Vericiguat in Decompensated Cardiac Failure: Clinical Insights on Addition to Guidelines Derived Medical Therapy-VERCIG Trial

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 25 és 65 év közötti felnőtteket keres, akiknek a szívelégtelensége kiújult vagy rosszabbodott, a szívük pumpafunkciója gyenge, és a szív megterhelését jelző vérértékük emelkedett.

Életkor

25 évtől 65 évig

Nem

Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.

A betegség stádiuma

Rosszabbodó (dekompenzált) szívelégtelenség: a bal kamrai ejekciós frakció 45% vagy az alatti, III-IV. NYHA-osztályú tünetekkel vagy rosszabbodó II. osztályú tünetekkel.

Korábbi kezelés

Nem szedhet most vagy a közeljövőben hosszú hatású nitrátot, szolubilis guanilát-cikláz stimulátort vagy 5-ös típusú foszfodiészteráz-gátlót. Nem kaphat intravénás inotróp szereket.

Biomarker vagy leletérték

Az NT-proBNP értéke 1000 pg/mL felett legyen szinuszritmus esetén, vagy 1600 pg/mL felett pitvarfibrilláció esetén, és az emelkedésnek ne legyen más oka.

A részvétel fő kizáró okai

• 100 mmHg alatti vérnyomás
• Hosszú hatású nitrát, szolubilis guanilát-cikláz stimulátor vagy 5-ös típusú foszfodiészteráz-gátló jelenlegi vagy tervezett szedése
• Intravénás inotróp szerek használata
• Beültetett bal kamrai segédszív (LVAD)

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 25 és 65 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will compare the outcomes of Vericuguat and placebo in patient with decompensated heart failure . This study will carry out after approval from IERB. Seventy patients fulfilling the inclusion criteria will be enrolled from emergency department. Informed consent will be taken from attendants. A detailed history including name, age, gender, duration of heart failure, history of alcoholism, smoking, diabetes, hypertension, EF at baseline and NYHA class will be noted. Patients will be randomly divided in two groups by using lottery method. Outcomes will be assessed at in terms of hospitalization for heart failure, death from cardiovascular event and side effects.

A vizsgálat 2 csoportja

• Group A patients who will be prescribed 2.5 mg of vericiguat along with standard treatmentA vizsgált kezelés

  Sixty Five patients fulfilling the inclusion criteria will be enrolled from emergency department. Informed consent will be taken from attendants. A detailed history will be noted. patients will be prescribed 2.5 mg of vericiguat. Dose will be increased to 5 mg and ultimately to the target dose of 10 mg once daily, as guided by evaluation of blood pressure and clinical symptoms along with standard treatment (sacubitril-valsartan).All patients will be followed-up in OPD for 3 months. During follow-up, patients will be examined for admission to the hospital for deterioration of heart condition or mortality due to cardiac event and side effects (as per operational definition). All the data will be recorded in Performa.

  Kezelés: Vericiguat tablet és Sacubitril / Valsartan

• Group B patients who will be prescribed standard treatment only (sacubitril-valsartan)Már használt kezelés, összehasonlításként

  Sixty Five patients fulfilling the inclusion criteria will be enrolled from emergency department randomly. Informed consent will be taken from attendants. A detailed history will be noted. Patients will be prescribed standard treatment only (sacubitril-valsartan). All patients will be followed-up in OPD for 3 months. During follow-up, patients will be examined for admission to the hospital for deterioration of heart condition or mortality due to cardiac event and side effects (as per operational definition). All the data will be recorded in Performa.

  Kezelés: Sacubitril / Valsartan