Validation of Sudden Cardiac Arrest Risk Factors in Patients With CAD
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bucharest (Románia)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 75 év közötti, koszorúér-betegségben szenvedő felnőtteket keres, akiknél a betegséget az elmúlt 12 hónapban képalkotó vizsgálattal igazolták. A hirtelen szívmegállás kockázatát vizsgálja.
- Életkor
- 18–75 év
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Az elmúlt 12 hónapban koszorúér-angiográfiával vagy kontrasztanyagos CT-vel igazolt koszorúér-betegség: több mint 50%-os szűkület és/vagy 0,8 alatti frakcionális áramlási tartalék, vagy érelmeszesedés okozta I-es típusú szívinfarktus.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem tud írásos beleegyezést adni, vagy fejlődési fogyatékossága van, illetve ismert a gondolkodási zavara (MMSE 23 alatt)
- Súlyos szívbillentyű-betegség, vagy a következő három hónapban billentyűkezelés szükséges
- Más szívbetegség, amely nagy kockázatot jelent életveszélyes ritmuszavarra (például ARVCD, nem iszkémiás DCM, HCM, hosszú vagy rövid QT-szindróma)
- Súlyos daganatos betegség vagy más szívbetegség, 1 évnél rövidebb várható élettartammal
- Újraélesztési tilalom (DNR), vagy korábbi, illetve tervezett szív-, vese- vagy májátültetés
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Forrás: NCT07444931: ki vehet részt
Helyszínek itt: Románia
- "Carol Davila" University of Medicine and PharmacyBucharest, RomániaContact: Catalina L Andrei, MDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Tampere Heart Hospital
- Azonosító
- NCT07444931
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 25.
- Eredeti leírás
Long-term sudden cardiac death (abbreviation: SCAR) focuses on improving the predictability of sudden cardiac death (SCD) in patients diagnosed with coronary artery disease. The aim of the study is to determine the predictive value of measurable biological variables (including genetic factors, cardiac electrical activity, biological markers measured from circulation, and coronary artery anatomy) as well as the patients' psychosocial factors in predicting SCDs.A teljes eredeti leírásKevesebb
Validation of Sudden Cardiac Arrest Risk Factors in Patients With CAD - CVDLINK Clinical Validation Study.
Long-term sudden cardiac death (abbreviation: SCAR) focuses on improving the predictability of sudden cardiac death (SCD) in patients diagnosed with coronary artery disease. The aim of the study is to determine the predictive value of measurable biological variables (including genetic factors, cardiac electrical activity, biological markers measured from circulation, and coronary artery anatomy) as well as the patients' psychosocial factors in predicting SCDs.
The purpose of this study is the identification of a subgroup of coronary artery disease patients at sufficiently high risk in whom it may be possible to prevent sudden cardiac arrests and subsequent deaths using implantable cardioverter-defibrillators. The study is intended to establish a clear foundation for future interventional studies targeting high-risk coronary artery disease patients.
The primary endpoint of the study is SCD/sudden cardiac arrest (SCA) or a comparable malignant arrhythmic event (i.e., resuscitation). Secondary endpoints include other major cardiovascular events occurring during the follow-up period (such as cerebrovascular events, myocardial infarctions, revascularizations, and new arrhythmias like atrial fibrillation following procedures or after the patient has been discharged following recruitment) or the occurrence and mortality of other significant life-threatening diseases (such as cancer). Secondary endpoints also include poor success in secondary prevention, which can be assessed through completed medication purchases and the achievement of secondary prevention goals.
This observational, prospective study includes collecting multimodal data from hospitals in Finland (TAUH), Israel (HYMC), Moldova (IMSP) and Romania (UMFCD). Each participating institution has followed a process structured by Tampere Heart Hospital (TAUH) for securing permissions in line with EU and national regulations.
Bevonási feltételek: Age ≥ 18 years old; Ability to give informed consent; Imaging confirmed diagnosis within the past 12 months (coronary artery angiography or contrast enhanced coronary computed tomography); •>50% of stenosis and/or fractional flow-reserve <0.8 verified by selective coronary angiography or by contrast enhanced coronary computed tomography (CT) or type I MI with atherosclerotic origin (despite stenosis percentage); Patients may be recruited during index event visit (out-patient clinic visit, invasive procedure, hospitalization) (or if logistically possible recall patients previously diagnosed within 12 months).
Kizáró feltételek: Clinically significant previously treated valvular heart disease or requiring operative (surgical or endovascular) treatment within following three months; Previously done or planned cardiac, renal, or liver transplant; Diagnosed severe neurodegenerative disease (ALS, myositis, multiple sclerosis, or Parkinson's disease) or known impaired cognitive function (MMSE <23); Serious/active malignancy with possibly reduced life expectancy of <1 year (estimated by a physician); Other significant cardiac condition severely linked to the risk of fatal ventricular arrhythmia (for example ARVCD, non-ischemic DCM, HCM or genetic long or short QT syndrome); Age > 75 years of age; Other cardiac disease with <1 years of life expectancy; Known developmental disability impairing legal ability to give written consent; Inability to give written consent for some other reason; Do-Not-Resuscitate (DNR) order made due to any reason; Participation in another clinical trial where the active treatment.