Selective Activation of the Adrenomedullin Receptors in Migraine
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Danish Headache Center
- Hol
- Glostrup Municipality (Dánia)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 26 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. márc. 12.
- Várható befejezés
- 2032. dec. 20.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Adrenomedullin
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 28.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat aurával nem járó migrénben szenvedő felnőtteket keres, akiknek legalább 12 hónapja havonta 1-5 migrénrohamuk van. Azt vizsgálja, hogy az adrenomedullin kiválthat-e migrénrohamot erenumabbal való előkezelés után.
- Életkor
- 18 és 65 év között
- Nem
- Nők és férfiak is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Aurával nem járó migrén legalább 12 hónapja, havonta 1-5 migrénrohammal, az ICHD-3 szempontjai szerint diagnosztizálva.
- Korábbi kezelés
- Korábban nem használhatott CGRP-t célzó kezelést. A szűrés előtt 30 napon belül, vagy 5 plazma-felezési időn belül (amelyik hosszabb) nem szedhetett migrén elleni megelőző gyógyszert.
A részvétel fő kizáró okai
- Bármilyen más elsődleges fejfájásbetegség, kivéve a havonta 5-nél kevesebb napon jelentkező tenziós típusú fejfájást
- Bármilyen másodlagos fejfájásbetegség
- Korábbi CGRP-útvonalat célzó kezelés
- Terhesség vagy szoptatás, illetve pozitív terhességi teszt
- Ismert önkárosítási vagy másoknak okozott kár kockázata, beleértve a korábbi öngyilkossági magatartást
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Written informed consent has been obtained prior to the initiation of any study-specific procedures
- Age ≥18 years at the time of screening
- History of migraine without aura for at least 12 months prior to screening, with a frequency of 1-5 migraine attacks per month, based on medical records and/or patient self-report, and diagnosed in accordance with the ICHD-3 criteria
Ki nem vehet részt
- History of any secondary headache disorder, per ICHD-3 criteria, prior to screening
- Use of prophylactic migraine medication within 30 days or within 5 plasma half-lives (whichever is longer) prior to screening
- Previous use of any therapies targeting the CGRP signaling pathway, including anti-CGRP ligand monoclonal antibodies, anti-CGRP receptor monoclonal antibodies, or small molecule CGRP receptor antagonists
- History of any other primary headache disorder, except for tension-type headache with <5 headache days per month, based on ICHD-3 classification
- Known risk of self-harm or harm to others, including a history of suicidal behavior
- Any clinically significant disorder, condition, or disease (other than those permitted in the protocol) that, in the opinion of the investigator, could compromise participant safety or interfere with study procedures or data integrity
- Positive urine pregnancy test at screening or on Day 1 in female participants of childbearing potential
- Pregnancy or breastfeeding, or plans to become pregnant or breastfeed during the study period
- Evidence of current pregnancy or breastfeeding based on self-report or medical records
- Inability or unwillingness to complete all protocol-required visits and procedures, or concerns regarding protocol adherence, as judged by the investigator
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: Dánia
- Danish Headache CenterGlostrup Municipality, DániaContact: Hakan Ashina, MD, Ph.D, Ass. ProfessorRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Adrenomedullin is a neuropeptide implicated in the pathogenesis of migraine. This study investigates whether its administration, after pre-treatment with erenumab (a CGRP-receptor blocking monoclonal antibody), can trigger migraine attacks in individuals with migraine without aura.
A vizsgálat 2 csoportja
- AdrenomedullinA vizsgált kezelés
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Selective Activation of the Adrenomedullin Receptors in Migraine: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Crossover Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07451769: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 28.