Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: FranciaországFázis nélkül

Sports Shoes and the Six-Minute Walk Test in COPD

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hol
Paris (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
75 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 1.
Várható befejezés
2027. ápr. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Active Sports Shoes
  • Usual Shoes
A regiszteradat frissítve
2026. március 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 éves vagy idősebb, súlyos vagy nagyon súlyos COPD-ben szenvedő felnőtteket keres, akik légzési rehabilitációs osztályon vannak. Azt vizsgálja, hogy a sportcipő változtat-e a 6 perc alatt megtett távolságon.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nemű személy részt vehet
A betegség stádiuma
COPD súlyos vagy nagyon súlyos légúti elzáródással (FEV₁ < 50% a várható értékből, az elmúlt 12 hónapon belül), és 3. vagy 4. fokú nehézlégzéssel az mMRC skálán. Jelenleg a légzési rehabilitációs osztályon fekszik kórházban.
Korábbi kezelés
Nem használhat rendszeresen aktív sportcipőt.
Biomarker vagy leletérték
A FEV₁ a várható érték 50%-a alatt van, az elmúlt 12 hónapon belül mérve.

A részvétel fő kizáró okai

  • A COPD-n kívül más tüdőbetegség
  • Idegrendszeri, izom-, csont- vagy ízületi probléma, amely a járást vagy az egyensúlyt befolyásolja
  • Olyan állapot, amely miatt a terheléses vizsgálat nem biztonságos, például instabil angina vagy friss szívinfarktus
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Részvétel másik beavatkozásos vagy randomizált vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 or older
  • Diagnosed with COPD according to standard criteria
  • Severe to very severe airflow obstruction (FEV₁ < 50% predicted, within 12 months)
  • Dyspnoea grade 3 or 4 on the mMRC scale
  • Currently hospitalised in the respiratory rehabilitation unit
  • Clinical indication for six-minute walk test
  • Provided written informed consent; Non inlcusion Criteria:
  • Any respiratory condition other than COPD
  • Neurological, neuromuscular, orthopaedic or rheumatological conditions affecting gait or balance
  • Uncorrected visual or hearing impairment
  • Cognitive or psychiatric disorders interfering with instructions
  • Contraindications to exercise testing (e.g. unstable angina, recent myocardial infarction, severe uncontrolled hypertension, resting HR >120 bpm)
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Inability to understand French
  • No health insurance coverage
  • Under legal protection (e.g. guardianship)
  • Participation in another interventional or randomised clinical trial
  • Habitual use of active sports shoes

Helyszínek itt: Franciaország

  • Pitié Salpêtrière Hospital - Department of pneumologyParis, FranciaországContact: Thomas SIMILOWSKI, ProfToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

COPD: A Leading Cause of Respiratory Disability COPD, primarily linked to smoking, affects 3.5 million people in France and causes 15,000 deaths each year. It is a major source of disability, particularly due to dyspnoea, which affects one in three patients. Around 400,000 patients are registered under long-term conditions (ALD), and 200,000 receive home-based respiratory support. The most severe cases fall under the category of chronic respiratory failure-a term also applicable to other respiratory or neuromuscular diseases.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Walking Exposes Physical Limitations In patients with respiratory failure, walking rapidly induces disabling dyspnoea, as it may represent their maximal effort. This severely limits autonomy and quality of life. To improve exercise tolerance, clinicians rely on pulmonary rehabilitation (exercise reconditioning, bronchodilators, oxygen therapy). When these measures are insufficient, mobility aids such as scooters or electric scooters may help, although they have limitations (cost, bulkiness, muscular deconditioning).

The Six-Minute Walk Test (6MWT): A Key Tool The 6MWT is a standardised test that assesses walking distance, dyspnoea, heart rate, and oxygenation. It is used to evaluate the severity and prognosis of respiratory failure and to measure response to treatment. It is integrated into prognostic indices and criteria for assessing the effectiveness of rehabilitation. The only non-standardised parameter remains the type of footwear worn.

Research Hypothesis Some so-called "active" sports shoes enhance walking by design-through cushioning, rocker soles, and rigid inserts-which store and return impact energy to assist propulsion. We hypothesise that wearing such shoes could improve walking performance in COPD patients, as reflected by a greater distance on the 6MWT. If confirmed, this simple and low-cost solution could meaningfully improve the daily lives of many patients.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Active sports shoesA vizsgált kezelés

    Wearing biomechanically optimised "active" sports shoes

  • Usual ShoesMár használt kezelés, összehasonlításként

    Wearing the patient's usual "normal" shoes

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Impact of High Biomechanical Efficiency Footwear on Six-Minute Walk Test Performance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): A Randomised Cross-Over Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. március 3.