Comparison of Accelerated Intermittent Theta Burst Stimulation vs High Frequency Transcranial Magnetic Stimulation (Hf-rTMS) on Cognitivesymptoms in Treatment-resistant Schizophrenia

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18-60 éves, kezelésre nem reagáló skizofréniában szenvedő felnőtteket keres, akik legalább 6 hónapja szednek klozapint. Agyi stimulációt vizsgál a gondolkodási zavarokra.

Életkor

18-60 év

Nem

Mindkét nem részt vehet.

A betegség stádiuma

Kezelésre nem reagáló skizofrénia, a TRIIP konszenzus kritériumai szerint megállapítva.

Korábbi kezelés

Legalább 6 hónapja klozapin-kezelésben kell részesülnie. Jelenleg vagy a közelmúltban nem kaphatott ECT-t, rTMS-t vagy tDCS-t.

A részvétel fő kizáró okai

• Jelenlegi vagy közelmúltbeli ECT, rTMS vagy tDCS
• Egyéb pszichiátriai, súlyos belgyógyászati vagy neurológiai betegség
• Megvonásos roham, delirium tremens vagy jelentős fejsérülés a kórtörténetben
• Pacemaker vagy fém a testben (a száj kivételével)
• Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 60 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This randomized, double-blind, sham-controlled trial compares three brain stimulation approaches-accelerated intermittent theta burst stimulation (aITBS), high-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (HF-rTMS), and sham stimulation-for treating cognitive deficits in treatment-resistant schizophrenia. Ninety patients receiving clozapine will be randomized 1:1:1 to receive 20 sessions over 4 weeks targeting the dorsolateral prefrontal cortex. The primary outcome is change in cognitive function measured by B-CATS score at 2, 4, and 12 weeks. Secondary outcomes include social cognition, symptom severity, brain metabolism (FDG-PET), and inflammatory biomarkers.

A vizsgálat 3 csoportja

• Accelerated iTBSA vizsgált kezelés

  * Participants will receive aITBS using 100X transcranial magnetic stimulator with 70 mm active cooled figure-of-eight coil * Parameters: 3 pulses at 50 Hz bursts, 2 sec on/10 sec off, 3 minutes per session * Dosage: 1800 pulses per day (3 rounds separated by 15 min), 5 days/week for 4 weeks

• High-Frequency rTMSMár használt kezelés, összehasonlításként

  * Participants will receive HF-rTMS using 100X transcranial magnetic stimulator with 70 mm active cooled figure-of-eight coil * Parameters: 20 Hz pulses, 20 minutes, 4 sec per second, intertrain interval 20 sec, 110% RMT * Dosage: 5 sessions per week for 4 weeks

• Sham rTMSSzínlelt kezelés, összehasonlításként

  * Participants will receive sham stimulation using identical-appearing sham coil * Same session schedule and positioning as active groups but without therapeutic magnetic field