Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

Efficacy of Early Rhythm Control Therapy in Patients With Subclinical Atrial Fibrillation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Samsung Medical Center
Hol
Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
520 fő, tervezett
Kezdés
2024. jan. 2.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • early rhythm control group
  • cardioversion, catheter ablation
  • general control
A regiszteradat frissítve
2026. március 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szívkészüléke rövid, gyors pitvari ritmuszavar-epizódokat talált, de az elmúlt évben nem igazolódott náluk pitvarfibrilláció.

Életkor
19 éves vagy idősebb.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Szubklinikai pitvarfibrilláció: a szívkészülék által észlelt gyors pitvari ritmuszavar-epizódok, amelyek a három hónapos megfigyelés alatt összesen több mint 21 órát tesznek ki.
Korábbi kezelés
Korábban nem kaphatott pitvarfibrilláció miatti ritmuskontroll-kezelést, például ablációt, maze-műtétet vagy ritmuszavar elleni gyógyszeres kezelést. Nem szedhet Ic vagy III osztályú ritmuszavar elleni gyógyszert.
Biomarker vagy leletérték
Beültetett szívkészülék (loop recorder, pacemaker, ICD vagy CRT), amely pitvari gyors ritmus epizódokat rögzített. Az elmúlt évben EKG vagy holter nem igazolt pitvarfibrillációt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az elmúlt évben 12 elvezetéses EKG-val vagy holterrel igazolt pitvarfibrilláció
  • Ic vagy III osztályú ritmuszavar elleni gyógyszer szedése
  • Korábbi abláció, maze-műtét vagy ritmuszavar elleni kezelés pitvarfibrilláció miatt
  • Egy évnél rövidebb várható élettartam
  • A vizsgáló szerint a részvétel nem megfelelő

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Among patients with Cardiac implantable electronic device (CIED), subjects with atrial high rate episodes found Cardiac implantable electronic devices: implantable loop recorder, pacemaker, implantable cardioverter defibrillator(ICD), cardiac resynchronized therapy(CRT)
  • Patients aged 19 or older who have agreed to the study (if voluntary consent is deemed difficult, consent from legal representatives is obtained together)
  • If the accumulated period of the atrial high rate episode during the three-month observation period is more than 21 hours
  • Patients whose atrial fibrillation has not been confirmed by electrocardiogram or holter monitoring within the past year from the time atrial high rate episode was detected; However, enrollment is possible even if it includes one of the following two cases ⓐ Patients diagnosed and recorded as atrial fibrillation on medical records but not confirmed by electrocardiogram or holter monitoring; ⓑ If there is a record of atrial fibrillation, but Paroxysmal AF less than 30 seconds

Ki nem vehet részt

  • Patients diagnosed with atrial fibrillation with 12-lead electrocardiogram or holter within the past year prior to participation in the study
  • Patients taking Class Ic, III of antiarrhythmic drugs prior to study participation
  • Patients whose life expectancy is less than one year (e.g., patients who can't even have a heart transplant, patients who receive DNR, Patients in hospice wards who refuse life-sustaining treatment, terminal cancer patients who cannot receive radiation or chemotherapy, etc.)
  • Patients deemed inappropriate to participate in the study by the investigator
  • Patients who have had rhythm control treatments such as Radiofequency catheter ablation (RFCA), Total thoracoscopic ablation (TTA), Maze procedure (MAZEop), and antiarrhythmic treatment due to atrial fibrillation (except for CTI ablation with AFL)

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Samsung Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Kim Ju Youn, Clinical assistant professor, Ph.DRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this study to find out the efficacy of early rhythm therapy in patients with subclinical atrial fibrillation detected by Cardiac Electronic Implantable Devices.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Early rhythm therapy includes antiarrhythmic drug, cardioversion, and catheter ablation. The general control group receives general management without the above atrial fibrillation rhythm control treatment.

Researchers will compare early rhythm control groups to general control groups to see if early rhythm therapy works to reduce the atrial fibrillation burden by 50% or more, or decrease the incidence of clinical AF documentation.

Participants will:

* Randomly allocated to two groups at a 1:1 ratio. * Receive the treatment according to their assigned group. * Visit the clinic once every three months for checkups and tests.

A vizsgálat 2 csoportja

  • early rhythm control groupA vizsgált kezelés

    Early rhythm control group receives atrial fibrillation rhythm control treatment based on guidelines. This includes antiarrhythmic treatment, cardioversion, and catheter ablation. Antiarrhythmic drugs include flecainide, propafenone, pilsicainide, sotalol, amiodarone, dronedarone and so on, and the doctor chooses the drug in consideration of structural heart disease, coronary artery disease, abnormal left ventricular hypertrophy, and heart failure.(Refer to the Korean Heart rhythm Society atrial Fibrillation Treatment Guidelines) Catheter ablation is a procedure that uses high-frequency energy to block the site of tachycardia in the heart. Cardioversion is a procedure that converts the electrical activity of the heart to sinus rhythm by directly giving electric shock on the surface of the heart. Catheter ablation or cardioversion is a treatment method performed only when clinical atrial fibrillation is confirmed.

    Kezelés: early rhythm control group és cardioversion, catheter ablation

  • general control groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    The general control group receives general management without the above atrial fibrillation rhythm control treatment.(Observation without additional medication, or heart rate control treatment if necessary) Heart rate control drugs such as beta-blockers, calcium channel blockers (Non-dihydropyridine CCB), and digoxin are used for heart rate control according to the doctor's prescription.

    Kezelés: general control

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. március 3.