Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína2/3. fázis

Safety and Efficacy of Baricitinib After Endovascular Treatment in Acute Anterior Circulation Large Vessel Occlusion: A Multicenter, Randomized Controlled Clinical Trial

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
Hol
Hefei (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
750 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 17.
Várható befejezés
2028. jan. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • 2mg Baricitinib
  • 4mg Baricitinib
  • Placebo
  • Guideline-based therapy
A regiszteradat frissítve
2026. március 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az agy elülső részén egy nagy ér elzáródása miatt agyi infarktusuk volt, és az erüket katéteres kezeléssel megnyitották. A baricitinib nevű gyógyszert vizsgálják.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Az agy elülső részén lévő nagy ér elzáródása miatti agyi infarktus, CTA, MRA vagy DSA vizsgálattal igazolva. Randomizálás a tünetek kezdetétől számított 24 órán belül. NIHSS pontszám 5 felett és ASPECT pontszám 3 felett. mTICI pontszám a katéteres kezelés (EVT) után 2b felett.
Korábbi kezelés
Katéteres kezelésen (EVT) át kellett esnie. Nem szedhetett a közelmúltban más JAK-gátlót vagy erős immunszuppresszív szert.

A részvétel fő kizáró okai

  • CT vagy MR vizsgálattal igazolt koponyaűri vérzés
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Kontrasztanyag-allergia, baricitinib-allergia, vagy más ok, ami miatt a baricitinib nem adható
  • Vérzékenység, vagy szájon át szedett antikoaguláns és 1.7 feletti INR
  • Korábban diagnosztizált vírusos májgyulladás vagy tuberkulózis

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age is 18 years old or above
  • Diagnosed as anterior circulation large vessel occlusion stroke by CTA, MRA or DSA
  • Randomized within 24h after the onset
  • The NIHSS score is above 5 and the ASPECT score is above 3 points while receiving imaging examination
  • The mTICI score after endovascular treatment (EVT) is above 2b
  • informed consent

Ki nem vehet részt

  • Systolic blood pressure >185 mmHg or diastolic blood pressure >110 mmHg, and unable to be controlled by oral antihypertensive drugs
  • Previous history of diagnosed viral hepatitis and tuberculosis
  • Intracranial hemorrhage confirmed by CT or MRI
  • Allergic to contrast agents
  • Allergic to baricitinib or having contraindications for using baricitinib
  • Recent history of using other JAK inhibitors or potent immunosuppressants, including but not limited to the combined use with potent immunosuppressive drugs such as azathioprine, tacrolimus, tofacitinib and fedratinib, etc. Tortuous arteries make the thrombectomy device unable to reach the target blood vessel
  • Genetic or acquired bleeding diathesis, lack of anticoagulant factors or having taken oral anticoagulants and INR >1.7
  • Hemoglobin value <8g/L
  • mRS score>2 for patients <80 years, or mRS score>1 for those ≥80 years before onset
  • Pregnant or lactating women
  • Participating in other clinical studies

Helyszínek itt: Kína

  • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China, Hefei, RecruitingHefei, KínaContact: Wei Hu, MD, PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The primary purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of Baricitinib combined with endovascular therapy in patients with acute anterior circulation large vessel occlusion, to address futile recanalization with priority, and to elucidating the mechanism of JAK/STAT pathway inhibition on neuroprotection and inflammatory regulation.

A vizsgálat 3 csoportja

  • 2mg Baricitinib group+Guideline-based therapyA vizsgált kezelés

    One 2mg Baricitinib tablet and one 2mg placebo tablet are given once daily for 5 to 7 days.

    Kezelés: 2mg Baricitinib és Guideline-based therapy

  • Baricitinib 4mg group+Guideline-based therapyA vizsgált kezelés

    Two 2mg Baricitinib tablets are given three once daily for 5 to 7 days.

    Kezelés: 4mg Baricitinib és Guideline-based therapy

  • Sham group+Guideline-based therapyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Two 2mg placebo tablets are given three times a day once daily for 5 to 7 days.

    Kezelés: Placebo és Guideline-based therapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Safety and Efficacy of Baricitinib Combined With Acute Large Vessel Occlusion Recanalization : A Multicenter, Randomized Controlled Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. március 4.