Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2/3. fázis

Accuracy of 18F-Fluorocholine PET/MR and NeuroEXPLORER PET/CT Imaging for Localization of Parathyroid Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Hol
Bethesda (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
193 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 16.
Várható befejezés
2036. febr. 5.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • 18F-FCH
  • NeuroEXPLORER
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 100 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki nem vehet részt

  • For persons able to become pregnant: unwilling to use highly effective contraception for at least two weeks prior to date of the first imaging scan through the date of the parathyroidectomy surgery
  • Use of any investigational product or device, excluding F-DOPA scans, within 30 days prior to the 18F-FCH scan
  • Known allergic reactions to components of the 18F-Fluorocholine radiopharmaceutical
  • Any other condition that would prevent the safe completion of study participation in the clinical opinion of the investigators
  • An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
  • Pregnancy or lactation
  • Unable or unwilling to provide informed consent

Egyéb feltételek

  • INCLUSION CRITERIA:; To be eligible to participate in this study, an individual must meet all the following criteria:
  • Aged 18-100 years old
  • Willing to have parathyroidectomy at NIH Clinical Center
  • Meets one of the following:; Diagnosed with sporadic PHPT and is a potential candidate for parathyroidectomy; Diagnosed with any forms of heritable primary hyperparathyroidism (index presentation or recurrent disease) and is a potential candidate for parathyroidectomy. Participants clinically suspected of multi-gland disease (individuals with secondary/tertiary hyperparathyroidism) or germline predisposition PHPT syndrome are included in this cohort; Suspected to have, or diagnosed with, parathyroid cancer and is a potential candidate for parathyroidectomy

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 100 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • National Institutes of Health Clinical CenterBethesda, Egyesült ÁllamokContact: NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Background:

A teljes eredeti leírásKevesebb

People have 4 parathyroid glands near the thyroid gland in the neck. Surgery is needed to remove a parathyroid gland that is too large or has a tumor. These glands can be in different places, so doctors use an imaging scan with contrast dye to help find them before surgery. Researchers want to know if a different type of scan and a new tracer can make it easier to find the tumors in the parathyroid glands.

Objective:

To see if PET/MRI and NeuroEXPLORER PET-CT scans with a 18F-FCH tracer are better than existing methods for finding the parathyroid glands.

Eligibility:

People aged 18 years or older who are scheduled for surgery to remove a parathyroid gland.

Design:

Participants will have up to 4 clinic or hospital visits. They will be screened. They will have a physical exam and give blood samples.

Participants will have a 4-dimensional computed tomography (4D-CT) scan. This is the current way doctors look for parathyroid glands. They will be injected with an iodine-based dye for the 4D-CT scan. They will lie on a padded table that slides into a donut-shaped machine.

Participants will have a positron emission tomography (PET)-magnetic resonance imaging (MRI) and NeuroEXPLORER PET-CT scan. For these scans, they will be injected with a radioactive tracer (18F-FCH). They will wait about 30 to 60 minutes for their body to absorb the tracer. They will lie on a padded table that slides into a tube. Their vital signs will be monitored during the scan.

Participants will have surgery to remove the target gland. They may need to stay in the hospital for up to 3 nights.

Participants will have a follow-up visit 6 months after the surgery. This may be done remotely....

A vizsgálat csoportja

  • Single-ArmA vizsgált kezelés

    18F-FCH injection for use in PET/CT and PET/MRI

    Kezelés: 18F-FCH és NeuroEXPLORER

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase II Study of Accuracy of 18F-Fluorocholine PET/MRI and NeuroEXPLORER PET/CT Imaging for Localization of Parathyroid Tumors
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07444723: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.