Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Biochemical Response and Clinical Outcomes in Patients With PBC

A legfontosabb adatok

Ki végzi
RenJi Hospital
Hol
Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
3000 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 1.
Várható befejezés
2028. jan. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • Only observation
A regiszteradat frissítve
2026. március 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik primer biliaris cholangitisben (PBC) szenvednek, és szokásos adagú UDCA-kezelést kapnak. A kutatók hosszabb ideig követik őket.

Életkor
18 évnél idősebb, legfeljebb 85 éves.
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Igazolt primer biliaris cholangitis (PBC), amely megfelel a 2018-as AASLD irányelv szempontjainak.
Korábbi kezelés
Szokásos adagú UDCA-kezelés (13-15 mg/kg/nap), más másodvonalbeli gyógyszerekkel vagy anélkül.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más májbetegség, például hepatitis C, aktív hepatitis B, autoimmun hepatitis vagy primer szklerotizáló cholangitis
  • Feltételezett vagy igazolt májrák (hepatocellularis carcinoma)
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Korábbi más daganatos betegség, kivéve a máj és az epeutak daganatait
  • Rossz együttműködés, vagy a követés nem fejezhető be

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age above 18 years old, Male or Female,
  • Diagnosis of PBC meeting the 2018 American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) Practice Guidelines criteria
  • Treatment with UDCA at a standard dose (13-15 mg/kg/day), with or without other second-line medications

Ki nem vehet részt

  • Co-existing liver diseases, including but not limited to: Hepatitis C virus infection; Active Hepatitis B infection (patients who are HBsAg-negative and HBeAg-negative may be considered eligible per investigator assessment)
  • Autoimmune Hepatitis (AIH); Primary Sclerosing Cholangitis (PSC); Suspected or confirmed hepatocellular carcinoma
  • History of other malignancies, including hematological tumors, solid tumors except hepatobiliary system
  • Female subjects who is pregnant or breastfeeding during the study
  • Poor adherence or inability to complete the study follow-up

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • RenJi HospitalShanghai, KínaContact: Min Lian, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a bidirectional cohort study. The investigators conduct a bidirectional cohort study utilizing a database in mainland China, continuously collecting demographics, clinical symptoms, and biochemical characteristics of diagnosed PBC patients.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study aims to analyze the association between varying post-treatment alkaline phosphatase (AKP) levels and complication-free survival rates, with the objective to develop and validate a predictive survival model.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Group 1: AKP<1*ULN

    Patients diagnosed with PBC whose AKP levels fall below the upper limit of normal (ULN) after 12 months of treatment.

    Kezelés: Only observation

  • Group 2: AKP<1.67*ULN and >1*ULN

    Patients diagnosed with PBC whose AKP levels are between 1\* and 1.67\*ULN after 12 months of treatment.

    Kezelés: Only observation

  • Group 3: AKP>1.67*ULN

    Patients diagnosed with PBC whose AKP levels exceed 1.67\*ULN after 12 months of treatment.

    Kezelés: Only observation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Impact of Enhanced Biochemical Response on Clinical Outcomes in Patients With Primary Biliary Cholangitis: A Bidirectional Cohort Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07449793: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. március 4.