Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

Selective Activation of the Adrenomedullin Receptors in Migraine

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Danish Headache Center
Hol
Glostrup Municipality (Dánia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
26 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 12.
Várható befejezés
2032. dec. 20.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Adrenomedullin
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat aurával nem járó migrénben szenvedő felnőtteket keres, akiknek legalább 12 hónapja havonta 1-5 migrénrohamuk van. Azt vizsgálja, hogy az adrenomedullin kiválthat-e migrénrohamot erenumabbal való előkezelés után.

Életkor
18 és 65 év között
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Aurával nem járó migrén legalább 12 hónapja, havonta 1-5 migrénrohammal, az ICHD-3 szempontjai szerint diagnosztizálva.
Korábbi kezelés
Korábban nem használhatott CGRP-t célzó kezelést. A szűrés előtt 30 napon belül, vagy 5 plazma-felezési időn belül (amelyik hosszabb) nem szedhetett migrén elleni megelőző gyógyszert.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bármilyen más elsődleges fejfájásbetegség, kivéve a havonta 5-nél kevesebb napon jelentkező tenziós típusú fejfájást
  • Bármilyen másodlagos fejfájásbetegség
  • Korábbi CGRP-útvonalat célzó kezelés
  • Terhesség vagy szoptatás, illetve pozitív terhességi teszt
  • Ismert önkárosítási vagy másoknak okozott kár kockázata, beleértve a korábbi öngyilkossági magatartást

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Written informed consent has been obtained prior to the initiation of any study-specific procedures
  • Age ≥18 years at the time of screening
  • History of migraine without aura for at least 12 months prior to screening, with a frequency of 1-5 migraine attacks per month, based on medical records and/or patient self-report, and diagnosed in accordance with the ICHD-3 criteria

Ki nem vehet részt

  • History of any secondary headache disorder, per ICHD-3 criteria, prior to screening
  • Use of prophylactic migraine medication within 30 days or within 5 plasma half-lives (whichever is longer) prior to screening
  • Previous use of any therapies targeting the CGRP signaling pathway, including anti-CGRP ligand monoclonal antibodies, anti-CGRP receptor monoclonal antibodies, or small molecule CGRP receptor antagonists
  • History of any other primary headache disorder, except for tension-type headache with <5 headache days per month, based on ICHD-3 classification
  • Known risk of self-harm or harm to others, including a history of suicidal behavior
  • Any clinically significant disorder, condition, or disease (other than those permitted in the protocol) that, in the opinion of the investigator, could compromise participant safety or interfere with study procedures or data integrity
  • Positive urine pregnancy test at screening or on Day 1 in female participants of childbearing potential
  • Pregnancy or breastfeeding, or plans to become pregnant or breastfeed during the study period
  • Evidence of current pregnancy or breastfeeding based on self-report or medical records
  • Inability or unwillingness to complete all protocol-required visits and procedures, or concerns regarding protocol adherence, as judged by the investigator

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Dánia

  • Danish Headache CenterGlostrup Municipality, DániaContact: Hakan Ashina, MD, Ph.D, Ass. ProfessorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Adrenomedullin is a neuropeptide implicated in the pathogenesis of migraine. This study investigates whether its administration, after pre-treatment with erenumab (a CGRP-receptor blocking monoclonal antibody), can trigger migraine attacks in individuals with migraine without aura.

A vizsgálat 2 csoportja

  • AdrenomedullinA vizsgált kezelés
  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Selective Activation of the Adrenomedullin Receptors in Migraine: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Crossover Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07451769: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 28.