Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

A Study to Assess Adherence to Apalutamide in Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer Participants in France

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Janssen Cilag S.A.S.
Hol
Caen (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
540 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 18.
Várható befejezés
2028. szept. 18.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknek áttétes, hormonérzékeny prosztatarákjuk van, és akik apalutamid plusz androgénmegvonásos kezelést (ADT) kezdenek. Azt vizsgálja, mennyire szedik rendszeresen a gyógyszert.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak férfiak (a születéskori kromoszómák alapján)
A betegség stádiuma
Szövettani vagy sejtvizsgálattal igazolt prosztata adenokarcinóma, dokumentált áttétes, hormonérzékeny prosztatarák (mHSPC). A daganat az apalutamid kezdete előtt nem válhatott kasztrációrezisztenssé.
Korábbi kezelés
Az orvos és a beteg megegyezett az apalutamid plusz ADT megkezdésében. Nem vehet részt, aki mHSPC miatt már kapott apalutamidot, más androgénreceptor-útvonal gátlót (ARPI) vagy kemoterápiát. Az apalutamid előtt nem kaphatott 4 hónapnál hosszabb ADT-t mHSPC miatt.
Biomarker vagy leletérték
Az első apalutamid adag előtt mért kiindulási prosztataspecifikus antigén (PSA) szint.

A részvétel fő kizáró okai

  • Már kapott vagy most kap apalutamidot, más ARPI-t vagy kemoterápiát mHSPC miatt
  • Az apalutamid előtt 4 hónapnál hosszabb ADT mHSPC miatt
  • A betegség az ADT alatt, az apalutamid előtt progrediált (kasztrációrezisztens lett)
  • Az elmúlt 90 napban kísérleti gyógyszert vagy eszközt kapott, vagy prosztatarák miatti beavatkozásos vizsgálatban kezelik
  • Nem beszél vagy olvas franciául, gondnokság, gyámság vagy bírói védelem alatt áll, vagy állami orvosi segélyben (AME) részesül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male (based on chromosomal composition at birth) and aged greater than or equal to (>=) 18 years
  • Must have a histologically or cytologically confirmed diagnosis of prostate adenocarcinoma
  • Must have documented metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC)
  • Must have agreed with the treating physician to initiate treatment with apalutamide (plus androgen-deprivation therapy [ADT]) in accordance with the current product characteristics summary, based on the physician's decision, prior to study inclusion
  • Able to understand the content of the patient information sheet and has provided oral consent for data collection. Has received the information sheet and has not objected to data collection
  • Must have a baseline prostate-specific antigen (PSA) level collected prior to the first administration of apalutamide
  • Must agree to complete adherence and quality-of-life questionnaires during the study, including before the first administration of apalutamide

Ki nem vehet részt

  • Has already received or is currently receiving apalutamide, or any other androgen receptor pathway inhibitor (ARPI; including but not limited to abiraterone acetate, darolutamide, and enzalutamide) or chemotherapy for mHSPC
  • Has received an investigational drug (including vaccines) or used an invasive investigational medical device within 90 days prior to study start or data collection
  • Is currently receiving active treatment for prostate cancer as part of an interventional study
  • Has received ADT for mHSPC for more than 4 months prior to starting apalutamide treatment
  • Has experienced progression under ADT (and thus became castration-resistant) before starting apalutamide treatment
  • Beneficiary of State Medical Aid [AME]
  • Does not speak/read French
  • Under guardianship or curatorship
  • Under judicial protection

Helyszínek itt: Franciaország

  • Centre François BaclesseCaen, FranciaországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to explore the real-world treatment adherence, persistence of apalutamide, and assess the risk of non-adherence according to the participant's profile and behavior of metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) participants treated with apalutamide during the first year of continued treatment.

A vizsgálat csoportja

  • Metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC): Routine Clinical Practice Setting

    Participants with confirmed diagnosis of mHSPC will be enrolled at the time of initiation of treatment with apalutamide (Month 0) in routine clinical practice and will be followed up until 12 months after end of study visit (Month 12). No intervention will be administered as a part of this study.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
An OBServational Prospective Study in France: Adherence to APAlutamide in Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer (mHSPC) Patients in France
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.