Résztvevőt keres3. fázis

MSA-01 in Multiple System Atrophy

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Tokyo University
Hol: Japán12 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító: NCT07446894
JRCT2031250696
Állapot: Toboroz
Fázis: 3. fázis
Résztvevők: 140 fő, tervezett
Kezdés: 2026. febr. 9.
Várható befejezés: 2028. márc. 31.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések: MSA-01
Placebo
A regiszteradat frissítve: 2026. március 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with multiple system atrophy (MSA) who can still walk. It tests whether MSA-01 slows the disease compared with placebo over 12 months.

Életkor: 30 to 79 years
Nem: All sexes
A betegség stádiuma: 'Clinically established' or 'clinically probable' MSA by the revised MDS diagnostic criteria. Must be able to walk alone or with walking aids.
Korábbi kezelés: Must be able to stop taking CoQ10 supplements before starting the study drug. People who took part in an earlier MSA-01 trial cannot join.

A részvétel fő kizáró okai

Severe nervous system disorders, other worsening movement disorders, or memory and thinking problems
Severe liver disease
Known allergy to any part of the study drug
Pregnant, breastfeeding, or possibly pregnant
Earlier participation in an MSA-01 clinical trial

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

At the time of informed consent
Patients diagnosed as 'clinically established' or 'clinically probable' MSA based on the revised MSA diagnostic criteria of the Movement Disorder Society (MDS)
Patients who are able to walk independently or with the use of assistive devices
Patients who are able to attend outpatient visits at the participating study site; At the start of study drug administration
Patients who are able to discontinue the use of CoQ10 supplements

Ki nem vehet részt

Patients with a known history of hypersensitivity to any component of the investigational drug
Patients who have previously participated in a clinical trial of MSA-01
Patients with severe neurological disorders, other progressive movement disorders, or cognitive impairment
Patients with severe liver disease
Pregnant women, breastfeeding women, or women who may be pregnant

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

30 és 79 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate whether MSA-01 slows the progression of multiple system atrophy (MSA) and to assess its safety.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The primary question is:

• Does MSA-01 slow the progression of motor impairment as measured by UMSARS Part 2 score?

Participants will be randomly assigned to receive MSA-01 or placebo for 12 months. They will attend regular clinic visits for safety and efficacy assessments and record their medication use and any side effects in a diary.