An Open-Label Extension Study of ORKA-001 in Participants With Plaque Psoriasis
A legfontosabb adatok
- Hol
- Badalona, Barcelona és Madrid (Spanyolország)Mind a 4 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos plakkos psoriasisuk van, befejeztek egy korábbi Oruka Therapeutics vizsgálatot, és folytatni szeretnék az ORKA-001 kezelést.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Közepesen súlyos vagy súlyos plakkos psoriasis
- Korábbi kezelés
- A korábbi vizsgálatot sikeresen be kellett fejezni
A részvétel fő kizáró okai
- A korábbi vizsgálatban az ORKA-001 mellékhatása miatt végleg le kellett állítani a szert, vagy a vizsgáló szerint a mellékhatás kizárja a további kezelést
- A korábbi vizsgálat alatt kialakult guttat, erythrodermiás, pustulosus vagy gyógyszer okozta psoriasis
- Más jelentős betegség, amely a vizsgáló szerint veszélyeztetné a biztonságot vagy az adatok minőségét
- A korábbi vizsgálat utolsó laboreredményei között jelentős eltérés, amely kizárja a további kezelést
- Terhesség vagy szoptatás
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Helyszínek itt: Spanyolország
- Hospital Germans Trias i PujolBadalona, SpanyolországToborzás még nem indult
- Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelona, SpanyolországToborzás még nem indult
- Hospital Universitario La PazMadrid, SpanyolországToborzás még nem indult
- Icr Medical S.L.Madrid, SpanyolországToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Oruka Therapeutics, Inc.
- Azonosító
- NCT07449702EU 2026-526898-42-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 23.
- Eredeti leírás
An open-label extension (OLE) study to evaluate the long-term safety and efficacy of ORKA-001 in adult participants with moderate-to-severe plaque psoriasis, who previously participated in an Oruka Therapeutics sponsored study.A teljes eredeti leírásKevesebb
An Open-label Extension Study to Evaluate the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of ORKA-001 in Participants With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis
An open-label extension (OLE) study to evaluate the long-term safety and efficacy of ORKA-001 in adult participants with moderate-to-severe plaque psoriasis, who previously participated in an Oruka Therapeutics sponsored study.
Bevonási feltételek: Signed informed consent by participants from previous trial choosing to transition into the OLE; Participants who have successfully completed the preceding trial; For women of childbearing potential, must have a negative urine pregnancy test at Baseline visit; For women of childbearing potential and fertile male participants with a partner of childbearing potential must be willing to continue to use highly effective contraception.
Kizáró feltételek: Participants who experienced any adverse events with ORKA-001 in the preceding trial that led to permanent investigational medicinal product discontinuation or, in the opinion of the Investigator, would preclude continued treatment with ORKA-001; Participants who have developed guttate, erythrodermic or pustular psoriasis or drug-induced psoriasis (as diagnosed by the Investigator), during the preceding trial; Evidence of current or previous clinically significant disease, medical condition other than psoriasis, or finding during the medical examination that, in the opinion of the Investigator would compromise the safety of the participant or the quality of the data; Any clinically significant laboratory abnormality based on the last available lab results received during the preceding trial, that, according to the Investigator's medical assessment, precludes them from continued treatment with ORKA-001; Participant is pregnant or breastfeeding.