Trial to Test the Effectiveness of Vibrotactile Stimulation for Lower Limb Spasticity
A legfontosabb adatok
- Hol
- New York (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek legalább 6 hónapja felismert idegrendszeri betegség miatt alsó végtagi spaszticitásuk (izommerevségük) van. A rezgő ingerlést (VTS) a mozgásra és a járási sebességre vizsgálják.
- Életkor
- 18–85 év
- Nem
- Bármely nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Idegrendszeri diagnózis utáni spaszticitás, a diagnózis legalább 6 hónapja történt. A boka talpi hajlítóján a módosított Ashworth-skála (MAS) értéke legfeljebb 3.
- Korábbi kezelés
- A vizsgált végtagban 4 hónapon belül nem lehetett botulinum toxin (BoNT) kezelés. A kiinduló vizsgálat előtti 4 héten belül nem lehetett izomtónusra ható kezelés (például fizioterápia, TENS, akupunktúra). A 4 hétnél régebben elkezdett, tartó kezelésnek változatlannak kell maradnia a vizsgálat alatt.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem rendezett, az egész szervezetet érintő betegség vagy súlyos állapot, amely zavarhatja a vizsgálatot
- Korábbi, spaszticitás miatti műtét az érintett alsó végtagon
- Botulinum toxin kezelés a vizsgált végtagban 4 hónapon belül
- Nem stabil izomlazító vagy görcsoldó gyógyszerezés
- Izomtónusra ható kezelés a kiinduló vizsgálat előtti 4 héten belül
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 85 év között vagy?
Forrás: NCT07447934: ki vehet részt
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Department of Rehabilitation MedicineNew York, Egyesült ÁllamokContact: Joan Stilling, MD., MS.Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Weill Medical College of Cornell University
- Azonosító
- NCT07447934
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 17.
- Eredeti leírás
The goal of this clinical trial is to find out if Vibrotactile Stimulation (VTS) can help improve mobility and reduce spasticity (muscle stiffness) in people with lower limb spasticity. The study will also look at how VTS affects walking speed. The main questions it aims to answer are:A teljes eredeti leírásKevesebb
Vibrotactile Stimulation for Lower Limb Spasticity
The goal of this clinical trial is to find out if Vibrotactile Stimulation (VTS) can help improve mobility and reduce spasticity (muscle stiffness) in people with lower limb spasticity. The study will also look at how VTS affects walking speed. The main questions it aims to answer are:
* Which areas of the body are the best for applying VTS? * Does VTS help improve walking speed in people with lower limb spasticity?
Participants will:
* Receive 15 minutes of VTS treatment on different parts of the body * Use the VTS device for 60 minutes during supervised lab sessions and at home (at rest and while walking) * Complete a daily log of how much time the device was used for and note any issues or difficulties the participant experience * Complete assessments after the treatment to measure change in mobility * Complete surveys about how comfortable the device is to use
Bevonási feltételek: ≥6 months following neurologic diagnosis leading to spasticity; Modified Ashworth Scale (MAS) score of 3 or lower on ankle plantar flexor; Ability to stand (with or without assistance) and lie supine; Able to understand and comply with study procedures.
Kizáró feltételek: Previous surgery to treat spasticity in the affected lower limb; Prior Botulinum Toxin (BoNT) therapy in the target limb within 4 months; Unstable medication regimens for spasmolysis or muscle relaxation; Participation in tone-related treatments (e.g., physiotherapy, TENS, acupuncture) within 4 weeks prior to baseline. If ongoing treatment started more than 4 weeks before baseline, it should remain consistent throughout the study; Uncontrolled systemic illness or serious medical conditions that could interfere with study procedures.