Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Ceribell Delirium Monitor Outcomes Pilot Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ceribell Inc.
Hol
Irvine és Pittsburgh (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 15.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Ceribell Delirium Monitoring System
A regiszteradat frissítve
2026. július 22.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age is 18 years or older
  • Admitted to the ICU for an expected duration ≥ 24 hours from enrollment
  • Have at least one of the following conditions:; Acute Sepsis or Septic Shock Admitted to the ICU following elective cardiothoracic surgery Acute respiratory failure requiring non-invasive ventilation or high-flow nasal cannula (HFNC) oxygenation Shock requiring vasopressor therapy Mechanically ventilated - Current RASS ≥ -3 and not expected to require deep sedation (RASS < -3) during the ICU stay

Ki nem vehet részt

  • Any structural abnormality or head condition, including the presence of a device, that would prevent the use of the Ceribell EEG system for the entire anticipated EEG monitoring period. Examples include: Craniectomy with a missing bone flap in a region where Ceribell EEG electrodes would be placed; Anticipated use of continuous EEG for a purpose other than delirium detection during the entire expected monitoring period
  • Baseline neurological dysfunction (Glasgow Coma Scale < 10) and pre-existing brain injuries such as stroke with known deficits, severe TBI
  • History of moderate-severe dementia (IQCODE ≥ 3.5)
  • APACHE II score > 30, or SOFA > 9 at enrollment

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • University of California, IrvineIrvine, Egyesült ÁllamokContact: Masih Rafi, MDRésztvevőt keres
  • University of Pittsburgh Medical CenterPittsburgh, Egyesült ÁllamokContact: Tina VitaToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This pilot study is designed as a pre- and post-delirium monitor cohort study, with a prospective intervention cohort and a retrospective control cohort.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Prospective Ceribell Delirium MonitoringA vizsgált kezelés

    ICU patients who meet the inclusion and exclusion criteria will be enrolled. These patients will undergo up to 12 hours of continuous EEG recording with the Ceribell Delirum Monitor for up to 7 days. If delirium is detected, the study staff will perform CAM-ICU assessments to determine the presence of delirium. Additionally, a Delirium Trend Report will be presented to each patient's care team during morning rounds and any alterations in patient care will be documented.

    Kezelés: Ceribell Delirium Monitoring System

  • Retrospective ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Patients who met the inclusion and exclusion criteria during their ICU stay will be enrolled in the retrospective control arm. Study staff will collect data on delirium management and patient clinical outcomes from chart review.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
A regiszteradat frissítve
2026. július 22.