Adaptability of an Undetectable = Untransmissible Model for HBV
A legfontosabb adatok
- Hol
- New York (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat krónikus hepatitis B-s felnőtteket keres, akik hosszú ideje kezelés alatt állnak vagy kezeletlenek. Kontrollként olyanokat is, akik már legyőzték a fertőzést, valamint egészséges, beoltott embereket.
- Életkor
- 18 évnél idősebb és 65 évnél fiatalabb.
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Krónikus hepatitis B. Az egyik csoport immuntoleráns és kezeletlen: 15 fő magas vírusterheléssel (>10^6) és 5 fő alacsony vírusterheléssel (<10^6). Egy másik csoport átvészelte a korábbi fertőzést: elvesztette a felszíni antigént, és felszíni ellenanyag alakult ki náluk.
- Korábbi kezelés
- A kezelt csoport legalább 2 éve szed TAF/TDF-et tartósan elnyomott vírusszinttel. Korábbi interferonkezelés nem megengedett.
- Biomarker vagy leletérték
- A vírusterhelés a fent leírt szinteken. A fertőzést legyőzött kontrolloknál a felszíni antigén eltűnt, felszíni ellenanyag alakult ki. Az egészséges kontrollokat soha nem fertőzték meg, és be vannak oltva.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi műtét a húgy-ivarszervi traktuson, beleértve a korábbi vazektómiát
- Korábbi interferonkezelés
- HIV-társfertőzés
- Hepatitis C vírus társfertőzés
- Hepatitis delta vírus társfertőzés
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Forrás: NCT07449091: ki vehet részt
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- NYU Langone HealthNew York, Egyesült ÁllamokContact: AnnMarie Liapakis, MDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- NYU Langone Health
- Azonosító
- NCT07449091
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 15.
- Eredeti leírás
Persons with chronic hepatitis B (HBV) infection and active viremia are infectious and may transmit virus to others through blood/body fluid exposure. Immune tolerant treatment naive persons with hepatitis B infection express anxiety regarding disclosure of their infection status and significant fear of transmission to their partners leading to social isolation and impact on their personal lives. This study will provide data correlating serum and body fluid viral levels in persons with chronic hepatitis B infection not on therapy and those with viral suppression on long-term anti-retroviral therapy (ART) that may support the concept of "Undetectable=Untransmissible" (U=U) in patients with chronic hepatitis B.A teljes eredeti leírásKevesebb
Adaptability of an Undetectable = Untransmissible Model for HBV: Are Suppressed Viral Levels in the Serum Consistent Across Body Fluid Reservoirs?
Persons with chronic hepatitis B (HBV) infection and active viremia are infectious and may transmit virus to others through blood/body fluid exposure. Immune tolerant treatment naive persons with hepatitis B infection express anxiety regarding disclosure of their infection status and significant fear of transmission to their partners leading to social isolation and impact on their personal lives. This study will provide data correlating serum and body fluid viral levels in persons with chronic hepatitis B infection not on therapy and those with viral suppression on long-term anti-retroviral therapy (ART) that may support the concept of "Undetectable=Untransmissible" (U=U) in patients with chronic hepatitis B.
Bevonási feltételek: Infected Individuals; Individuals above 18 years and less than 65 years with chronic hepatitis B infection; Included according to undermentioned three arms:; Infected, On-treatment arm: subjects being treated with TAF/TDF for a minimum of 2 years with sustained viral suppression indicating adherence to therapy; Infected, Untreated control arm: Immune tolerant subjects; 15 with high viral load (>10\^6) and 5 with low viral load (<10\^6); Uninfected Assay Validation controls: 10 subjects with history of prior infection who have convalesced i.e., have lost surface antigen, and developed surface antibody with viral eradication; Able and willing to provide informed consent; Healthy Controls; Individuals above 18 years and less than 65 years who have never been infected and have been vaccinated; Able and willing to provide informed consent.
Kizáró feltételek: Prior surgery to genitourinary tract, including prior vasectomy; Prior interferon therapy; HIV co-infection; Hepatitis C virus co-infection; Hepatitis delta virus co-infection; Individuals less than 18 years or greater than 65 years of age.