínaContact: Xiaoyun Zhao, ProfessorToborzás még nem indult
  • Wuhan Asia General HospitalWuhan, KínaContact: Ning Man, ProfessorToborzás még nem indult
  • Wuhan NO.1 HospitalWuhan, KínaContact: Zhihua Yu, ProfessorToborzás még nem indult
  • The Ninth Hospital of XingtaiXingtai, KínaContact: Zhanwei Liu, ProfessorRésztvevőt keres
  • Zhangzhou Hospital of Fujian ProvinceZhangzhou, KínaContact: Li Lin, ProfessorToborzás még nem indult
  • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhou, KínaContact: Gangqiong LiuToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Atrial fibrillation (AF) is one of the most common clinical arrhythmias. Catheter ablation is an effective therapeutic strategy; however, recurrence rates remain substantial, ranging from 20% to 45%. Previous studies have established a strong association between obstructive sleep apnea (OSA) and the risk of AF recurrence following ablation. While continuous positive airway pressure (CPAP) is the standard intervention for OSA, and some observational studies suggest it may reduce post-ablation recurrence in patients with comorbid OSA, small randomized controlled trials have failed to confirm a clear benefit, potentially due to poor adherence.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This study aims to evaluate the clinical benefit of post-ablation CPAP therapy in AF patients with comorbid OSA.

Participants will:

* Be randomly assigned to either the CPAP group or the usual care group. * If in the CPAP group, use a CPAP device for 12 months. * Wear an ambulatory ECG recorder for a 7-day period at 3, 6, 9, and 12 months after randomization. * Complete follow-up checkups either at the clinic or over the phone at 1, 3, 6, and 12 months after randomization.

A vizsgálat 2 csoportja

  • CPAP GroupA vizsgált kezelés

    Usual care combined with CPAP therapy.

    Kezelés: Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) és Usual Care

  • Usual Care GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Standard of care for atrial fibrillation and usual care for OSA (health education). Researchers advise participants to visit sleep centers or pulmonology departments for further assessment/treatment at their own discretion, but do not intervene in their choice of OSA therapy or provide the study CPAP device.

    Kezelés: Usual Care

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Start CPAP Therapy in Obstructive Sleep Apnea Patients After Atrial Fibrillation Ablation: A Multicenter, Open-label, Randomized Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07444372: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 5.