Ceribell Delirium Monitor Outcomes Pilot Study
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Ceribell Inc.
- Hol
- Irvine és Pittsburgh (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 100 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. márc. 15.
- Várható befejezés
- 2026. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Ceribell Delirium Monitoring System
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 22.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age is 18 years or older
- Admitted to the ICU for an expected duration ≥ 24 hours from enrollment
- Have at least one of the following conditions:; Acute Sepsis or Septic Shock Admitted to the ICU following elective cardiothoracic surgery Acute respiratory failure requiring non-invasive ventilation or high-flow nasal cannula (HFNC) oxygenation Shock requiring vasopressor therapy Mechanically ventilated - Current RASS ≥ -3 and not expected to require deep sedation (RASS < -3) during the ICU stay
Ki nem vehet részt
- Any structural abnormality or head condition, including the presence of a device, that would prevent the use of the Ceribell EEG system for the entire anticipated EEG monitoring period. Examples include: Craniectomy with a missing bone flap in a region where Ceribell EEG electrodes would be placed; Anticipated use of continuous EEG for a purpose other than delirium detection during the entire expected monitoring period
- Baseline neurological dysfunction (Glasgow Coma Scale < 10) and pre-existing brain injuries such as stroke with known deficits, severe TBI
- History of moderate-severe dementia (IQCODE ≥ 3.5)
- APACHE II score > 30, or SOFA > 9 at enrollment
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- University of California, IrvineIrvine, Egyesült ÁllamokContact: Masih Rafi, MDRésztvevőt keres
- University of Pittsburgh Medical CenterPittsburgh, Egyesült ÁllamokContact: Tina VitaToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This pilot study is designed as a pre- and post-delirium monitor cohort study, with a prospective intervention cohort and a retrospective control cohort.
A vizsgálat 2 csoportja
- Prospective Ceribell Delirium MonitoringA vizsgált kezelés
ICU patients who meet the inclusion and exclusion criteria will be enrolled. These patients will undergo up to 12 hours of continuous EEG recording with the Ceribell Delirum Monitor for up to 7 days. If delirium is detected, the study staff will perform CAM-ICU assessments to determine the presence of delirium. Additionally, a Delirium Trend Report will be presented to each patient's care team during morning rounds and any alterations in patient care will be documented.
Kezelés: Ceribell Delirium Monitoring System
- Retrospective ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Patients who met the inclusion and exclusion criteria during their ICU stay will be enrolled in the retrospective control arm. Study staff will collect data on delirium management and patient clinical outcomes from chart review.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 22.